Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabaliini) on onnistunut vaiheen 3 kliinisessä hoidossa keskushermoston kipu selkäydinvamman jälkeen!

Japanilainen lääkeyhtiö Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) ilmoitti äskettäin, että vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan Tarligea (mirogabaliinia) keskushermoston patologisen kivun (CNP) hoitoon selkäydinvamman (SCI) jälkeen, on saavuttanut ensisijaisen päätetapahtumansa.

Tämä tutkimus tehtiin 274 potilaalla, joilla oli keskushermoston patologinen kipu selkäydinvamman jälkeen Aasiassa (Japanissa, Koreassa ja Taiwanissa). Mirogabaliinin ja lumelääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kaksoissokkoutuen.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma osoitti, että keskimääräisen päivittäisen kiputuloksen muutos lähtötilanteesta 14. Lisäksi muita turvallisuusongelmia ei havaittu.

Tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset julkaistaan akateemisissa konferensseissa ja julkaisuissa. Daiichi Sankyo tarjoaa jatkossakin uusia hoitovaihtoehtoja eri kipupotilaille.

mirogabaliinin molekyylirakenne

Selkäydinvammat (SCI) ovat yksi nyky-yhteiskunnan korkeimmista vammaisista sairauksista. Keskikipu esiintyy yleensä muutaman viikon tai kuukauden kuluessa selkäydinvammasta, enimmäkseen selkäydinvamman tasolla tai sen alapuolella, ja esiintyvyys on 11–94%. Se on yksi yleisimmistä tulenkestävistä komplikaatioista SCI. Selkäydinvamman aiheuttaman neuropaattisen kivun tyypillisiä ominaisuuksia ovat hypoestesia, polttava kipu ja tunnottomuus, jotka usein vaikuttavat potilaan päivittäiseen toimintaan ja kuntoutuskoulutukseen, ja myöhemmät kuntoutus- ja hoitokustannukset ovat valtavat, mikä heikentää vakavasti heidän elämänlaatuaan.

Tarligen vaikuttava lääkeaine on Daiichi Sankyon luoma mirogabaliini, joka on α2δ ligand. Se voidaan antaa suun kautta etuoikeutetusti ja valikoivasti sitomaan jänniteriippuvaisten kalsiumkanavien (1 ja 2) α2δ-1-alayhdistykseen. Yksiköt, mutta teho on huomattavasti suurempi kuin pregabaliini (pregabaliini), nämä kalsiumkanavat ovat laajalti läsnä hermostossa, joka välittää kivun siirtoa ja käsittelyä kehon eri alueilla, mirogabaliinilla on ainutlaatuisia sitovia ominaisuuksia ja pitkäaikaisia vaikutuksia. Mirogabaliini, gabapentiini ja pregabaliini kuuluvat gabapentinoid-nimisiin lääkkeisiin.

Tammikuussa 2019 Tarlige (mirogabaliini) 2,5mg, 5mg, 10mg, 15 mg tabletit hyväksyttiin Japanissa perifeerisen neuropaattisen kivun (PNP) hoitoon. Normaalioloissa aikuispotilaiden aloitusannos on 5 mg, suun kautta kahdesti vuorokaudessa otettuna ja sen jälkeen asteittain 5 mg: n välein vähintään viikon välein 15 mg: aan asti. Annostusta voidaan säätää asianmukaisesti välillä 10mg ja 15mg iän ja oireiden mukaan, oraalisesti kahdesti päivässä.