Valtoco (Diazepam Nasal Spray), ensimmäinen nenäsumute, joka pelastaa epileptiklusterit, lanseerataan Yhdysvalloissa!

Neurelis on erikoisapteekki, jonka pääkonttori sijaitsee San Diegossa, Yhdysvalloissa. Se keskittyy epilepsian ja muiden keskushermoston (CNS) sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden hyväksymiseen, kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Äskettäin yritys ilmoitti uuden epilepsialääkkeen Valtocon (diatsepaamin nenäsumute) lanseeraamisesta Yhdysvaltain markkinoilla. Yhdysvaltain FDA hyväksyi lääkkeen tämän vuoden tammikuussa. Käyttöaihe on: Akuutin hoitolääkkeenä sitä käytetään 6 vuoden hoitamiseen. Edellä mainitulla epilepsiapotilaalla on ajoittaisia, stereotyyppisiä epilepsiakohtauksia, jotka ovat usein kohtausaktiviteetteja (ts. Epilepsiaklusterikohtaukset, akuutit toistuvat kohtaukset), joka eroaa potilaiden tavanomaiset kohtauskuviot. Valtocon 0010010 # 39 ainutlaatuinen koostumus sisältää Intravail-tekniikan tasaisen ja luotettavan imeytymisen suhteen, ja sen on osoitettu olevan yleisesti turvallinen ja hyvin siedetty.

On syytä mainita, että Valtoco on ensimmäinen ja ainoa nenäsumute, joka on hyväksytty epilepsiaklustereiden pelastushoitoon 6 -vuotiaiden ja vanhempien epilepsiapotilaiden hoidossa. Aikaisemmin FDA: n harvinaisten tuotteiden kehittämistoimisto myönsi Valtocolle 7-vuotisen harvinaislääkefransiisin. Viime aikoihin asti lääketieteellisten laitosten ulkopuolella hyväksyttyjä protokollia voitiin antaa vain peräsuolena. Siksi Valtoco-nenäsumutteen lanseeraus on merkittävä edistysaskel epilepsiayhteisössä.

Rypyt tai akuutit toistuvat kohtaukset ovat vaarallisia ja erittäin tuhoisia epilepsiapotilaiden elämässä. Valtoco tarjoaa tällaisille potilaille turvallisen, luotettavan, hyvin siedetyn, yksinkertaisen ja käyttövalmiiden nenäsumutteen.

Valtoco on patentoitu diatsepaamin (diatsepaami) kaava, joka sisältää ainutlaatuisen yhdistelmän E-vitamiinipohjaisia ​​ratkaisuja ja Intravail® imeytymistä parantavaa tekniikkaa. Aikaisemmin FDA on myöntänyt Valtocon harvinaislääkkeiden tilan ja nopeutetun tilan. Intravail®-limakalvojen imeytymisen tehostamisteknologia voi antaa invasiivisesti erilaisia ​​proteiineja, peptidejä ja pienimolekyylisiä lääkkeitä.

Yhdysvalloissa arvioidaan olevan yli 3. 4 miljoonaa epilepsiapotilasta, ja vuosittain diagnosoidaan noin 200 000 uutta tapausta. Huolimatta kroonisista päivittäisistä suun kautta annettavista lääkkeistä epilepsian torjumiseksi, huomattava määrä potilaita kokee kohtauksia edelleen. Näiden hallitsemattomien potilaiden joukossa noin 170 000 potilasta on vaarassa toistuvista hyökkäyksistä, jotka tunnetaan myös nimellä rypäle- tai akuutit toistuvat hyökkäykset. Tämä on merkittävä epilepsiaryhmän tyydyttämätön tarve.

Valtocon 0010010 # 39 hyväksyntää tukevat tiedot monista kliinisistä ja prekliinisistä tutkimuksista, mukaan lukien terveille vapaaehtoisille ja epilepsiapotilaille tehdyt tutkimukset. Pitkäaikaisessa, avoimessa, toistuvien annosten potilastutkimuksessa Valtocon turvallisuutta arvioitiin: yhteensä yli 130 potilasta otettiin mukaan ja yli 2000 kohtausta hoidettiin Valtocolla. . Valtoco osoitti tutkimuksessa korkeaa hyötyosuutta, vähäistä vaihtelua kunkin annoksen välillä ja hyvää turvallisuutta ja siedettävyyttä. Yleisimmät haittavaikutukset (≥ 4%) olivat uneliaisuus, päänsärky ja nenän vaivat.

Professori Jacqueline A, päälääkäri 0010010 amp; Innovaatiovastaava, Epilepsia-säätiö, NYU Langone Health Comprehensive Epilepsy Center, sanoi: 0010010 quot; Tällä hetkellä suurin osa epilepsiatapauksista, jotka vaativat interventiota, hoidetaan hankalalla tavalla. Epilepsiayhteisölle on hieno uutinen, että sinulla on yleensä turvallinen, luotettava ja käyttövalmis hoito epilepsiaklustereiden kohtausten suhteen. Pelastuslääkkeet, kuten Valtoco, sekä uusin epilepsiapelastushoito-ohjelma voivat auttaa niitä, jotka kokevat potilaita, joilla on epilepsiaklustereita, parantamaan elämänlaatuaan. 0010010 quot;