Euroopan unioni hyväksyy Fluad Quadrivalentin (aQIV) kausiutuksen suojelemiseksi yli 65-vuotiailla vanhuksilla!

Seqirus, tytäryhtiö Australian biolääketieteen jättiläinen CSL Group, on maailmanlaajuinen johtava influenssan ehkäisyyn. Äskettäin yhtiö ilmoitti, että Euroopan komissio (EY) on hyväksynyt ensimmäisen adjuvanttia sisältävän neliarvoisen flurivalent-rokotteen Fluad Quadrivalent (aQIV, influenssarokote, adjuvantti), jota markkinoidaan kaikkialla Euroopassa, ja sitä käytetään suojelemaan 65-vuotiaita ja sitä vanhemmille 4: stä 1. Nykyinen trivalenttirokote sisältää 2 kanta A ja 1 kanta B.

Tämä hyväksyntä on ensimmäinen askel aQIV:n tarjoamisessa Eurooppaan influenssakaudella 2021/22. Euroopan tautienehkäisy- ja -ehkäisykeskus arvioi, että Euroopassa kuolee vuosittain 15 000–70 000 ihmistä flunssaan liittyviin komplikaatioihin. Virasto kannustaa vuosittaisia rokotuksia tehokkaimpana keinona ehkäistä influenssaa.

Yhdysvalloissa Fluad Quadrivalent hyväksyttiin tämän vuoden helmikuussa. Se on ensimmäinen adjuvanttia quadrivalentti flu rokote Yhdysvaltain markkinoilla, jota käytetään auttamaan 65-vuotiaita ja vanhempia vastustamaan kausiluonteista influenssaa. Mukaan Us Centers for Disease Control and Prevention (CDC), yksilöiden ≥ 6 kuukauden ikäisille pitäisi saada vuosittain influenssarokotteen injektio, mutta niille 65 vuotta ja vanhemmat, jotka voivat kärsiä vakavia komplikaatioita influenssan, tämä on erityisen tärkeää.

Kausi-influenssa on yleinen, erittäin tarttuva tartuntatauti, jolla voi olla vakava vaikutus 65-vuotiaisiin ja sitä vanhempiin vanhuksiin. Nuoriin terveiin aikuisiin verrattuna vanhusten sairaalahoitonopeus ja kuolleisuus ovat korkeammat. Yhdysvalloissa influenssakaudella 2017/2018 70 prosenttia influenssaan liittyvistä sairaalahoitoista ja 90 prosenttia influenssaan liittyvistä kuolemista esiintyi vähintään 65-vuotiailla. Tässä potilasryhmässä influenssarokotteiden tehokkuus on myös usein alhainen, koska ikään liittyvä immuunijärjestelmä vähenee, mikä heikentää elimistön kykyä tuottaa riittävä ja suojaava immuunivaste rokotteelle.

Fluad Quadrivalent (aQIV) käyttää samaa kypsää MF59® adjuvanttitekniikkaa kuin Fluad (aTIV, trivalentti influenssarokote), joka tuottaa vahvan, laajan ja pitkäkestoisen immuunivasteen. Fluad Quadrivalent (aQIV) lisää influenssa B -viruskantaa fluad-quadrivalentiin (aQIV) verrattuna. Fluad (aTIV) on adjuvanttitrivalentti influenssarokote, jolla on hyvin pitkä käyttöhistoria. Sen jälkeen, kun se hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna 1997, yli 100 miljoonaa annosta on jaettu ja jaettu monissa maissa ympäri maailmaa. Fluad (aTIV) teho on suurempi 65- vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä verrattuna tavanomaiseen ei- adjuvanttia osoittavaan influenssarokotteeseen. Fluad Quadrivalent (aQIV) sisältää kaksi influenssa A - viruskantaa ja kaksi influenssa B - viruskantaa, kun taas Fluad (aTIV) sisältää kaksi A-kantaa ja yhden B-kannan.

Euroopassa Fluad Quadrivalent (aQIV) tuotetaan Seqirusin rokotteen valmistuslaitoksella Liverpoolissa, Isossa-Britanniassa. Vuosina 2018–2019 Fluad (aTIV) oli yhdistyneen kuningaskunnan yli 65-vuotiaiden suosittelema päärokote, Yhdistyneen kuningaskunnan kansanterveysministeriön tekemä analyysi osoitti, että ATIV:n influenssarokote, jonka lääketieteellinen laboratoriot vahvistivat, efektiivinen osuus on 62 % (3,4 %, 85,0 %). Viime influenssakaudella ennen vuotta 2018/19 kaikki 18-vuotiaat ja yli-ikäiset Yhdistyneessä kuningaskunnassa rokotettiin ei-adjuvanttirokotteilla. 65-vuotiaat ja yli-ikäiset ryhmät eivät yleensä tehonneet 18–64-vuotiaita.

Fluad Quadrivalentiin (aQIV) lisätty ylimääräinen B-tyypin kanta voi tarjota lisäpeittoa erityisesti influenssakausilla, joissa B-tyypin kannat ovat hallitsevampia, kuten 2017/18-influenssakausi. Influenssakauden aikana lähes puolet kaikista influenssakuolemista teho-osastolla, joka raportoi tietoja Euroopan tautienehkäisy- ja -ehkäisykeskukselle, johtui B-viruksesta.

Immuunijärjestelmä vanhusten luonnollisesti vähenee iän myötä, mikä tekee niistä alttiimpia flunssa. Ikääntyminen myös vähentää elimistön immuunivastetta influenssarokotteille. Adjuvantti lisätään aQIV on suunniteltu parantamaan immuunivastetta vanhuksilla ja auttaa kompensoimaan tätä vaikutusta.

Dr. Raja Rajaram, johtaja Euroopan lääketieteellisten asioiden Seqirus sanoi: "Tällä aikakaudella, se on vielä tärkeämpää kuin useimmissa kertaa on rokote sopii kaikille ikäryhmille auttaa ehkäisemään influenssaa. Tiedämme, että rokotetut ihmiset ovat todennäköisesti influenssan saastuttamista Pienempiä. Tämä voi auttaa vähentämään terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvaa painetta ja keskittymään edelleen COVID-19:een. Koska yritys keskittyy kehittämään rokotteita, olemme sitoutuneet tarjoamaan paremman suojan ihmisille, jotka ovat erityisen alttiita influenssalle. Olemme iloisia voidessamme tuoda tämän rokotteen Eurooppaan tarjoaa lääketieteen ammattilaisille lisätyökalun influenssan ehkäisyn etulinjassa."