Boehringer / Lillyn SGLT 2 -inhibiittorin Jardiance (Enpagliflozin) vaiheen III kliininen menestys!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance ilmoitti äskettäin SGLT 2 hypoglykeemisestä lääkkeestä Jardiance (empagliflozin) estävien luokkien positiiviset huipputulokset sydämen vajaatoiminnan hoidossa vaiheen III EMPEROR-pelkistetyssä tutkimuksessa (NCT {{ 4}}). Tutkimus tehtiin aikuisilla potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminta (HFrEF) ja joilla oli vähentynyt ulostyöntämisosa (HFrEF) (diabeteksen kanssa tai ilman). Tulokset osoittivat, että tutkimuksessa saavutettiin ensisijainen päätetapahtuma: Yhdistettynä tavanomaiseen hoitohoitoon Jardiance 10 mg väheni plaseboon verrattuna. Se osoittaa paremmuuden sydän- ja verisuonikuoleman tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon uusiutumisriskissä. Tässä tutkimuksessa Jardiancen turvallisuus oli samanlainen kuin lääkkeen tunnettu turvallisuus.

Milton Packer, EMPEROR-projektin toimeenpanevan komitean puheenjohtaja ja sydän- ja verisuonitieteen tieteellinen tutkija Baylorin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, sanoi: ”Sydämen vajaatoiminta on yleinen, mutta erittäin vakava krooninen sydän- ja verisuonisairaus, joka voi aiheuttaa vakavan vamman ja uhkaa miljoonia ihmisiä ympäri maailmaa. Ihmiselämä. EMPEROR-pelkistetyn tutkimuksen tulokset osoittavat, että SGLT: n 2 estäjillä on potentiaalia tulla uudeksi standardiksi tämän taudin hoidossa, mikä on merkityksellinen lisä nykyisiin hoitomenetelmiin. GG-tarjous;

Yhdysvalloissa sydämen vajaatoiminta (HF) on tärkein syy sairaalahoitoon. HF-potilaiden kuoleman riski kasvaa jokaisen sairaalahoidon yhteydessä. Yli puolet potilaista kuolee 5 vuoden kuluessa. Tällä alalla on vakava tyydyttämätön lääketieteellinen tarve. Sydämen vajaatoiminta vähentyneellä ejektiofraktiona (HFrEF) tapahtuu, kun sydänlihakset eivät supistu tehokkaasti ja sydämestä pumpataan kehoon vähemmän verta verrattuna toimivaan sydämeen. HF: ään liittyvät oireet, kuten hengenahdistus ja väsymys, voivat vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun.

EMPEROR-pelkistetyn tutkimuksen tulokset julkistetaan European Cardiology Society (ESC) -konferenssissa elokuussa 29, ja sääntelyhakemus on tarkoitus jättää 2020. Toisessa vaiheessa III, EMPEROR-Preserved (NCT 03057951), tutkitaan Jardiancen vaikutusta sydän- ja verisuonikuolemaan tai sairaalahoitoon aikuisilla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HFpEF) ja joilla on säilynyt ulostyöntöjae. Tulosten odotetaan saatavan 2021. HFpEF ilmenee, kun sydänlihakset voivat supistua normaalisti, mutta kammiossa ei ole tarpeeksi verta. Verrattuna normaalisti toimivaan sydämeen, vähemmän verta pääsee sydämeen. Tämä on hoitoalue, jolle ei ole hyväksyttyä huumeohjelmaa.

EMPEROR-tutkimus on osa EMPOWER-kliinistä hanketta, joka on kaikkien SGLT 2 -inhibiittoreiden kattavin ja kattavin projekti, ja tutkitaan Jardiancen vaikutusta potilaisiin, joilla on koko sydän- ja munuaisissa tapahtuvien metabolisten sairauksien kirjo.

Boehringer Ingelheimin sydän- ja hengityslääketieteen kliinisen kehityksen ja lääketieteellisten asioiden varatoimitusjohtaja Mohamed Eid sanoi: ”EMPEROR-pelkistetyn tutkimuksen positiiviset huipputulokset merkitsevät toista merkittävää edistymistä Jardiancen hyväksi. Uusia sydämen vajaatoiminnan hoitomuotoja tarvitaan kiireellisesti. Nämä tulokset osoittavat Jardiancen mahdollisen roolin tämän taudin aikuisten elämän parantamisessa. GG-tarjous;

Eli Lillyn tuotekehityksen varatoimitusjohtaja Jeff Emmick sanoi:" Nämä tulokset perustuvat Jardiancen sydän- ja verisuonihyötyihin aikuisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonisairaudet. Sydämeen ja munuaisiin vaikuttavilla aineenvaihduntataudeilla voi olla vakavia seurauksia, mukaan lukien sairaalahoito ja kuolema. EMPOWER-kliinisen projektin avulla olemme sitoutuneet lisäämään tietoisuutta näistä tuhoisista kliinisistä tuloksista. Odotamme innolla miten Jardiance voi auttaa aikuisia näiden sairauksien hoidossa ympäri maailmaa. GG-tarjous;

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) kuuluu natrium-glukoosin kotransporter-2 (SGLT-2) -inhibiittoriluokkaan. Uusien SGLT-2-estäjien on osoitettu estävän munuaisten glukoosin imeytymisen, erittävän ylimääräisen glukoosin elimistöön, saavuttaen siten verensokeripitoisuuden alentamisen vaikutuksen, ja hypoglykeeminen vaikutus ei riipu β-solutoiminnasta ja insuliiniresistenssistä. .

Sen lisäksi, että lääkkeellä on selkeä hypoglykeeminen vaikutus, se voi tuoda myös lisäetuja painonpudotuksesta, alhaisemmasta verenpaineesta ja alemmasta virtsahaposta. Jardiance on turvallinen ja voi vähentää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä diabeetikoilla. Se on maailman GG-ryhmän 39 ensimmäisen tyyppinen 2 diabeteslääke, jota on tutkittu vähentämään sydän- ja verisuonikuoleman riskiä.

Jardiance hyväksyttiin markkinointiin elokuussa 2014 tyypin 2 diabeteksen hoitoon. 2016 lopussa Jardiance hyväksyttiin uudelleen vähentämään sydän- ja verisuonikuoleman riskiä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, joka on vaikea sydän- ja verisuonisairauksista. Tämän hyväksynnän perusteella Jardiance on ensimmäinen maailmanlaajuisesti hyväksytty diabeteslääke vähentämään sydän- ja verisuonikuoleman riskiä tyypin 2 diabeetikoilla.

Jardiance on raskaansarjan SGLT: n 2 estäjäryhmä hypoglykemialääkkeitä, jonka osuus SGLT: n 2 estäjien markkinaosuudesta on tällä hetkellä yli 50%. Viime vuosina Eli Lilly-Boehringer Ingelheim -liitto on sitoutunut kehittämään tätä lääkettä sydämen vajaatoiminnan ja kroonisen munuaissairauden hoitoon.

Kiinassa Jardiance (Ou Tangjing®) hyväksyttiin markkinoimaan syyskuussa 2017. Sitä voidaan käyttää yhtenä lääkkeenä yhdistelmänä metformiinin kanssa tai yhdistelmänä metformiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa verensokerin hallinnan parantamiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Marraskuussa 2019 Jardiance sisällytettiin virallisesti kansalliseen sairausvakuutusluetteloon. Sairausvakuutusluettelo otettiin virallisesti käyttöön valtakunnallisesti tammikuussa 1, 2020. Uskon, että sairausvakuutusluettelon kehittyessä valtakunnallisesti enemmän kiinalaisia ​​diabeetikoita hyötyy tästä erinomaisesta hoitolääkkeestä!