Johnson 0010010 Johnsonin tulehduskipulääke Stelara (Xidano®, Ustinumab) on hyväksytty uusiin käyttöaiheisiin!

Johnson 0010010 amp; Johnson (JNJ) 0010010 # 39; tytäryhtiö Kiinassa Xi 0010010 # 39; Janssen Co., Ltd., ilmoitti äskettäin, että sen kaksi tulehduksen vastaista lääkkeet, Stelara (yleinen nimi: ustekinumab), ovat kaksi valmistetta, nimittäin Ustinumab-injektio ihon alle ja laskimonsisäinen infuusio. Kiinan kansallisen lääkehallinnon (NMPA) hyväksymä injektoitu Usinumumab-injektio (laskimonsisäinen infuusio) soveltuu riittämättömään vasteeseen, vasteen menetykseen tai intoleranssiin perinteiseen terapiaan tai tuumorinekroositekijä a (TNFa) -antagonisteihin Aikuiset, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen Crohn { {3}} # 39 -tauti (CD). Stelara (Usulinumab-injektio) hyväksyttiin ensimmäisen kerran Kiinassa marraskuussa 2017 kohtalaisen tai vaikean plakkisen psoriaasin hoitoon. Aikuisen Crohnin 0010010 # 39 taudin indikaatio on toinen Kiinaan hyväksytty indikaatio.

Stelara on ensimmäinen Kiinassa hyväksytty kotimaassa hyväksytty "kaksoiskohteen" interleukiini 12 (IL-12) ja interleukiini 23 (IL-23) estäjä. Tämä nopeutettu hyväksyntä hyötyi valtion lääkehallinnosta toukokuussa { {4}}, 2019, kansallinen terveyskomissio lisäsi Starno®-lääkityksen kliinisesti tarvittavien uusien lääkkeiden toisen erän luetteloon.

Stelara 0010010 # 39: n lääkehoito on yksi kertainen laskimonsisäinen infuusio (IV), joka perustuu ruumiinpainoon ensimmäistä kertaa kunnon parantamiseksi nopeasti; 90 mg ihonalaiset injektiot aloitetaan sen jälkeen, kun 8 viikkoa ja sen jälkeen 90 mg ihonalaista injektiota suositellaan joka 12 viikko joka auttaa jatkamaan tilan hallintaa.

2019 European Crohn 0010010 # 39: n koliittijärjestön ohjeissa suositellaan, että Stelaraa käytetään ensisijaisena biologisena aineena kohtalaisen tai vaikean Crohnin hoidossa 0010010 # 39 -tauti. Uudella interleukiinien vaikutusmekanismilla Stelaralla on ominaispiirteet nopeaan alkamiseen ja jatkuvaan remission ylläpitämiseen. Stelaran 0010010 # 39 uuden käyttöaiheen hyväksyminen merkitsee merkittävää edistystä Crohnin 0010010 # 39 -taudin hoidossa Kiinassa, ja se tarjoaa myös aivan uusi hoitomenetelmä potilaille, joilla on Crohnin 0010010 # 39 tauti, erityisesti keskivaikeista tai vaikeista potilaista.

Hyväksyntä perustui kolmen satunnaistetun, kaksoissokkotetun, plasebokontrolloidun, monikeskuksessa vaiheen III kliinisen tutkimuksen (UNITI-1, UNITI-2 ja IM-UNITI) tuloksiin. Aikaisemmissa induktiotutkimuksissa potilailla, jotka eivät onnistuneet hoidossa TNF-a-estäjillä (UNITI-1) tai jotka olivat sietämättömiä hoidossa, ja potilailla, jotka olivat epäonnistuneet perinteisellä hoidolla (UNITI-2), potilaat saivat yhden laskimonsisäisen venodanin (IV {{{{{27} }}} mg / kg) Niiden potilaiden osuus, jotka saivat kliinisen vasteen {{9}} viikolla infuusion jälkeen, oli 34% (UNITI-1) ja 56% ( UNITI-2), joka oli huomattavasti suurempi kuin lumelääkeryhmä. Merkittävä kliininen vaste ja remissio on saatu viikossa ja merkitsevä oireiden paraneminen {{1 5}} viikossa. Lisäksi ylläpitotutkimuksessa (IM-UNITI) niiden potilaiden osuus, jotka olivat aiemmin saaneet Sidano®: ta joka 8 viikko välein ja saivat kliinisen vasteen, säilyi merkittävä kliininen vaste (53%) ja vaste ( {{1 9}}%) viikolla 44 korkeampi kuin lumelääkeryhmä (36% ja 44%). Lisäksi {{9}} 9. 5% (pistetään 8 viikon välein) ja {{9}} 1. {{27} }% (pistetään 12 viikossa) potilaat voivat ylläpitää kliinisen remission 1 5 2 viikkoon.

0010010 nbsp;

Crohnin 0010010 # 39 taudina on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) krooninen sairaus, joka aiheuttaa suoliston tulehduksia tai haavaumia. Viimeisen 20 vuoden aikana IBD-esiintyvyys Kiinassa on lisääntynyt vuosi vuodelta, josta Crohnin 0010010 # 39 -taudin odotetaan olevan 0. { {6}} / 100 000. 5 Crohnin 0010010 # 39 tauti esiintyy yleensä nousevan elämän nuoruudessa, kärsivät Crowe Eunuchista {{0} } # 39; tauti on vaikuttanut vakavasti potilaisiin 0010010 # 39; akateeminen ja ura.

Professori Chen Minhu, Sun Yat-sen -yliopiston ensimmäisen sairaalan varajohtaja ja Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen gastroenterologian ryhmän puheenjohtaja, sanoi: 0010010 quot; Viime vuosina tuumorinekroositekijä (TNF-a) estäjät ovat olleet tärkeä rooli IBD: n hoidossa, mutta edelleen on joitain. Harvoja potilaita, joilla on heikko tehokkuus, vasteen menetys tai intoleranssi, on vain vähän. IL-12 / 23 on tärkeä terapeuttinen kohde Crohnin taudissa, joten IL-12 / 23 estäjät tarjoavat uusia vaihtoehtoja näiden potilaiden hoitamiseksi. 0010010 quot;

0010010 quot; Crohnin 0010010 # 39 -taudin hoidon ei pitäisi olla yleismaailmallinen menetelmä. Xi 0010010 # 39; Janssen on ylpeä siitä, että se on ensimmäinen yritys, joka tarjoaa kaksi erilaista hoitovaihtoehtoa (Stelara ja Quaker®) ratkaisemaan potilaiden nykyisen tyydyttämättömän hoidon kysynnän. "Xi'an Janssen Company -yrityksen presidentti Asgar Rangoonwala korosti:" Yli 30 vuoden ajan Xi'an Janssen on pitänyt lupauksensa kiinalaisille potilaille. Teemme yhteistyötä asiaankuuluvien instituutioiden kanssa Starno®: n saatavuuden varmistamiseksi ja mainostamme sitä uutena tärkeänä hoitosuunnitelmana. Pyrimme sinnikkäästi ja pyrimme luomaan tauteettoman tulevaisuuden. 0010010 quot;

Stelara (usinumumabi): on täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka voi sitoutua spesifisesti interleukiinien IL-12 ja IL-23 p {{0} -proteiini-alayksiköihin suurella affiniteetilla. IL-12 ja IL-23 ovat luonnossa esiintyviä sytokiinejä, joilla on tärkeä merkitys sekä ihmisten kehon akuutissa että kroonisessa tulehduksessa, ja Crohnin 0010010 # 39 tauti on krooninen ja toistuva tulehduksellinen sairaus. Stelara on hyväksytty 89 maissa ja voitti 0010010 tarjouksen; Innovative Product Award 0010010 tarjouksen; (2010) Galenissa, Kanadassa, 0010010 quot; Paras biotekniikan tuotepalkinto (2011) 0010010 quot; Galenissa ja kansainvälinen Galen-palkinto (2012). .

Stelara on Johnson 0010010 amp: n ydintuote; Johnsonin 0010010 # 39 aloittaminen autoimmuunisairauksien alalla. Lääke tuotti 6 Yhdysvaltain dollaria. {{4}} miljardia myyntiä 2019, kasvua 23. 4% verrattuna {{8} }. Tämän vuoden tammikuussa julkaistiin artikkeli (Huipputuotteen ennusteet 2020), joka julkaistiin kansainvälisessä parhaassa lehdessä 0010010 quot; Nature 0010010 quot; huomautti, että merkintöjen jatkuvan lisääntymisen ja markkinoiden jatkuvan laajenemisen ja tunkeutumisen myötä Stelaran 0010010 # 39 myynnin odotetaan kasvavan 7 .2 4 1 miljardi Yhdysvaltain dollaria, sijoituksella 7 kymmenenteen 0010010 kurssilla; maailman 0010010 # 39; bestseller-myydyimmässä {{22} } Huumeet 2020 0010010 quot ;.

Samankaltainen (infliksimabi): on maailman 0010010 # 39 ensimmäinen monoklonaalinen vasta-aine kasvaimen nekroositekijä (TNF-a), ja se on ensimmäinen TNF, joka on hyväksytty kolmesta erilaisesta ruuansulatuskanavan sairauden kentästä. , reumatismi ja ihosairaudet - estäjät. Kiinassa gram®: lle hyväksyttyjä indikaatioita ovat nivelreuma, ankyloiva spondüliitti, haavainen paksusuolitulehdus aikuisilla, Crohnin 0010010 # 39 tauti aikuisilla ja yli 6 vuotiailla lapsilla, fistulikrooni 0010010 # 39 -tauti ja psoriaasi. Gecko® on hyväksytty yli 100 maassa.