Eli Lilly JAKin estäjä edistää onnistuneesti hiusten uudelleenkasvua vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa

Eli Lilly ja Incyte ilmoittivat, että jakin estäjä OLUMIANT (Baricitinib) - tabletti, jonka molemmat osapuolet ovat yhdessä kehittäneet vaikean hiustenlähtöalueen (AA) hoitoon aikuisilla, on saavuttanut ensisijaisen päätetapahtumansa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa. AA- potilailla, joilla on hiustenlähtö ≥50%, sekä 2 mg: n että 4 mg: n Baricitinib- annokset voivat parantaa merkittävästi potilaan hiustenkasvua 36.

Tämä on ensimmäinen JAK: n estäjä, joka on osoittautunut tehokkaaksi vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa AA- potilailla. Baricitinibin odotetaan olevan ensimmäinen JAK: n estäjä, joka on hyväksytty vaikean hiustenlähtöalueen hoitoon aikuisilla, kun FDA ei ole vielä hyväksynyt kyseistä hoitolääkettä. Potilas tuo evankeliumin.

Hiustenlähtö areata, joka tunnetaan yleisesti nimellä "haamu parranajo", on arpeutumaton hiustenlähtö, joka esiintyy usein karvaissa osissa kehoa ja voi esiintyä missä tahansa iässä, mutta se on yleisempää nuorilla aikuisilla, eikä sukupuolen esiintyvyys ole merkittävä. Noin 5%~10% hiustenlähtöalueesta voi kehittyä vähitellen tai nopeasti täydelliseksi tai yleiseksi hiustenlähtöön. Maailmanlaajuisesti AA-potilaita on noin 147 miljoonaa ja Kiinassa noin 4 miljoonaa.

Baricitinib oli alun perin Incyten kehittämä jak1/ 2 tyrosiinikinaasin estäjä. Joulukuussa 2009 Eli Lilly ja Incyte pääsivät baricitinibin yksinomaiseen maailmanlaajuiseen yhteistyösopimukseen. Tähän mennessä tuote on hyväksytty yli 70 maassa keskivaikean tai vaikean aktiivisen nivelreuman hoitoon. Maaliskuussa 2020 FDA myönsi Baricitinibille läpimurtoterapian nimityksen AA: n hoitoon.

BRAVE- AA2 on baricitinibin ensimmäinen vaiheen 3 tutkimus, jonka tulokset ovat positiivisia AA- potilailla. Vaikeaa hiustenlähtöä sairastavista 546 aikuispotilaasta (hiustenlähtö ≥50 %) Vähintään 6 kuukauden ajan (enintään 8 vuotta) lumelääkettä verrattuna Baricitinib- hoitoa saakeen hoitoa saanien potilaiden päänahka ja hiusten uudelleenkasvu paranivat tilastollisesti merkitsevästi. Eli Lilly toimittaa lisää tutkimuksen jälkeistä tietoa tämän vuoden ensimmäisellä puoliskolla.

On raportoitu, että alopecia areatan lisäksi baricitinibin kliiniset tutkimukset systeemisen lupus erythematosusin (SLE), nuorten idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) ja COVID- 19: n hoidossa ovat edenneet myös maailmanlaajuisesti.

Eli Lillyn Baricitinibin lisäksi maailmalla etenee useita tutkimuksia hiustenlähtöjen hoidosta.

Vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen ajankohtaisen androgeenireseptorin (AR) antagonistin Furitanin hoidossa androgeenien hiustenlähtöä uraauurtavan lääketeollisuuden odotetaan saavan asiaankuuluvat tiedot tämän vuoden loppuun mennessä. Zejing Bion JAK-kinaasin pienmolekyylin estäjät Jacktinib ja Hengrui Pharmaceuticalin SHR0302 käyvät läpi myös vaiheen 2 kliinisiä tutkimuksia. Konsertin JAK1/2 estäjä deuterated rucotinib analoginen CTP-543 FDA on saanut nopeutetun pätevyyden ja läpimurto huumeiden pätevöinti hoitoon AA myöntämä FDA, ja Pfizerin PF -06651600 on myös siirtynyt vaiheen 3 kliiniseen vaiheeseen.