CStone Pharmaceuticals ja Pfizer kehittävät yhteistyötä kehittääkseen yhdessä uutta keuhkosyöpälääkettä loratinibia Kiinassa

Hongkongin pörssissä noteerattu innovatiivinen lääkeyhtiö Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) ilmoitti 15. kesäkuuta, että yhtiö ja Pfizer kehittävät yhdessä uuden lääkkeen ROS1-positiivisille keuhkosyöpäpotilaille Suur-Kiinan alueella-lorlatinibin (lorlatinibi). Osapuolet' Tuleva kliininen tutkimus ROS1 -tavoitteesta Kiinassa on maailman': n ensimmäinen avaintutkimus loratinibista tästä tavoitteesta.

Vahva yhdistelmä kliinistä tutkimusta ja kehitystä sekä kohdetutkimusta

CStone Pharmaceuticalsin ja Pfizerin yhteinen kehitysyhteistyö syventää edelleen osapuolten välistä strategista yhteistyötä viime vuodesta lähtien. Viime vuoden syyskuussa CStone Pharmaceuticals ja Pfizer ilmoittivat strategisesta yhteistyöstä, mukaan lukien Pfizerin 200 miljoonan dollarin pääomasijoitukset CStone Pharmaceuticalsiin, CStone -valtuutus Pfizerille kehittää ja kaupallistaa suggliumabia Manner -Kiinassa sekä CStone Pharmaceuticals ja Pfizer tuovat lisää onkologisia tuotteita yhteistyön puitteissa Suur -Kiinan alueella. CStone Pharmaceuticals ja Pfizer valitsevat yhdessä onkologiset tuotteet Pfizer-putkilinjasta, jotka ovat tutkimus- ja kehitystyön myöhäisessä vaiheessa (jotka ovat läpäisseet todistuksen), ja kehittävät niitä yhdessä Suur-Kiinan alueella. CStone Pharmaceuticals ja Pfizer voivat myös tehdä valikoivaa yhteistyötä Suur -Kiinan alueella. Esittele muita kasvainvalmisteita.

CStone Pharmaceuticalsin puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Dr. Odotamme vahvaa yhteistyötä Pfizerin kanssa laadun ja tehokkuuden parantamiseksi. Monet innovatiiviset kasvaimenhoitotuotteet tuodaan suurimmalle osalle potilaista.&";

Pfizer Biopharmaceuticals Groupin Kiinan presidentti Pierre Gaudreault sanoi:&"Tämä yhteistyön syventäminen CStone Pharmaceuticalsin kanssa antaa meille uuden askeleen yhteistyössä. Maailmanlaajuisesti Pfizerilla on useita tarkkoja geenimutaatioita, jotka kohdistuvat keuhkosyöpään. Terapeuttisia lääkkeitä, ja heillä on syvä markkina -ymmärrys ALK- ja ROS1 -tavoitteista. CStone Pharmaceuticals keskittyy innovatiiviseen tuumorin immunoterapiaan ja tarkkuusterapeuttisiin lääkkeisiin ja tuo tähän yhteistyöhön vahvaa kliinistä kehityskykyä. Odotamme Lauran kiihtyvyyttä edelleen. Tinibin turvallisuus ja tehokkuus kiinalaisilla potilailla, joilla on ROS1-positiivinen kehittynyt NSCLC, auttaalorlatinibihyödyttää kiinalaisia ​​potilaita mahdollisimman pian.&";

CStone Pharmaceuticalsilla on runsaasti kokemusta keuhkosyöpätutkimuksesta. Yhtiö julkaisi äskettäin uusimmat kliinisten tutkimusten tulokset tuumorin immunoterapiatuotteelleen sokerisumabille, mikä osoittaa, että lääke on merkittävästi tehokas potilaille, joilla on vaiheen 3 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), ja sokerisumabista on tullut maailma' ensimmäinen monoklonaalinen PD-1- tai PD-L1-vasta-aine, joka kattaa koko vaiheen III ja vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän koko populaation samanaikaisesti. Lisäksi CStone Pharmaceuticals on onnistuneesti markkinoinut kahta tarkkuushoitolääkettä Kiinassa. Ne ovat maailman ensimmäinen täsmähoitolääke Avatinib (kauppanimi: Taiji) GIST: lle PDGFRA -eksonin 18 mutaatioilla (mukaan lukien D842V -mutaatiot). Hua) ja Kiinan ensimmäinen erittäin selektiivinen RET-estäjä pratinibi (kauppanimi: Pugeta Hua), jota käytetään paikallisesti levinneeseen tai metastaattiseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, joka on saanut platinaa sisältävää kemoterapiaa RET-fuusiopositiiviseen hoitoon aikuisille potilaille. CStone Pharmaceuticalsin osalta, keskittyen kasvaimen immuniteettiin ja tarkkaan hoitoon, riittävillä&"ampumatarvikkeilla [GG" ", 2021 aloitetaan taudinpurkauksen vuosi.

CStone Pharmaceuticals totesi, että yhtiö jatkaa tulevaisuudessa monipuolisen yhteistyön edistämistä Pfizerin kanssa tuodakseen innovatiivisempia kasvainhoitoja syöpäpotilaille Kiinassa.

Pfizerin' maailmanlaajuisen korkealaatuisen putkilinjan mahdollinen tuote:lorlatinibi

CStonen' syvä viljely keuhkosyövän alalla johtuu tämän alan laajoista diagnosointi- ja hoitotarpeista.

Viime vuosina keuhkosyövän ilmaantuvuus kotimaassani on edelleen lisääntynyt. Viimeisimmät maailmanlaajuiset syöpätaakkatiedot vuonna 2020 osoittavat, että Kiinassa tulee vuonna 2020 noin 820 000 uutta keuhkosyöpätapausta ja noin 710 000 kuolemaa johtuu keuhkosyövästä.

Uutena ja ainutlaatuisena molekulaarisen alatyypin edustajana ROS1-uudelleenjärjestely on tärkeä keuhkosyöpään liittyvä kuljettajageeni, joka on yleisempi nuorilla, tupakoimattomilla tai kevyesti tupakoivilla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma. Tällä hetkellä Kiinassa ROS1-positiivisten keuhkosyöpäpotilaiden hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Markkinoilla on vain yksi kohdennettu lääke, jota voidaan käyttää ROS1-positiivisten keuhkosyöpäpotilaiden hoitoon, ja potilaille voi kehittyä lääkeresistenssi hoitojakson jälkeen.

Loratinibi on kolmannen sukupolven ALK/ROS1-tyrosiinikinaasiestäjä (TKI), jolla on läpäisevä vaikutus keskushermostoon, ja sen odotetaan tarjoavan uuden hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on kehittynyt ROS1-positiivinen NSCLC.

Konseptitutkimuksessa ROS1-positiivisesta edistyneestä ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä loratinibi osoitti myös alustavaa tehoa ja hyvää turvallisuutta. Loratinibilla on parantunut objektiivinen vaste (ORR) ja kallonsisäinen ORR potilailla, joilla on edennyt ROS1-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka ovat saaneet TKI-lääkkeitä tai epäonnistuneet ROS1-estäjähoidon. Potilailla, joilla on positiivisia aivometastaaseja, loratinibi on saavuttanut korkeamman remissioasteen ja pitkäaikaisen remissioajan.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on äskettäin hyväksynyt Loratinibin ensimmäisen linjan hoitoon aikuispotilaille, joilla on ALK-positiivinen metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu FDA: n hyväksymällä testimenetelmällä. Kiinassa on tehty useita kliinisiä tutkimuksia loratinibista ALK-positiivisen keuhkosyövän hoidossa, ja sen uusi lääkehakemus ALK-positiivista kehittynyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää varten jätettiin maaliskuussa 2021.

Tohtori Jiang Ningjun sanoi: ”Olemme erittäin tyytyväisiä voidessamme kehittää yhdessä loratinibia Pfizerin kanssa. Loratinib on uuden sukupolven ALK/ROS1-kohdennettu lääke Pfizerin maailmanlaajuisessa putkilinjassa, ja CStonen R& D -putkea on laajennettu edelleen. ”

CStone Pharmaceuticals valitsilorlatinibiPfizer': n monien korkealaatuisten onkologiaputkien joukossa, koska sillä on suuri potentiaali kliinisen hoidon alalla. Pfizerilla on erilaisia ​​täsmähoitolääkkeitä geenimutaatioihin keuhkosyövän alalla, ja sillä on syvällinen ymmärrys ALK- ja ROS1 -tavoitteista. Ensimmäisen sukupolven ALK/ROS1-tyrosiinikinaasin estäjän krizotinibin omistajana Pfizer on kerännyt runsaasti kokemusta tällä alalla sekä tutkimuksesta ja kehityksestä että kaupallisesta toiminnasta.

& "Uskon, että CStonen': n kliinisten kehitysmahdollisuuksien ja Pfizerin': n johtavien kaupallisten valmiuksien ansiosta se nopeuttaa entisestään loratinibin ROS1 -tavoitteen kliinistä kehittämistä ja markkinointia [GG ] quot; sanoi tohtori Jiang Ningjun.

& quot; Itsetutkimus + johdanto" on CStone': n ainutlaatuinen innovatiivinen kehitysmalli sen perustamisesta lähtien. Tällä hetkellä 8 sen 14 tuotelinjasta kehitetään itsenäisesti ja 6 esitetään. Tuotteiden esittely ulkopuolelta antaa CStoneelle mahdollisuuden valita parhaat tuotteet ja uraauurtavat tuotteet maailmanlaajuisesti ja rakentaa vahvan eriytetyn tuotepoolin. CStone': n kliiniset kehitysominaisuudet varmistavat tuontituotteiden nopean lanseerauksen Kiinassa. Tänä vuonna CStone Pharmaceuticals aikoo hyväksyä neljä uutta markkinoilla olevaa lääkettä. Tulevaisuudessa se aikoo lähettää 1-2 uutta lääketutkimusta vuosittain.