Voi hoitaa astmaa ja keuhkoahtaumatautia samanaikaisesti, GSK kolminkertainen hoito on hyväksynyt FDA

GlaxoSmithKline (GSK) ja Innoviva ilmoittivat yhdessä muutama päivä sitten, että Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt Trelegy Elliptan (flutikasonifuroaatti/Umaminium/Vieranter, FF/UMEC/VI) pitkittäisten astma- käyttöaiheiden osalta yli 18 vuotta vanhalla ylläpitohoidolla. Vaikka nämä potilaat jatkoivat inhaloitavan kortikosteroidi/pitkävaikutteisen beetaagonistiyhdistelmähoidon (ICS/LABA) käyttöä, heille kehittyi edelleen oireita. Trelegy Ellipta ei sovellu akuutin bronkospasmin lievittämiseen. Trelegy Ellipta on saanut FDA-hyväksynnän kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon.

Astma on krooninen keuhkosairaus, joka tulehduttaa ja kaventaa hengitysteitä. Astma vaikuttaa 358 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Lääketieteen etenemistä huolimatta yli puolella potilaista esiintyy edelleen merkittäviä oireita, jotka ovat huonosti hallinnassa ja vaikuttavat jokapäiväiseen elämään.

Trelegy on kolminkertainen hoito, joka on annettava vain kerran päivässä kautta GSK: n Ellipta kuiva jauhe inhalaattori. Se sisältää flutikasonifuroaattia (hengitettynä kortikosteroidi), umemeniumia (pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti) ja vilanterolia (pitkävaikutteinen β2- adrenerginen agonisti).

FDA hyväksyi annosspesifikaatio hoitoon keuhkoahtaumatauti ja astma on 100/62,5/25 μg flutikasonifuroaatti /Umelium/vilarolante. Toinen annosmääritys, jota käytetään yksinään astman hoidossa, on flutikasonifuroaatti/ umenium/vilanteroli 200/62, 5/25 μg.

Tätä hyväksyntää tukevat tiedot faasin 3 kliinisestä tutkimuksesta nimeltä CAPTAIN. Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivikontrolloidussa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa Trelegy paransi merkitsevästi potilaiden keuhkotoimintaa verrattuna flutikasonifuroaattiin/vilanteroli- kaksoishoitoon.