Bristol-Myers Squibb S1P -reseptorimodulaattori saavuttaa kaksivaiheisen vaiheen 3 kliinisen päätepisteen

Bristol-Myers Squibb ilmoitti tänään, että sen sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -reseptorimodulaattori, Zeposia (ozanimod), on saavuttanut kriittisen vaiheen 3 tutkimuksen induktio- ja ylläpitohoitona aikuisille potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen koliitti. Kahdessa primaarisessa päätepisteessä kliinisen remission saavuttamisen induktioterapian tulokset viikolla 10 ja ylläpitohoidon viikolla 52 olivat erittäin tilastollisesti merkitseviä (p< 0,0001).="" lehdistötiedotteessa="" todettiin,="" että="" tämä="" on="" ensimmäinen="" suun="" kautta="" otettava="" s1p-reseptorimodulaattori,="" joka="" on="" osoittanut="" positiivisia="" tuloksia="" vaiheen="" 3="" kliinisessä="" tutkimuksessa="" potilaista,="" joilla="" on="" kohtalainen="" tai="" vaikea="" haavainen="">

Haavainen paksusuolitulehdus on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), jolle on ominaista jatkuva epänormaali immuunivaste, joka tuottaa jatkuvia tulehduksia ja haavaumia paksusuolen limakalvossa. Oireita ovat veriset uloste, vaikea ripuli ja usein vatsakipu. Haavaisella koliitilla on merkittävä vaikutus potilaan&# 39: n terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien fyysinen toiminta, sosiaalinen ja emotionaalinen terveys sekä työkyky. On arvioitu, että IBD on 12,6 miljoonalla ihmisellä ympäri maailmaa.

Zeposia (ozanimod) on oraalinen sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -reseptorimodulaattori, joka voi sitoutua S1P-reseptoreihin 1 ja 5 suurella affiniteetilla. Se sai FDA: n hyväksynnän tänä vuonna multippeliskleroosipotilaiden hoitamiseksi. Tällä hetkellä mekanismia, jolla Zeposialla on terapeuttinen rooli haavaisessa koliitissa, ei ole vielä täysin selvitetty, mutta siihen voi liittyä lymfosyyttien kulkeutumisen vähentäminen tulehtuneessa suoliston limakalvossa.

GG-tarjous: Haavaista paksusuolentulehdusta sairastavilla potilailla on vaikeuksia hoitaa tehokkaasti tätä usein ennustamatonta ja mahdollisesti heikentävää sairautta. GG-tarjous; Bristol-Myers Squibbin päälääkäri Dr. Samit Hirawat kertoi:" Potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen koliitti, Zeposia&# 39: n kliiniset Tutkimuksen tulokset ovat rohkaisevia, mikä viittaa siihen, että Zeposiasta voi tulla suun kautta otettava hoitovaihtoehto, jolla on parempi hyöty-riski-suhde. GG-tarjous;

Bristol-Myers Squibb ilmoittaa tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset tulevassa lääketieteellisessä konferenssissa. Yhtiö tutkii myös Zeposian vaikutuksia kohtalaisen ja vakavasti aktiivisen Crohn&# 39 -taudin hoidossa meneillään olevassa, YELLOWSTONE-hoidon 3. vaiheen kliinisessä tutkimuksessa.