2021 AACR: Bayer aikoo julkistaa INHL: n vaiheen III kliiniset tiedot ja sen yhdistetyn onkologisen tutkimuksen

Raporttien mukaan Bayer aikoo esitellä uuden tutkimuksensa onkologian alalla virtuaalisessa American Association for Cancer Research (AACR) vuosikokouksessa vuonna 2021. Tiedot perustuvat vaiheen III satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun kliiniseen kliiniseen tutkimukseen. tutkimus, jossa Aliqopa (kopanlisibi) yhdistettynä rituksimabiin laskimoon hoidetaan potilailla, joilla on uusiutunut kivuton non-Hodgkin&# 39: n lymfooma (iNHL) ≥1 hoitojakson jälkeen Relapsi, mukaan lukien rituksimabi (CHRONOS-3).

Vuonna 2017 Aliqopa hyväksyttiin CHRONOS-1: n yhden haaran, monikeskuksen, vaiheen II kliinisen tutkimuksen tulosten perusteella aikuisten potilaiden, joilla oli uusiutuva follikulaarinen lymfooma (FL), jotka olivat saaneet vähintään kaksi systeemistä hoitoa, ennen. Perustuen yleiseen vasteprosenttiin (ORR), tämän käyttöaiheen nopeutettuun hyväksyntään, tämän käyttöaiheen jatkuva hyväksyntä riippuu kliinisen hyödyn todentamisesta ja kuvauksesta validointikokeessa.

Tässä kokouksessa Bayer esittelee myös asiaankuuluvia tietoja biomarkkerivetoisesta hoidosta. Vitrakvi (larotrektinibi) on ensimmäinen TRK-estäjä TRK-fuusiosyövälle kiinteissä kasvaimissa, mukaan lukien Vitrakvi-hoitoa saavien TRK-fuusiosyöpäpotilaiden pitkäaikainen ennuste ja 100000 ihmisen geenitekniikan tietojen analysointi prognostisista tekijöistä neurotrofisen reseptorin tyrosiinin kanssa Kasvainpotilaiden selviytymisnopeus happokinaasi (NTRK) -geenifuusion kanssa. Uudet tiedot vahvistavat jälleen Bayer&# 39: n jatkuvan pyrkimyksen tutkia biomarkkerivetoisten menetelmien kliinisiä vaikutuksia potilaisiin.

Vitrakvi on hyväksytty aikuisten ja lasten kiinteiden kasvainten potilaiden hoitoon, joilla on NTRK-fuusiogeeni, mutta joilla ei ole tunnettuja hankittuja mutaatioita, etäpesäkkeitä tai kirurginen resektio voi johtaa vakaviin sairauksiin ja joilla ei ole tyydyttäviä vaihtoehtoisia hoitoja tai edistymistä hoidon jälkeen. Potilaat on valittava hoitoon FDA: n hyväksymän testin perusteella, ja tämä käyttöaihe myönnetään nopeutetulla hyväksynnällä vasteen kokonaismäärän perusteella.

Tällä kertaa yritys raportoi myös NUBEQA (darolutamidi) eturauhassyöpätutkimuksesta ei-metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon. Sisältää androgeenistimulaation NUBEQA-analyysin ja prekliiniset tiedot NUBEQA-hoidon vaikutuksista. Lisäksi toimitetaan prekliinisiä tietoja tutkimuksen Xofigo ja entsalutamidi -yhdistelmän synergistisestä tuumorinvastaisesta vaikutuksesta sääriluun LNCaP-eturauhassyövän ksenograftimallissa. TTC: t ovat uudenlainen kohdennettu alfa-sädehoito, joka voi olla potentiaalinen hoito syöpäpotilaille. Esitelty tutkimus TTC-raportti keskittyy PSMA-TTC BAY 2315497: een (tunnistettu kohdentamaan eturauhasspesifistä membraaniantigeeniä (PSMA) eturauhassyöpäsoluissa) ja sen käyttöön yhdessä PARP-estäjän olaparibin kanssa prekliinisissä eturauhassyövän malleissa Kasvainten vastainen aktiivisuus. PSMA -TTC: tä tutkitaan tällä hetkellä vaiheen I tutkimuksessa. Nämä tiedot lisäävät Bayer&# 39: n kattavaa tutkimusjärjestelmää ja tukevat yrityksen&# 39: n sitoutumista auttamaan miehiä saamaan sopivia hoitovaihtoehtoja eturauhassyövän useissa vaiheissa.

NUBEQA on androgeenireseptorin estäjä (ARi), jolla on ainutlaatuinen kemiallinen rakenne, joka voi kilpailullisesti estää androgeenien sitoutumisen, AR-ydinsijainti ja AR-välitteisen transkription. NUBEQA: ta käytetään Yhdysvalloissa ei-metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon. Xofigo sopii kastraatioresistentin eturauhassyövän, oireenmukaisten luumetastaasien ja potilaiden hoitoon ilman tunnettuja sisäelinten etäpesäkkeitä.

Bayer julkaisee myös uusimmat tiedot erilaistuneista varhaisvaiheen putkistoistaan ​​muilla avainalueilla, mukaan lukien tarkkuusmolekyylisyöpä ja immuunionkologia. Ensimmäistä kertaa Bayer toimittaa prekliinisiä tietoja tutkittavista pienimolekyylisistä epidermaalisen kasvutekijän reseptoreista (EGFR), eksoni 20: n estäjistä BAY 2476568. Löydö tehtiin strategisella yhteisellä tutkimuksella yrityksen ja Massachusettsin teknillisen instituutin ja Harvardin yliopiston välillä. Bayer esittelee suun kautta otettavan pienimolekyylisen inhibiittorin BAY-405 prekliiniset löydökset.