Novo Nordisk investoi 1,3 miljardia Yhdysvaltain dollaria api-liittymien tuotannon laajentamiseen ja uusien suun kautta otettavien lääkkeiden kehittämiseen

Vuoden 2019 viimeisellä neljänneksellä Novo Nordisk lanseerasi maailman ensimmäisen ja ainoan suun kautta otettavan glukkulonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistin Rybelsuksen (semaglutidi), joka on tyypin 2 hoito Diabeteslääkkeillä on valtava myyntipotentiaali. Mutta yhtiö näkee myös mahdollisia uusia käyttötarkoituksia suun kautta otettavien lääkkeiden toimitusalustalleen ja vahvistaa valmistusverkostoaan tukemaan marssiaan tähän suuntaan.

Novo Nordisk kertoi keskiviikkona, että se odottaa investoivansa noin 8 miljardia Tanskan kruunua (noin 1,3 miljardia Yhdysvaltain dollaria) pääomahankkeisiin vuonna 2021 lisätäkseen vaikuttavien farmaseuttisten ainesosien (API) tuotantokapasiteettia. Yhtiön talousjohtaja Karsten Munk Knudsen sanoi analyytikoiden kanssa järjestetyssä puhelinkonferenssissa, että nämä menot auttavat edistämään sen suun kautta toimitettavaa huumeiden toimitustyötä.

Knudsen sanoi konferenssipuhelussa, että pääomamenot ovat kasvaneet merkittävästi noin 6 miljardista Tanskan kruunusta (1 miljardi Yhdysvaltain dollaria) historiassa "positiivisen putkiston edistymisen" perusteella, ja totesi, että yhtiö valmistautuu suuriannoksiseen suun kautta otettavaan semaglutidikokeiluun.

Novo Nordiskin tuleva tieteellinen johtaja Mads Krogsgaard Thomsen sanoi konferenssipuhelussa, että oikeudenkäynti on "erittäin tärkeä", koska yhtiö toivoo "erottuvansa markkinoilla erittäin tehokkaalla suun biologialla annoksesta riippumatta. Olemme parempia kuin odotetut edistyksen vastustajat."

Diabeteksen hoidossa tehdyn suuriannoksisen suun kautta otettavan semaglutidin tutkimuksen lisäksi yhtiö suunnittelee myös semaglutidin vaiheen 3 tutkimusta Alzheimerin taudin hoidossa. Lopuksi Thomsen totesi: "Syy siihen, miksi olemme lisänneet tuotantokapasiteettiamme, on pohjimmiltaan vastata joidenkin näiden putkihankkeiden mahdolliseen kysyntään, mutta myös vastata mahdollisiin putkihankkeisiin samalla alustalla, joita ei ole vielä julkistettu."

Pääomamenojen kasvu osuu samaan aikaan Novo Nordiskin laajamittaisen kasvun kanssa Yhdysvalloissa. Vuonna 2016 yhtiö hylkäsi suunnitelman rakentaa 2 miljardin dollarin API-tuotantotukikohta Claytoniin Pohjois-Carolinaan suun kautta otettavaa semaglutidia ja muita huumeita varten. Tehtaan odotetaan työllistävän 700 henkilöä, mikä on Novo Nordiskin paikallisen tehtaan laajennus.

Knudsen sanoi keskiviikkona järjestetyssä puhelinkonferenssissa, että Pohjois-Carolinan hanke on siirtynyt "viimeiseen vaiheeseen" ja useimmat rakennusyhtiöt ovat poistuneet paikalta. Kun ensimmäinen tuotantovaihe on toimiteltava Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle tarkistettavaksi, se alkaa.

Lisäksi Novo Nordisk osti vuonna 2019 nololta Purdue Pharmalta lääkeyhtiön Treyburnista Pohjois-Carolinasta. Novo Nortonin tiedottaja totesi tuolloin, että yhtiö "halusi perustaa tablettien tuotantokapasiteetin Yhdysvaltoihin paikallisen toimitusketjun perustamiseksi suun kautta otettavalle semaglutidille ja tuleville suun kautta otettavien lääkkeiden toimitusketjulle". Hän lisäsi, että ottaen huomioon Claytonin läheisyyden, tehdas on erittäin merkityksellinen.

Sen jälkeen, kun Novo Nordisk ilmoitti näistä toimitusketjualoitteista, yritys on tietenkin saanut Yhdysvaltain FDA: lta hyväksynnän semaglutidin (ts. Rybelsus) suulliselle versiolle. Lääkkeen lanseeraus osuu samaan aikaan COVID-19-pandemian kanssa, mutta vuonna 2020 tämän suun kautta otettavan GLP-1-reseptorianistin myynti kasvaa 300 miljoonaan Yhdysvaltain dollariin. Novo Nordiskin johtajat totesivat keskiviikkona järjestetyssä puhelinkonferenssissa, että Rybelsukselle yhtiö on tähän mennessä neuvotellut noin 90 prosentista markkinoille pääsystä, ja noin 80 prosenttia Rybelsus-lääkemääräyksistä saa GLP:tä ensimmäistä kertaa. -1 Luokan lääkkeiden määrääminen.