Onvansertibi on tehokas KRAS-mutantti-mCRC:n hoidossa: kokonaisvasteprosentti on 42 %!--1/2

Cardiff Oncology on kliinisen vaiheen onkologiayritys, joka on sitoutunut kehittämään täsmähoitoja syöpäpotilaille, joilla on merkittäviä tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita, mukaan lukien KRAS-mutantti paksusuolensyöpä, haimasyöpä ja kastraatioresistentti eturauhassyöpä. Yhtiö julkisti äskettäin uusia tietoja pilottihankkeesta, jossa arvioidaan onvansertibia yhdistettynä standardihoitoon (SOC) FOLFIRI/bevasitsumabiin KRAS-mutaation aiheuttamaa metastaattista paksusuolensyöpää (mCRC) sairastavien potilaiden toisen linjan hoitoon.

Tulokset osoittavat edelleen, että objektiivisen vasteen (ORR) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) tulokset, jotka saatiin lisäämällä onvansertibi SOC:hen, ylittävät suuresti edellisen SOC-hoidon tulokset. Erityisesti onvansertibi on havainnut radiologisia vasteita useissa KRAS-mutanttivarianteissa, mikä osoittaa, että onvansertibillä on keskeinen etu verrattuna kilpaileviin lääkkeisiin, jotka kohdistuvat yhteen mutaatioon, ja korostaa uuden toisen linjan hoito-ohjelman tarvetta KRAS-mutantti-mCRC-potilaiden hoitoon. . Mahdollisuus vastata tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin.

Tietojen katkaisupäivänä (2.7.2021) tehokkuustiedot potilaista, joiden taudin remissio voidaan arvioida, ovat seuraavat:

——Remissionopeustiedot: (1) Vaiheen 1b ja vaiheen 2 tutkimuksissa 42 % (n=8/19) potilaista, joita hoidettiin suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D: 15 mg/m2) protokollan mukaan, saavutti alkuvaiheen osittaisen remissio (PR), 37 % (n=7/19) saavutti vahvistetun PR-potilaan (perustuen alkuperäisten PR-potilaiden lisäseurantaan tietojen katkaisupäivästä). Samanlaisessa SOC-hoitoa saaneessa potilaspopulaatiossa historiallisissa kontrolloiduissa tutkimuksissa havaittu objektiivinen vasteprosentti (ORR) on 5–13 %. (2) Vaiheen 1b ja vaiheen 2 tutkimuksissa 38 % (n=12/32) potilaista saavutti alkuvaiheen PR:n ja 31 % (n=10/31) potilaista saavutti vahvistetun PR:n (potilaiden jatkoseurantaan perustuen) alkuperäisen PR:n kanssa tietojen määräajan päättyessä).

——Progressivapaa eloonjäämistiedot (PFS): Potilailla, joita hoidettiin suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D: 15 mg/m2) protokollan mukaisesti, etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani (mPFS) ei ole vielä saavutettu. Kaikilla potilailla, joilla oli arvioitava remissio (n=32), mPFS oli 9,4 kuukautta (95 % CI: 7,8-NE). Historiallisissa kontrolloiduissa tutkimuksissa SOC-hoitoa saaneiden potilaiden mPFS oli noin 4,5–5,7 kuukautta.

-Biomarkkeritiedot: Osittainen remissio (PR) havaittiin eri KRAS-mutaatiovarianteissa, mukaan lukien kolme yleisintä mutaatiota (G12D, G12V, G13D), jotka havaittiin paksusuolensyövässä. Potilaat, joilla oli paras PR-vaste, osoittivat, että plasman KRAS-mutanttialleelitaajuus (MAF) laski eniten yhden hoitojakson (28 päivää) jälkeen.

——Turvallisuustiedot: Onvansertibin ja FOLFIRI/bevasitsumabin yhdistelmä on hyvin siedetty. Vain 10 % (n=49/490) ilmoitti hoitojakson haittavaikutuksista (TEAE) asteen 3 tai 4 (G3). /G4). Useimmat raportoidut hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TRAE) ovat hallittavissa ja palautuvia tukihoidossa.