Bayer Eylean (Abercept) esitäytetyt ruiskut on hyväksytty luetteloitavaksi Euroopassa ja ne on sisällytetty sairausvakuutukseen Kiinassa!

Bayer ilmoitti äskettäin, että Euroopan lääkevirasto (EMA) on hyväksynyt Eylea&# 39: n uuden esitäytetyn ruiskun 5 tyypin verkkokalvon sairauksien hoitoon aikuisilla. Tämä hyväksyntä koskee kaikkia 27 EU: n jäsenvaltioita, Yhdistynyttä kuningaskuntaa, Islantia, Norjaa ja Liechtensteiniä.

Tällä hetkellä Eylea on pienissä pulloissa, ja lääkäreiden on käytettävä ruiskua vetääkseen sitä hoidon aikana. Tämän uuden esitäytetyn ruiskun hyväksyminen antaa lääkäreille uuden hoitomahdollisuuden, vähentäen lasinsisäiseen injektioon tarvittavia valmisteluvaiheita. Yhdysvalloissa Regener sai FDA: n hyväksynnän Eylean esitäytetyistä ruiskuista elokuussa 2019.

Bayerin lääketieteen päällikkö ja Bayer Pharmaceuticalsin lääketieteen ja lääketurvatoiminnan johtaja tri Michael Devoy sanoi:" Eylea on ainoa kliinisissä tutkimuksissa hyväksytty anti-VEGF, joka pidentää hoitojaksoa onnistuneesti 4 kuukauteen. (16 viikkoa) Hoito. Vähentämällä ehkäisevää näköhäviötä Eylea voi tarjota jatkuvasti hyviä hoitotuloksia. Tämän uuden esitäytetyn ruiskun hyväksynnällä Bayer jatkaa johtavaa asemaansa tällä alalla, josta hyötyvät lääkärit ja potilaat. GG-tarjous;

Bayer ilmoitti äskettäin vaiheen IV ALTAIR-tutkimuksen tuloksista, jotka vahvistivat Eylea-hoidon ja pitkittyneiden (TGG amp; E) annosteluohjelmien märän ikään liittyvän makulan rappeutumisen (märkä AMD). Nämä lupaavat tulokset osoittavat, että injektiotaakka vähenee merkittävästi, koska jopa 60% potilaista pystyy saavuttamaan 3 kuukauden (12 viikon välein) tai pidempiä injektiovälejä, kun taas yli {{4 }}% ​​potilaista saavuttaa 4 kuukauden (16 viikon välein) pistosvälin. Eylea on ainoa anti-VEGF-lääke, joka on hyväksytty jatkamaan hoitojaksoa 16 viikkoon kliinisissä tutkimuksissa.

Eylea on uudentyyppinen VEGF-estäjä laskimonsisäisiin injektioihin. Se on yhdistelmäfuusioproteiini. Ihmisen verisuonten endoteelikasvutekijä (VEFG) -reseptorien 1 ja 2 solunulkoinen domeeni fuusioidaan ihmisen immunoglobuliini G 1 -valmisteen kiteytettävään fragmenttiin. Eylea toimii liukoisena houkutusreseptorina VEGF-perheen jäsenille (mukaan lukien VEGF-A) ja istukan kasvutekijälle (PIGF), ja sillä on erittäin korkea affiniteetti näihin tekijöihin, estäen siten näiden tekijöiden sitoutumista homologiseen VEGF-reseptoriin. Eylea voi estää epänormaalia angiogeneesiä ja vuotoja.

Eylea on tehokas hoitosuunnitelma potilaille, joilla on näkökyvyn heikkeneminen erilaisten verkkokalvon sairauksien takia, jotta voidaan vähentää ehkäisevää näköhäiriötä joko satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tai todellisessa kliinisessä ympäristössä. Lääke He tarjoavat aina hyviä hoitotuloksia.

Eylea on maailman ensimmäinen GG-fuusioproteiini, joka pystyy estämään VEGF-A: n, VEGF-B: n ja PGF: n samanaikaisesti, laajemmalla alueella kohteita; se voi sitoutua tehokkaasti VEGF-dimeeriin suuremmalla affiniteetilla; ja sillä on pidempi vaikutusaika. Pysyvämmällä vaikutuksella injektioväli voidaan pidentää 3-4 kuukauteen.

Tällä hetkellä Eylealla on viisi käyttöaihetta, jotka on hyväksytty yli 100 maassa ympäri maailmaa, pääasiassa retinopatian aiheuttamien näkövammaisuuksien hoitoon: mukaan lukien diabeettinen makulaödeema (DME), neovaskulaarinen ikään liittyvä makulan rappeuma (nAMD), verkkokalvon laskimotukos (RVO, mukaan lukien BRVO ja CRVO) ja patologinen likinäköinen koroidinen neovaskularisaatio (myopinen CNV) aiheutti näköhäiriöitä.

Tämän vuoden maaliskuun lopussa Eylea sai uuden käyttöaiheen Japanissa neovaskulaarisen glaukooman (NVG) hoitoon. Tämä hyväksyntä kattaa Eylea-injektiopullot ja Eylean esitäytetyt ruiskut. On syytä mainita, että Eylea on ensimmäinen maailmanlaajuinen ryhmähoito NVG: lle ja sille on myönnetty harvinaislääkkeiden kelpoisuus tähän käyttöaiheeseen.

Kiinassa Eylea on ensimmäinen anti-VEGF-lääke, joka on hyväksytty DME: n hoitoon. Suositeltu annos on 2 mg. Se pistetään kerran kuukaudessa (eli 5 otosta) ensimmäisten 5 kuukausien ajan, sitten joka toinen kuukausi (8 viikko). Tarkista ja pistä. 12 kuukauden hoidon jälkeen potilaat voivat pidentää hoitojaksoa näkökyvyn ja anatomisten tulosten perusteella.

Marraskuun lopussa 2019 Kansallinen lääketurvaviranomainen ilmoitti, että Eylea sisällytettiin virallisesti GG-tarjoukseen; Kansallinen sairausvakuutus, työtapaturmavakuutus ja äitiysvakuutuslääkeluettelo (2019 versio) GG-tarjous; Tammikuusta 1, 2020 käyttöaiheisiin sisältyy aikuisten diabeettisen makulaödeeman (DME) ja aikuisten neovaskulaarisen (märän) ikään liittyvän makulan rappeutumisen (nAMD) hoito.

Bayer ja Regenogen kehittivät Eylean yhdessä verkkokalvon sairauksien globaaliksi hoitamiseksi. Regeneration pidättää yksinoikeudet Yhdysvalloissa, kun taas Bayer antaa yksinoikeuden myydä Yhdysvaltojen ulkopuolisissa maissa ja alueilla. Maailmanlaajuisen markkinoille tulonsa jälkeen on myyty noin 31 miljoonaa Eylea-pulloa ja yli 4 miljoonan potilasvuoden hoitokokemus.

Eylea on yksi maailman suosituimmista lääkkeistä, ja sen myynti on 7 Yhdysvaltain dollaria. 542 miljardia dollaria 2019, {{5} Yhdysvaltain dollaria. }. 644 miljardia dollaria Yhdysvaltain markkinoilla ja 2 dollaria. 897 miljardia dollaria muilla markkinoilla. Tämän vuoden tammikuussa julkaistiin artikkeli, jonka on julkaissut" Nature tarkastelee huumeiden löytämistä" GG-hinta; Huipputuoteennusteet 2 020&-hinnalle; ennusti, että Eylea&# 39: n myynti 2 020: ssa kasvaa edelleen 7. 916 miljardiin Yhdysvaltain dollariin.