Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolitsumabi) osoittaa voimakasta vaikutusta!

Viime aikoina, Eisain oraalinen multireseptori tyrosiinikinaasin estäjä Lenvima (lenvatinibi) ja Merckin anti- PD- 1- hoito Keytruda (pembrolitsumabi) arvioitiin kliininen tutkimus (tutkimus 111/ KEYNOTE) - 146) Tulokset julkaistiin "The Lancet Oncology" -lehdessä( The Lancet Oncology). Artikkelin otsikko on: Lenvatinib ja pembrolitsumabi potilailla, joilla on joko aiemmin hoidettu tai aiemmin hoidettu metastasoitunut munuaissolusyöpä (tutkimus 111/ KEYNOTE- 146): vaiheen 1b/ 2 tutkimus.

Tulokset osoittavat, että potilailla, joilla on metastasoitunut RCC ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa (aloitushoito) ja jotka ovat saaneet hoitoa (hoito, mukaan lukien immuunitarkastuspisteen estäjä [ICI]), "kohdennettu + immuunihoitosuunnitelma Lenvima + Keytruda Osoittaa rohkaisevan kasvaimen toimintaa ja hallinnan mahdollista turvallisuutta.

Tällä hetkellä Yhdysvaltain FDA tarkastelee ensisijaisesti Lenvima+Keytruda-yhdistelmähoidon uutta täydentävää lääkehakemusta (sNDA) ja täydentävää biologisten tuotteiden lisenssihakemusta (sBLA) kehittyneen RCC: n ensilinjan hoitoon. Reseptilääkkeiden käyttömaksulain (PDUFA) tavoitepäivämäärät ovat vastaavasti 2021. 25. ja 26. elokuuta. Vaiheen 3 CLEAR avaintutkimuksen (tutkimus 307/ KEYNOTE- 581) tulokset osoittivat, että pitkälle edennyttä RCC: tä sairastavien potilaiden ensilinjan hoidossa verrattuna sunitinibin hoitoryhmään Lenvima+ Keytruda - hoitoryhmä oli ensisijaisessa päätetapahtumassa (ei progressiivista eloonjäämistä, PFS: n mediaani: 23, 9 kuukautta vs 9, 2 kuukautta; HR=0.39, s.<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">