Uusi lääke diabeettiseen jalkojen neuralgiaan: Qutenza (8%), ensimmäinen kapsaisiinilaastari Yhdysvaltain FDA: lta

Grünenthal ilmoitti äskettäin, että sen yhdysvaltalainen tytäryhtiö Averitas Pharma on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän Qutenza (kapsaisiini) 8-prosenttiseen laastariin aikuisten potilaiden jalkojen ja diabeteksen hoitoon. Perifeeriseen neuropatiaan (DPN) liittyvä neuropaattinen kipu. Qutenza on ajankohtainen, ei-systeeminen, ei-opioidinen kipulääke, jota on saatavana laastarin muodossa. Se on ensimmäinen ja ainoa hoito, joka toimittaa reseptilääkeisen kapsaisiinin suoraan iholle.

DPN: ään liittyvä neuropaattinen kipu (tunnetaan myös nimellä diabeettinen neuralgia) on diabeteksen etenevä ja heikentävä komplikaatio. Se vaikuttaa noin viiteen miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa vuonna 2020, ja sen odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2030 mennessä. Diabeettisella neuralgiapotilaalla on yleensä puutumista ja pistelyä, ja vakavimmin kärsivät alaraajoihin.

Vuonna 2009 Yhdysvallat hyväksyi Qutenza (kapsaisiini) 8-prosenttisen laastarin käytön herpes zosterin jälkeisen neuralgian aiheuttaman neuropaattisen kivun hoitoon. Tämän uuden käyttöaiheen hyväksyminen tuo tarvittavan ei-opioidikäsittelyvaihtoehdon diabeettisille jalkapotilaille, jotka ovat kokeneet DPN: n.

Qutenza tarjoaa lääkäreille erilaisen tavan hoitaa tehokkaasti jalan DPN: ään liittyvää neuropaattista kipua. Qutenza on erityisesti muotoiltu laastari, joka toimittaa reseptilääkeisen kapsaisiinin suoraan iholle avohoidon aikana. Kapsaisiini voi palauttaa sensitiivisyyden ja defunktionalisoida TRPV1 (väliaikainen reseptori potentiaalinen vanilloidi alatyyppi 1) -reseptorin, jolla on avainrooli kivun ilmoittamisessa.

Qutenza&# 39: n ainoa ajankohtainen hoito voi tarjota pitkäaikaisen kivunlievityksen jopa 3 kuukauteen. Tämän lääkkeen kanssa ei ole tunnettuja lääkevaikutuksia. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat lääkityskohdan reaktiot, kuten punoitus, kipu ja kutina. Reaktiot useimmissa sovelluskohdissa ovat ohimeneviä ja itserajoittavia.

Grünenthalin tieteellinen johtaja Jan Adams kertoi: ”Diabeettinen perifeerinen neuropatia on tuskallinen diabeteksen komplikaatio, jolla voi olla merkittävä vaikutus potilaan päivittäiseen elämään. Uskomme, että Qutenza tuo näille potilaille kaivatut ei-opioidiset lääkehoitovaihtoehdot. Yhdysvalloissa Qutenza&# 39: n laajennettujen indikaatioiden hyväksyminen on jännittävä virstanpylväs pyrkimyksissämme tuoda Qutenza entistä enemmän tarvitseville potilaille ympäri maailmaa. GG-tarjous;