Euroopan unioni on hyväksynyt Helsen Akynzeon suonensisäisen valmisteen, ja kapseli on avattu Kiinassa!

Sveitsiläinen lääkekonserni Helson Group ilmoitti äskettäin, että Euroopan komissio on hyväksynyt Akynzeon (fosnetupitantti 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) laskimonsisäisen valmisteen (IV) vaihtoehtona hoidon estämiseksi kemoterapian aiheuttaman pahoinvointi ja oksentelu (CINV).

Euroopassa Akynzeo-oraaliset kovat kapselit (netupitantti 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) hyväksyttiin vuonna 201 5 akuutin tai viivästyneen CINV: n ehkäisemiseksi potilailla, jotka saavat voimakkaasti ja kohtalaisesti oksentelevia oireita. kemoterapialääkkeet.

Helsinn jätti Akynzeo IV -valmisteen myyntilupahakemuksen marraskuussa 2018 Akynzeo-kovien kapseleiden jatkeena. Joulukuussa 2019 ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä Euroopan lääkeviraston (EMA) komitea (CHMP) antoi myönteisen arviointilausunnon hyväksynnän tueksi. Akynzeo IV -valmisteen hyväksyminen tarjoaa vaihtoehtoisen antotavan eurooppalaisille potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille.

On syytä mainita, että Akynzeo on ainoa kiinteiden annosten antiemeettinen yhdistelmävalmiste, joka voi kohdistaa samanaikaisesti kaksi erilaista CINV-reittiä yhden annoksen hoidon kautta. Laskimonsisäinen Akynzeo-valmiste (IV) on uusi kiinteiden annosten yhdistelmävalmiste, joka on valmistettu fosnetupitantista ja palonosetronista; joukossa fosnetupitantti on netupitantin aihiolääke, joka lisää vesiliukoisuutta ja mahdollistaa injektiot, jotka voidaan muuttaa kehon netupitantiksi. Viimeksi mainittu on erittäin selektiivinen NK 1 -reseptoriantagonisti; palonosetron (palonosetron) on 5-HT 3 -reseptoriantagonisti.

Kiinassa Akynzeo-kapselit hyväksyttiin elokuussa 2, 2 019 aikuispotilaille: erittäin emeettisen kemoterapian aiheuttaman akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäiseminen sekä viivästynyt pahoinvointi ja oksentelu, akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy kohtalainen emeettinen kemoterapia Ja viivästynyt pahoinvointi ja oksentelu. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company omistaa Akynzeo®-kapselien yksinoikeudet markkinointiin ja myyntiin Kiinassa,

Vaikka monia lääkkeitä on saatavana, CINV-valvonta monilla solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla ei vieläkään ole ihanteellinen. Akynzeo-kapselit ja Akynzeo-injektiovalmisteet voivat samanaikaisesti estää kaksi CINV-signalointireittiä yhdessä antamisessa, mikä voi auttaa potilaita ja heidän perheitään parantamaan heidän elämänlaatuaan.