Keskivaikean tai vaikean nivelreuman inhibiittori Rinvoq (upadasitinib) -hoito osoittaa pitkäaikaista vastetta!

AbbVie julkaisi äskettäin uusia tietoja post mortem -analyysistä vaiheen 3 SELECT-BEYOND-kliinisestä tutkimuksesta, jossa arvioitiin suun kautta otettavaa JAK1-estäjää Rinvoq.upadasitinibi) potilailla, joilla on nivelreuma (RA). Katso: Upadasitinibi-vasteen kestävyys potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma, joka ei kestä biologisia sairauksia modifioivia reumalääkkeitä.

SELECT-BEYOND-tutkimukseen otettiin mukaan potilaita, joilla oli keskivaikea tai vaikea nivelreuma ja jotka saivat stabiileja perinteisiä synteettisiä sairautta modifioivia reumalääkkeitä (csDMARD) ja jotka olivat aiemmin saaneet riittämättömät tai sietämättömät vasteet vähintään yhdelle biologiselle DMARD:lle (bDMARD).

Tulokset osoittivat, että 34 % potilaista, joita hoidettiin Rinvoq+-tausta-csDMARDilla, saavutti kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin remission (CDAI ≤ 2,8), kun he saivat ensimmäisen vasteen ennen 60. viikkoa, ja 79 % potilaista saavutti CDAI:n alhaisen sairauden aktiivisuuden (LDA). CDAI≤10). Mitä tulee ylläpitovasteeseen (määritelty vasteen puuttumisena kahden peräkkäisen tutkimuskäynnin aikana), CDAI-remissio havaittiin 39 %:lla ja CDAI LDA 61 %:lla potilaista 60 viikon kohdalla.

Rinvoq-hoitoa saaneista ja CDAI-remission menettäneistä potilaista 58 %:lla CDAI LDA säilyi ja 22 % palasi remissioon ennen analyysin määräaikaa. Yksinkertaistetun sairauden aktiivisuusindeksin (SDAI) kriteerien ja DAS28:n (CRP)<2,6 3,2="" mukaan="" remissiolla="" ja="" lda:lla="" on="" havaittu="" olevan="" samanlainen="" jatkuva="">

SELECT-BEYOND kliinisen tutkimuksen post mortem -analyysitiedot

AbbVien tieteellinen johtaja ja vanhempi varapresidentti Thomas Hudson, MD, sanoi: "Monet nivelreumapotilaat kokevat edelleen nivelkipuja ja fyysisen toiminnan heikkenemistä hoidosta huolimatta. Nämä tiedot korostavat Rinvoqia tärkeänä hoitovaihtoehtona. Sillä on potentiaalia auttaa potilaita, jotka kohtaavat nivelreuman päivittäisiä haasteita."

Tri Ronald van Vollenhoven, Amsterdamin reumatologian keskuksen (ARC) johtaja ja reumatologian puheenjohtaja, sanoi:"Nivelreumapotilaiden hoidon päätavoite on lievittää tautia tai vähentää taudin aktiivisuutta. Olen rohkaisevaa näistä tiedoista, jotka todistavat Rinvoqin entisestään. Se voi auttaa useampia nivelreumapotilaita hallitsemaan tätä kroonista etenevää sairautta ja saavuttamaan nämä tärkeät hoitotavoitteet."

Rinvoqin vaikuttava lääkeaine onupadasitinibi, joka on AbbVien löytämä ja kehittämä oraalinen selektiivinen ja palautuva JAK1-estäjä. Sitä kehitetään useiden immuunivälitteisten tulehdussairauksien hoitoon. JAK1 on kinaasi, jolla on keskeinen rooli monien tulehdussairauksien patofysiologiassa.

Tähän mennessä Euroopan unionissa Rinvoq 15mg on hyväksytty neljään käyttöaiheeseen: (1) keskivaikean tai vaikean nivelreuman (RA) hoitoon; (2) aktiivisen nivelpsoriaasin (PsA) hoitoon aikuisille potilaille; (3) aikuisten potilaiden hoitoon, joilla on aktiivinen selkärankareuma (AS); (4) aikuispotilaiden, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma (AD) ja 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten potilaiden hoitoon. Euroopan unionissa Rinvoq 30mg on hyväksytty yhteen käyttöaiheeseen: sitä käytetään keskivaikean tai vaikean AD:n hoitoon alle 65-vuotiailla aikuisilla.

Yhdysvalloissa Rinvoq 15 mg on hyväksytty vain yhteen käyttöaiheeseen: sitä käytetään keskivaikean tai vaikean nivelreuman (RA) hoitoon aikuisilla.

Tällä hetkellä Rinvoq hoitaa haavaista paksusuolitulehdusta (UC), nivelreumaa (RA), psoriaattista niveltulehdusta (PsA), atooppista ihottumaa (AD), aksiaalista spondylartriittia (axSpA), En'n taudin Crohnin vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia. (CD) ja jättiläissoluarteriitti (GCA) ovat käynnissä.