Bayer Verquvo (vericiguat) on hyväksytty EU: ssa, ja Kiina on osallistunut tarkasteluun! --- 1/2

Bayer ilmoitti äskettäin, että Euroopan komissio (EY) on hyväksynyt Verquvon (vericiguat, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletit), joka on liukoinen guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattori äskettäisiin tapahtumiin. Aikuinen potilas, jolla on oireinen krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensoitu tapahtuma, joka vaatii laskimonsisäistä (IV) hoitoa ja jolla on pienempi ejektiofraktio. Verquvon hyväksyntä perustuu keskeisen vaiheen 3 VICTORIA -tutkimuksen tuloksiin, ja se on suunnattu erityisesti potilaille, joilla on äskettäin ollut sydämen vajaatoiminnan paheneminen (äskettäinen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai suonensisäisten diureettien käyttö). Tulokset osoittivat, että sydämen vajaatoiminnan pahenemisen jälkeen Verquvo yhdistettynä taustahoitoon pienensi merkittävästi sydän- ja verisuonitautikuoleman tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon riskiä verrattuna pelkästään taustahoitoon.

Verquvo otetaan suun kautta kerran päivässä, ja sen vaikuttava lääkeaine vericiguat on luokkansa ensimmäinen liukoisen guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattori. Vaikka sGC on tärkeä verisuonten ja sydämen toiminnalle, sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla typpioksidin (NO) saatavuuden heikentymisen ja sGC: n riittämättömän stimulaation vuoksi se johtaa sydän- ja verisuonitoimintoihin. Vericiguatin ovat kehittäneet yhdessä Merck ja Bayer, ja molemmat osapuolet pääsivät maailmanlaajuiseen yhteistyöhön lokakuussa 2014 kehittääkseen sGC -sääntelyviranomaisia. Merck omistaa vericiguatin kaupallistamisoikeudet Yhdysvalloissa, ja Bayerilla on yksinoikeus muuhun maailmaan.

Verquvon vaikutusmekanismi on erilainen kuin nykyiset sydämen vajaatoiminnan hoitomenetelmät. Se tarjoaa erityisen menetelmän potilaiden hoitoon, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensoidun tapahtuman (tunnetaan myös pahenemistapahtuman) jälkeen. Nykyiset hoitomenetelmät estävät luonnollisen neurohormonaalisen järjestelmän haitallisia vaikutuksia, jotka aktivoituvat sydämen vajaatoiminnan aikana ilmenevässä sydän- ja verisuonitoiminnassa. Verquvo toimii yhdessä olemassa olevien hoitojen kanssa eri toimintatavan kautta. Lääke palauttaa erityisesti viallisen NO-sGC-cGMP-reitin, jolla on keskeinen rooli sydämen vajaatoiminnan etenemisessä ja sairauden oireiden pahenemisessa.

Verquvo on ensimmäinen liukoinen guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattori, joka on hyväksytty sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Tämän vuoden tammikuussa Verquvo hyväksyttiin Yhdysvalloissa käytettäväksi oireista kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden ejektiofraktio< 45%,="" pahenevien="" sydämen="" vajaatoimintatapahtumien="" (määritelty:="" sydämen="" vajaatoiminta="" sairaalahoitoon="" tai="" avohoidon="" laskimot="" ilman="" sairaalahoitoa="" [iv]="" sydän-="" ja="" verisuonitautikuoleman="" riski="" ja="" sydämen="" vajaatoiminnan="" sairaalahoito="" sydämen="" vajaatoiminnan="" diureettihoidon="" jälkeen.="" tämän="" vuoden="" kesäkuussa="" verquvo="" hyväksyttiin="" japanissa="" kroonista="" sydämen="" vajaatoimintaa="" sairastavien="" potilaiden="" hoitoon="" epäonnistuminen="" (chf)="" vähentämään="" tapahtumien="" pahenemisen="" riskiä.="" tällä="" hetkellä="" myös="" vericiguat="" sensuroidaan="" kiinasta="" ja="" muista="" maista.="" kiinassa="" bayer="" toimitti="" vericiguat="" -valmisteen="" myyntilupahakemuksen="" national="" medical="" products="" administrationille="" (nmpa)="" elokuu="">