Uusi paikallinen lääkeannostelujärjestelmä PRV111 varhaisen pään ja kaulan syövän (HNSCC) hoitoon

Privo Technologies on biofarmaseuttinen yritys, joka on sitoutunut kehittämään innovatiivisia hoitoja vammaisten ja mahdollisesti kuolemaan johtavien limakalvosyöpien hoitoon. Yhtiö julkisti äskettäin positiiviset tulokset vaiheen 1/2 kliinisestä tutkimuksesta, jossa arvioitiin pilottiväline PRV111 potilaiden hoitoon, joilla on varhaisen vaiheen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC). PRV111 on innovatiivinen transmukosaalinen lääkkeenantojärjestelmä, joka voi kuljettaa sisplatiinia suoraan kasvainkohtaan. Kokeilusta saadut tiedot tukevat yrityksen' odotettua tehtävää sen perustamisesta lähtien, mikä on optimoida edistyneimmät kemoterapialääkkeet, jotta ne olisivat tehokkaampia syövän hoidossa ja helpommin potilaille."

PRV111 on paikallinen laastari, joka on suunniteltu kuljettamaan ja säilyttämään suuria pitoisuuksia kemoterapialääkkeen sisplatiinia primaarisessa kasvaimessa ja siihen liittyvissä imusolmukkeissa. Kun PRV111 asetetaan kasvaimeen, se vapautuu ja säilyttää sisplatiinilla ladatut nanopartikkelit kasvaimessa, mikä johtaa merkittävään kasvaimen tilavuuden vähenemiseen ja kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien tason nousuun ilman suonensisäiseen sisplatiiniin liittyvää systeemistä järjestelmää. Sivuvaikutukset (eli nefrotoksisuus ja neurotoksisuus).

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on määrittää PRV111:n turvallinen ja tehokas annos annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) ilmaantuvuuden ja kasvaimen tilavuuden muutoksen perusteella verrattuna lähtötilanteeseen. PRV111:een liittyy havaittava kasvaimen tilavuuden väheneminen 35-100 % (keskimäärin 69 %). Toissijainen päätetapahtuma on arvioida kasvainvastetta ja platinatasoja koko kehossa, kasvaimessa ja imusolmukkeissa PRV111:n annon jälkeen. Arvioitavien koehenkilöiden kasvaimen kokonaisvaste oli 87,5 % ja keskimääräinen aika hoidosta vasteeseen oli 5,5 päivää. Niistä koehenkilöistä, jotka suorittivat 6 kuukauden seurannan, 100 % ei havainnut paikallista uusiutumista, ja kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit lisääntyivät hoidon jälkeen.

PRV111:llä on hyvä turvallisuus, eikä se ole vakavia haittatapahtumia (SAE). Raportoitujen hoitojakson haittavaikutusten (TEAE) vaikeusaste oli lievä tai kohtalainen, eikä annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) havaittu. PRV111-hoito johti kasvaimiin 350 kertaa korkeampiin sisplatiinitasoihin kuin tavallinen sisplatiini IV -hoito, 110 kertaa korkeampi imusolmukkeissa kuin tavallinen sisplatiini IV -hoito ja 700 kertaa alhaisempi veressä kuin tavallinen sisplatiini IV -hoito. Systeemisiä toksisuustapauksia ei havaittu.

Toisen vaiheen jälkeisen tapaamisen jälkeen Yhdysvaltain FDA:n kanssa Privo pyrkii luomaan vaiheen 3 hankkeen avainelementtejä, joilla tuetaan uutta lääkesovellusta (NDA) varhaisen pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) hoitoon suussa. onkalo. .

Näiden kliinisten tutkimusten tulokset ovat kliinisesti vahvistaneet Privo':n transmukosaalisen lääkkeenantojärjestelmän. Tällä hetkellä yhtiö on myös sitoutunut kehittämään PRV111-alustaa edelleen useille limakalvosyöville, mukaan lukien peräaukon syöpä, paksusuolensyöpä, sukuelinten syöpä, nenäsyöpä ja ihosyöpä, sekä tutkimaan PRV111:n roolia suun esisyövän hoidossa. vaurioita. sovellus.

Privo' alunperin keskittyy suusyöpään, ja sen kaksi johtavaa omaisuutta ovat PRV111 ja PRV211. PRV111 on PRV-alustan johdannaistuote. Tämä on uusi nanoteknologiaan perustuva järjestelmä, joka voi parantaa tehokkaiden syöpälääkkeiden tehoa ja parantaa merkittävästi niiden turvallisuutta paikallisen aluehallinnon kautta. Tämä menetelmä eliminoi neulat, välttää mahahapon, vähentää merkittävästi lääkkeen sivuvaikutuksia ja mahdollistaa annoksen suurentamisen siellä, missä lääke on tehokkain – millä kaikilla on potentiaalia parantaa potilaan ennustetta ja hoitomyöntyvyyttä.

PRV-alustalla on laaja valikoima potentiaalisia sovelluksia, ja sitä voidaan käyttää muihin limakalvosyöpiin, mukaan lukien peräaukon syöpä, paksusuolen syöpä, urogenitaalisyöpä, nenäsyöpä ja ihosyöpä. Toinen johdannaistuote, PRV211, on steriili, nopeasti vapautuva kemoterapialaastari, jota voidaan käyttää kasvaimen resektion jälkeisen leikkauksen aikana syövän uusiutumisen riskin vähentämiseksi.