Rocren multippeliskleroosilääke Ocrevus vähentää merkittävästi vammaisuuden etenemistä ja talamuksen atrofiaa, sitä nopeammin hoidon vaikutus on parempi!

Roche (Roche) julkaisi äskettäin uuden OPERA I: n ja OPERA II: n vaiheen III tutkimukset uudesta multippeliskleroosilääkkeestä Ocrevus (ocrelizumab) ja uudesta analyysitiedosta avoimessa jatkovaiheessa (OLE). Nämä tiedot viittaavat siihen, että potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (RMS) ja primaarisesti etenevä multippeliskleroosi (PPMS), Ocrevus-hoito vähentää sairauden ja vammaisuuden etenemisen riskiä.

Ocrevus-valmistetta infusoidaan laskimonsisäisesti 6 kuukauden välein, ja se tarvitsee infusoida vain kahdesti vuodessa, mikä voi parantaa merkittävästi potilaan hoidon noudattamista. Nämä uudet analyysit lisäävät todisteita Ocrevus 0010010 # 39; hyöty-riski-suhteesta, mukaan lukien MS: n vaikutus potilaisiin 0010010 # 39; päivittäiset elämät.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39, lääkärin johtaja ja globaalin tuotekehityksen johtaja, sanoi: 0010010 quot; multippeliskleroosipotilaille on erittäin tärkeää ylläpitää liikkuvuus niin kauan kuin mahdollista. Uskomme, että nämä uudet pitkäaikaiset analyysit, jotka rohkaisevat, osoittavat, että Ocrevus-hoidon aloittaminen aikaisin voi vähentää kävelijöiden tarvitsemisriskiä lähes 50% 6 vuoden sisällä. MS: n etenemisen hidastaminen sairausprosessin varhaisessa vaiheessa - ei pelkästään relapsien hoidossa - voi antaa potilaille enemmän kliinisesti merkityksellisiä tuloksia. 0010010 quot;

——Ocrevus'n vaikutus vammaisuuden etenemiseen ja kävelyvarusteiden riskiin RMS-potilailla:

Ocrevus-hoidon varhainen käyttö voi hidastaa kävelijöiden tarvitsemisriskiä. Tämä riski mitataan ajanjaksolla, jonka potilas saa pistemäärästä 6 tai korkeamman pidentyneen vammaisuuden tilan asteikolla (EDSS) (EDSS ≥ 6 pistettä vähintään {{2}} viikon ajan. ). Uusi post-hoc-analyysi {{4}} OPERA-tutkimusten avoimesta jatkojaksosta (OLE) osoitti, että kaksoissokkoutetun hoidon jälkeen interferoni beeta-1a: lla potilas muuttui Ocrevus-hoitoon {{{ 4}} vuotta (Ocrevus-hoidon kokonaiskesto oli 4 vuotta). Verrattuna RMS-potilaisiin kävelijöiden käytön riski väheni 49% (4. 3% vs. {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) RMS-potilaille, jotka jatkoivat Ocrevus-hoidon käyttämistä varhaisesta vaiheesta lähtien (Ocrevus-hoidon kokonaiskestoaika oli 6 vuotta). Tuplakokoisen ja avoimen pidennysjakson turvallisuusprofiilit ovat periaatteessa samat.

——Ocrevusin vaikutus talaamisen atrofisen sairauden etenemiseen:

Ocrevus voi vähitellen hidastaa talamuksen atrofiaa potilailla, joilla on RMS tai PPMS (mitattuna talamuksen tilavuuden muutoksilla). Vaiheen III OPERA I-, OPERA II- ja ORATORIO -tutkimukset kaksoissokkoutetussa vaiheessa osoittivat, että Ocrevus osoitti huomattavasti vähemmän talamuksen atrofiaa verrattuna ß-1a-interferoniin ja lumelääkkeeseen (kaikki p 0010010 lt; 0. {{4} }). Talamus on aivojen syvän harmaan aineen rakenne, joka toimii välitys- ja integraatiokeskuksen roolina ja avainasemassa valppaudessa, motorisessa ohjauksessa ja kognitiossa sekä aistien käsittelyssä. Talamukseen vaikuttavat MS-taudin aiheuttamat vammat, ja sen surkastuminen voi olla käyttökelpoinen tehokkuusmerkki.

Ocrevus on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu selektiivisesti CD20-positiivisiin B-soluihin, joka on spesifinen immuunisolujen tyyppi ja jota pidetään avaintekijänä, joka johtaa myeliinivaippaan ja aksonivaurioihin. Tämä hermovaurio voi aiheuttaa vamman potilaille, joilla on multippeliskleroosi (MS). Prekliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että Ocrevus voi sitoutua selektiivisesti spesifisissä B-soluissa ekspressoituvaan CD 20 -solun pintaproteiiniin, mutta ei sitoutu kantasolujen ja plasmasolujen pinnalla olevaan CD 20 -proteiiniin, joten se voi säilyttää immuunijärjestelmän tärkeät toiminnot.

Yhdysvaltain FDA hyväksyi Ocrevus-valmisteen ensimmäisen kerran maaliskuussa 2017 , ja se on hyväksytty yli 90 maassa ympäri maailmaa. Lääke on ensimmäinen hyväksytty hoito RMS: lle (mukaan lukien uusiutuva-remittiivinen MS [RRMS], aktiivinen tai toistuva progressiivinen MS [SPMS], kliininen eristetty oireyhtymä [Yhdysvaltain markkinat]) ja PPMS-lääkkeille. Lääke infusoidaan laskimonsisäisesti 6 kuukauden välein, ja se tarvitsee infusoida vain kahdesti vuodessa, mikä voi parantaa merkittävästi potilaan 0010010 # 39 hoidon noudattamista. Ocrevus-elämän todellinen kokemus kasvaa nopeasti, ja yli 150 tautitapausta on hoidettu tällä lääkkeellä maailmanlaajuisesti.

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen tulehduksellinen, demyelinisoiva keskushermostosairaus, joka vaikuttaa noin 2. 3 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, eikä tautia tällä hetkellä ole parannettavissa. MS ilmenee, koska kehon 0010010 # 39 immuunijärjestelmä hyökkää epänormaalisti aivojen, selkäytimen ja näköhermon hermosolujen eristävään kerrokseen ja tukirakenteeseen, myeliininvaippaan, aiheuttaen tulehduksia ja aiheutuneet vauriot. Tämä vamma voi aiheuttaa sarjan oireita, mukaan lukien näkövamma, lihasheikkous, puhevaikeudet, voimakas väsymys, kognitiivinen vajaatoiminta jne. Vakavissa tapauksissa se voi johtaa liikuntarajoitteisiin ja vammaisuuteen. Multippeliskleroosin puhkeamisen keskimääräinen ikä on yleensä 2 0 - 40 vuotta, mikä on pääasiallinen vamman aiheuttamat vammat nuorilla ja keski-ikäisillä.

lähde: Uusi 6-vuotinen tieto Rochen OCREVUS (ocrelizumab) -hoidosta osoittaa aiemman hoidon aloittamisen lähes puolittavan riskin, että tarvitset kävelyapua uusiutuvan multippeliskleroosin uusiutumiseen