GV-971: n kehityshistoria

Kehityshistoria

Vuonna 1997 geng meiyu GV-971 -tutkimusryhmä löysi tehokkaita aineita huumeiden seulonnan avulla.

Heinäkuussa 2006 se sai kiinalaisen lääke kliinisen tutkimuksen hyväksynnän.

Aloita joulukuussa 2007 Ⅰ-ajan kliininen tutkimus Kiinassa.

Joulukuussa 2009 green Valley sai maailmanlaajuisen kehityslisenssin vaiheelle 971®.

Elokuussa 2013 täydellinen Ⅱ-ajan kliininen tutkimus tuotteelle 971®.

Vuonna 2014 yhteistyössä iqvian, Shanghain mielenterveyskeskuksen, Pekingin liiton lääketieteellisen korkeakoulussairaalan, kuten 34: n kanssa kolmesta panssarisairaalasta, jolla on kliininen tutkijan kansainvälinen monen keskuksen lääketieteen AD-tutkimuskokemus, aloitetaan tutkimuksen kliininen Ⅲ vaihe.

Heinäkuussa 2018 täydellinen kliininen Ⅲ-tutkimus.

Lokakuussa 2018 Kiina jätti hakemuksen uusien lääkkeiden luettelointiin ja tuotannon rekisteröintiin. Ⅲ -jakson kliiniset tulokset AD: n kliinisen tutkimuksen 11. kansainvälisessä konferenssissa (CTAD), joka julkistettiin ensimmäistä kertaa.

CDE hyväksyi marraskuussa 2018 uusien lääkkeiden rekisteröintihakemuksen.

Lokakuussa 2019 julkaisun 971 ® vaikutustutkimustulokset julkaistiin kannettavaksi artikkeliksi solututkimuksessa.

Marraskuussa 2019 valtion lääkehallinto (NMPA) hyväksyi virallisesti vaiheen 971 ® (mannoosinatriumkapseli) käynnistämisen Kiinassa.

Kiinan alkuperäinen lääke alzheimerin taudin hoitoon, vaihe 971, tuli virallisesti myyntiin maassa 29. joulukuuta 2019.

Innovatiiviset ominaisuudet

Tämä lääke on ensimmäinen kiinalainen ja kansainvälinen uusi lääke alzheimerin taudin hoitoon, joka on suunnattu aivo-suolen akselille. Sen kehityksen logiikan takana on uusi käsitys alzheimerin taudin patogeneesistä. Suurimman osan uusista alzheimerista tehdyistä lääkekokeista, joita tukee viisi lääkettä, joita aikaisemmin oli markkinoilla, taustalla on, että aivojen beeta-amyloidi-talletukset laukaisevat tulehduksia, jotka vahingoittavat hermosoluja ja johtavat alzheimerin tautiin. Beeta-amyloidin kohdentamiseksi kehitettyjen lääkkeiden kliiniset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että niiden kliininen teho ei ollut merkittävä.

Ryhmä on keksinyt uuden käsityksen alzheimerin taudin patogeneesistä: suolistofloora-häiriöiden aiheuttama neuroinflammaatio on tärkeä alzheimerin taudin patogeneesi.

Geng meiyu (eturivi, ensimmäinen vasen) Shanghain materia medica -instituutista, Kiinan tiedeakatemiasta, ottaa kuvan vihreän laakson lääketutkimuslaitoksen tutkijoiden kanssa.