Ascentage Pharma APG-2575: n globaalin vaiheen Ib / II kliininen tutkimus suorittaa ensimmäisen potilashallinnon Yhdysvalloissa!

Ascentage Pharma on kliinisesti suuntautunut alkuperäinen innovatiivinen lääkkeiden tutkimus- ja kehitysyritys, joka perustuu Kiinaan ja maailmanlaajuisesti. Se on sitoutunut kehittämään innovatiivisia lääkkeitä syövän, hepatiitti B: n ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien hoidossa. Äskettäin yritys ilmoitti, että sen alkuperäistä innovatiivista kohde-Bcl-2-selektiivistä estäjää APG-2575 käytetään yksittäisenä lääkkeenä tai yhdistelmähoitona uusiutuneen / tulenkestävän kroonisen lymfosyyttisen leukemian / pienen lymfosyyttisen lymfooman (CLL / SLL) globaalin vaiheen Ib / II -tutkimukseen. ensimmäinen potilashallinto Yhdysvalloissa.

Tämä tutkimus on maailmanlaajuinen monen keskuksen avoimen vaiheen Ib / II-annoksen tehokkuustutkimus, jolla arvioidaan APG-2575-yksittäisen lääkkeen tai yhdistelmä rituksimabin / asalabrutinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on uusiutunut ja refraktoiva CLL / SLL-tehokkuus.

APG-2575 on uudentyyppinen oraalinen Bcl-2-selektiivinen pienimolekyylisten estäjä Yasheng Medicine -yhtiön kliinisessä kehitysvaiheessa. Se voi selektiivisesti estää Bcl-2-proteiinia tuumorisolujen ohjelmoidun solukuoleman (apoptoosi) mekanismin palauttamiseksi, tuhoaen siten kasvaimen. Se on tarkoitettu erilaisten hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitamiseen. Bcl-2-perheen proteiineihin kohdistuvien lääkkeiden tutkimus ja kehittäminen on osoittautunut erittäin vaikeaksi monien vuosien ajan, mutta Venclexta, Bcl-2: n selektiivinen estäjä, jota markkinoitiin menestyksekkäästi Yhdysvalloissa huhtikuussa 2016, tarjoaa tehokkaan työkalun tämän lääkekehityksen kehittäminen. Kliinisen todentamisen perusta.

APG-2575 on harvinainen selektiivinen Bcl-2-estäjä, joka saapui kliiniseen kehitykseen Venclextan jälkeen maailmanlaajuisella tasolla. APG-2575 käynnisti viime vuonna Kiinassa vaiheen I kliinisen tutkimuksen hematologisista kasvaimista, ja siitä tuli ensimmäinen kotimaassa valittu selektiivinen Bcl-2-estäjä, joka pääsi kliiniseen vaiheeseen.

Tätä ennen Ascentage Pharma on aloittanut lääkkeen vaiheen I kliiniset tutkimukset Yhdysvalloissa, Australiassa ja Kiinassa. APG - 2 575 on hiljattain saanut kolme vaiheen Ib / II kliinisen tutkimuksen lisenssiä Kiinasta ja Yhdysvalloista, mukaan lukien tämä tutkimus, ja globaalia kliinistä kehitystä on edistetty täysin. Kaksi muuta ovat: (1) APG - 2 575 Waldenströmin makroglobulinemian (WM) vaiheen Ib / II tutkimuksen ainoana aineena tai yhdistelmähoitona; (2) APG - 2 575 yksittäisen lääkkeen tai yhdistelmähoidon uusiutumisen vaiheen Ib tutkimus refraktoivan akuutin myeloidileukemian (r / r AML) suhteen.

Ascentage Pharman lääketieteellinen johtaja tohtori Zhai Yifan sanoi: 0010010 quot; APG-2575 on tärkeä kliinisen kehitystyön tuote 0010010 # 39; . Saatuaan äskettäin FDA: n kliinisen tutkimuksen lisenssin, yritys edisti aktiivisesti ja suoritti nopeasti ensimmäisen potilaan antamisen. Odotamme parempaa kliinistä edistystä tulevaisuudessa ja hyötymme potilaista, joilla on uusiutunut / refraktoiva CLL / SLL. 0010010 quot;