Ono Pharmaceutical toi markkinoille Adlumizin (anamoreliini) Japanissa: Lisää tehokkaasti painoa / lihasmassaa / ruokahalua!

Ono Pharmaceutical ilmoitti äskettäin aloittaneensa Adlumiz (anamorelin) 50 mg -tablettien lanseerauksen Japanissa, joka on greliinireseptorin agonisti ei-pienisoluisen keuhkosyövän, mahasyövän, haimasyövän ja tuberkuloosin hoidossa. Syövän kakeksia potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, kuten peräsuolen syöpä.

On syytä mainita, että Adlumiz on ensimmäinen lääke syövän kakeksian hoidossa. Kliiniset tiedot osoittavat, että Adlumiz voi lisätä ruumiinpainoa, lihasmassaa ja ruokahalua syöpäkakeksiapotilailla. Adlumizin sisällyttäminen luetteloon tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon syöpäkakeksiapotilaille, joilla ei ole hoitoa Japanissa, ja auttaa parantamaan tällaisten potilaiden elämänlaatua.

Syöpäkakeksia on monimutkainen aineenvaihduntasairausoireyhtymä, jolle on ominaista painonpudotus (erityisesti lihasmassan menetys) ja syöpään liittyvä ruokahaluttomuus. Syöpäkakeksialla voi olla suuri haitallinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja ennusteeseen. Japanissa ei kuitenkaan ole aiemmin hyväksytty mitään tehokkaita lääkkeitä syövän kakeksian hoitamiseksi.

anamoreliini on luokiteltu yhdeksi tärkeimmistä innovaatioista onkologian alalla. Koska syövän kakeksia on edelleen suurelta osin hoitamaton, Adlumizin markkinoille tulo ensimmäisenä syövän kakeksian hoitoon tarkoitettuna lääkkeenä on tärkeä virstanpylväs kaikkien syöpäkakeksiapotilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Adlumizin aktiivinen farmaseuttinen ainesosa on anamoreliini, joka on uusi oraalinen, selektiivinen greliinireseptorin agonisti. Ghrelin on endogeeninen peptidi, jota erittyy pääasiassa mahassa. Kun se on sitoutunut reseptoriinsa, se stimuloi erilaisia ​​tapoja säätää kehon painoa, lihasmassaa, ruokahalua ja aineenvaihduntaa. Simuloimalla ruoansulatuskanavan erittämää greliiniä anamoreliini voi parantaa laihdutusta ja ruokahaluttomuutta syöpäkakeksiapotilailla.

Sveitsiläisen Helsinn-konsernin tytäryhtiön Helsinn Healthcare SA: n kanssa allekirjoitetun lisenssisopimuksen mukaan Ono Pharmaceuticalsilla on yksinoikeus kehittää ja kaupallistaa anamoreliinia Japanissa, Etelä-Koreassa ja Taiwanissa.

Adlumiz-aktiivisen farmaseuttisen aineosan anamoreliinin kemiallinen rakenne

Adlumiz hyväksyttiin Japanissa tammikuussa 2021. Hyväksyntä perustuu pääasiassa kahden Japanissa syöpäkakeksiapotilaille tehdyn kliinisen tutkimuksen tuloksiin: (1) Potilailla suoritettu monikeskinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen ryhmä. ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) tutkimus (ONO-7643-04 -tutkimus); (2) Monikeskinen, avoin, kontrolloimaton vaiheen III tutkimus kolorektaalisyöpää, mahasyöpää ja haimasyöpää sairastavilla potilailla (ONO-7643-05 -tutkimus)