Uraauurtava siRNA-kolesterolia alentava lääke Leqvio: Vähennä merkittävästi ja pysyvästi LDL-kolesterolia!--1/2

Novartis julkisti äskettäin American Heart Associationin (AHA) tieteellisessä kokouksessa 2021 innovatiivisen kolesterolia alentavan lääkkeen Leqvion (inclisiran) vaiheen 3 ORION-9, -10 ja -11 -tutkimusten post mortem -analyysin tulokset. keskusteli painoindeksin (The Effect of BMI) tasosta Leqvion tehokkuudesta ja turvallisuudesta kahdesti vuodessa. Tiedot osoittavat, että potilailla, joilla oli kaikki BMI-tyypit, kun Leqvioa käytettiin muiden lipidejä alentavien lääkkeiden kanssa 17. hoitokuukaudella, se oli hyvin siedettävä ja tehokas ja jatkoi LDL-kolesterolitason alentamista noin 50:llä lumelääkkeeseen verrattuna. %.

Näihin tutkimuksiin osallistui aikuispotilaita, joilla oli ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH) ja ASCVD-riskivastaavia. Painoindeksistä riippumatta Leqvio on osoittanut tehokkaita ja jatkuvia lipidejä alentavia vaikutuksia useissa aterogeenisissa lipideissä lumelääkkeeseen verrattuna, mikä osoittaa, että ylipaino ei näytä vaikuttavan sen farmakologiaan. Sen lisäksi, että se alentaa LDL-kolesterolitasoja noin 50 %, se alentaa myös triglyseridejä (~ 10 %), kokonaiskolesterolia (~ 33 %), ei-HDL-kolesterolia (~ 45 %) ja apolipoproteiini B:tä (~ 40 %). ). Leqvion siedettävyys on samanlainen kuin lumelääkkeen. Vakavat haittatapahtumat lumeryhmässä ja Leqvio-ryhmässä lisääntyivät BMI-arvojen noustessa. Hoitojakson haittatapahtumat (TEAE) pistoskohdassa olivat yleisempiä Leqvio-ryhmässä, mutta ne olivat lieviä tai kohtalaisia. Leqvion vaikutusta sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ei ole määritetty.

Lawrence A. Leiter, kliinisen ravitsemus- ja riskitekijöiden säätökeskuksen apulaisjohtaja St. Michael's Hospitalissa Torontossa, Kanadassa, sanoi: "Potilaille, joilla on verisuonisairaus ja korkea BMI, lääkärit suosittelevat yleensä painoa kolesterolia alentavien lääkkeiden lisäksi. Vaikka olemme tehneet parhaamme Parhaamme, mutta laihtuminen ei ole aina saavutettavissa. BMI-analyysi paljastaa Leqvion potentiaalin auttaa potilaita alentamaan LDL-kolesterolia painosta riippumatta vain kahdella annoksella vuodessa."

Leqvio (inclisiran) on uraauurtava siRNA-kolesterolia alentava lääke, jonka on kehittänyt lääkeyhtiö The Medicines Company (TMC). Novartis osti TMC:n 9,4 miljardilla dollarilla marraskuussa 2019 ja sisälsi inclisiranin. Tällä hetkellä inclisiran on myös Yhdysvaltain FDA:n arvioinnissa.

Joulukuussa 2020 Euroopan komissio (EY) hyväksyi inclisiranin, ja sitä myytiin Euroopassa kauppanimellä Leqvio ruokavalion hallinnan apuvälineenä aikuisten primaarisen hyperkolesterolemian (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-perhe) (sukupuoli) tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon. erityisesti: (1) Leqvioa yhdessä statiinien tai statiinien ja muiden lipidejä alentavien hoitomuotojen kanssa käytetään potilaiden hoitoon, jotka eivät voi saavuttaa LDL-kolesterolihoidon tavoitteita saatuaan suurimman siedetyn statiineannoksen; (2) Leqvioa yhdessä muiden lipidejä alentavien hoitojen kanssa käytetään potilaiden hoitoon, jotka eivät siedä statiineja tai joilla on vasta-aiheita statiineille.

Leqvio annetaan ihonalaisena injektiona. Jokaisen 0. ja 3. kuukauden annon jälkeen se annetaan kerran 6 kuukauden välein ylläpitojakson aikana ja vain 2 injektiota vuodessa. Verrattuna markkinoilla olevaan kolesterolia alentavaan hoitoon, Leqvio voi parantaa merkittävästi pitkäaikaista hoitomyöntyvyyttä.