Pään ja kaulan alueen squamous-solukarsinooman ensimmäiset pitkäaikaiset eloonjäämistiedot julkistetaan, mikä tuo uutta toivoa potilaille

Kasvainhoidon supernovana viime vuosina immunoterapia on hyväksytty käyttöaiheille, jotka kattavat yli tusinan kiinteitä kasvaimia ja hematologisia kasvaimia. Äskettäisessä European Society of Medical Oncology (ESMO) -keskuksessa immunoterapia oli vieläkin nerokkaampaa, ja useiden blockbuster-tutkimusten pitkän aikavälin seurantatulokset julkistettiin. Tämä osoittaa epäilemättä immunoterapian mahdollisuuden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen ja tuo uusia odotuksia akateemiselle yhteisölle ja potilaille.

Sen lisäksi, että keuhkosyövän ja melanooman pitkäaikaisen seurannan positiivisista tuloksista ilmoitettiin, pään ja kaulan alueen squamous-solusyöpä ilmoitti myös 4 vuoden eloonjäämistiedoista, jotka lähestyivät edelleen 5 vuoden pitkäaikaista eloonjäämisläpimurtoa. Uskon, että lähitulevaisuudessa on suuri määrä syöpiä, jotka parantavat 5 vuoden eloonjäämisastetta immunoterapian avulla ja päästävät eroon huonon ennusteen "kuolemansairaasta" hatusta, mukaan lukien pään ja kaulan squamous-solusyöpä.

Miksi pään ja kaulan alueen karsinooma on squamous-solusyöpä?

Pään ja kaulan squamous-solusyöpä on eräänlainen kasvain, jolla on korkea immuunipuutos, ja yli 70% potilaista on jo pitkälle edenneessä vaiheessa diagnoosin aikana. Kasvaimessa on paikallinen imusolmukemetastaasi tai etäinen etäpesäke. Leikkauksen tai sädehoidon vaikutus ei ole ihanteellinen. Eloonjäämisaste on alle 40%. Vielä valitettavampaa on, että saatuaan vakiohoitoa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan alueen squamous-solusyöpä, paikallinen toistumisaste on noin 50% ~ 60%, ja kaukaisen etäpesäkkeen toistumisnopeus on noin 4%~ 26%. Hoitovaikutus ei ole tyydyttävä. Pään ja kaulan alueen squamous- solukarsinooman patologinen tyyppi on squamous solusyöpä (squamous cell carcinoma), joka on yleensä herkkä tavanomaisille lääkehoidoille, kuten kemoterapialle. Tämä voi olla yksi syy epätyydyttävään hoitovaikutukseen. Läpimurron avaamiseksi tarvitaan kohdennetumpia uusia lääkkeitä.

Immunoterapia on osoittautunut ylivoimaiseksi kuin tavallinen solunsalpaajahoito keuhkojen squamous- solusyövän, ruokatorven squamous- solusyövän sekä pään ja kaulan squamous- solusyövän hoidossa. Se on sittemmin hyväksytty useisiin squamous- solusyöpää aiheuttavaan käyttöaiheisiin, mikä osoittaa selvästi, että se suosii squamous- solusyöpää. Hoito tuo uutta valoa. ESMO:ssa tänä vuonna tehdyssä KEYNOTE- 048- tutkimuksessa päivitettiin uusi läpimurto pitkän aikavälin seuranta- 4- vuoden eloonjäämisasteessa, mikä toi uuden aamunkoiton pitkäaikaiselle eloonjäämiselle potilailla, joilla on pään ja kaulan alueen squamous- solusyöpä.

Pään ja kaulan alueen squamous-solusyövän pitkäaikainen eloonjäämisloikka

KEYNOTE- 048- tutkimus on faasin III kliininen tutkimus, joka vahvisti, että pembrolitsumabin yhden lääkeaineen ja solunsalpaajahoidon yhdistelmähoito voi olla huomattavasti parempi kuin tavanomaiset hoito- hoidot toistuvia tai metastasoitunutta pään ja kaulan alueen squamous- solusyöpää sairastavien potilaiden ensilinjan hoidossa. Erinomaisilla datatuloksilla Pembrolitsumabi voitti kesäkuussa 2019 kaksi FDA:n hyväksymää ensilinjan käyttöaihetta pään ja kaulan alueen squamous-solukarsinoomaan, ja sai peräkkäin NCCN:n (National Comprehensive Cancer Network) ohjeet ja CSCO (China) Kliinisen onkologian seuran ohjeiden arvovaltaisen suosituksen, oli se sitten yksi lääkeaine tai yhdistelmäkemoterapia.

Professori Guo Ye, onkologian laitoksen varajohtaja ja Dongjin yliopiston sidossairaalan vaiheen I kliinisen tutkimuskeskuksen johtaja, sanoi: "KEYNOTE-048-tutkimus on käänteentekevä tutkimus pään ja kaulan okasolusyöpöstä, joka luo perustan pembrolitsumabin ensilinjan hoidolle uusiutumista varten. Metastaattisen pään ja kaulan squamous-solusyökkösen klassinen tila. Pembrolitsumabia käyttävien PD- L1- positiivisten potilaiden (CPS≥20) käyttöjärjestelmä on huomattavasti parempi kuin perinteinen solunsalpaajahoito yhdistettynä kohdennettuun hoitoon, ja solunsalpaajahoito voidaan eliminoida ensimmäisellä rivillä."

Ei ole epäilystäkään siitä, että pelkkä pembrolitsumabi voi tuoda uuden hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on pään ja kaulan alueen squamous- solusyöpä, jolla on selvä parantava vaikutus ja pienemmät haittavaikutukset. PD- L1- positiivisessa populaatiossa pembrolitsumabi pidensi kokonaiselinaikaa 4, 1 kuukaudella (14, 9 kuukautta vs 10, 8 kuukautta) ja vähensi kuolemanriskiä 39%; remission kesto oli yli 5-kertainen (23, 4 kuukautta vs 4, 2 kuukautta), 4 vuoden eloonjäämisaste on lähes 3- kertainen (21, 6% vs 8, 0%), mikä tuo pitkäaikaisia eloonjäämishyötyjä. Pembrolitsumabi on turvallisempi kuin perinteiset hoidot. Asteen 3 ja sitä suurempien haittavaikutusten ilmaantuvuus on vain neljäsosa (17, 0% vs 69, 3%), ja potilaat voivat paremmin.

Vielä jännittävämpää on, että noin puolet KEYNOTE- 048- tutkimuksen potilaista sai jatkohoitoa ja pembrolitsumabia saaneiden potilaiden eloonjääminen oli pidempi toinen etenemisvapaa (11, 7 kuukautta vs 9, 4 kuukautta). Tämä tarkoittaa, että potilaat, joilla on pään ja kaulan alueen karsinooma, päättävät käyttää pembrolitsumabia mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, mikä voi myös lisätä myöhempää hoitoa, jatkaa eloonjäämishyötyjen saamista ja auttaa pitkäaikaista eloonjäämistä.

Tällä hetkellä pembrolitsumabin markkinoille saattamista pään ja kaulan alueen karsinooman ensilinjan hoitona on toimitettu myös kansalliselle lääkevalmistehallinnolle ja sisällytetty prioriteettien tarkistusluetteloon. Odotamme innolla pembrolitsumabin seuraavan uuden käyttöaiheen hyväksymistä, mikä piristää uusia toiveita kiinalaisten potilaiden hoidosta pään ja kaulan alueen squamous-solusyöpäpotilaiden hoidossa ja ohjaa pitkää tietä eteenpäin syöpälääkkeille.