Xi'an Janssen julkaisee 4 vuoden kliiniset tiedot Tremfya -psoriaasista, ihon puhdistuma on edelleen korkea

Xi' Janssen Pharmaceuticals julkaisi 15. kesäkuuta uusimmat tiedot Tremfyan (guselkumab) pitkäaikaisesta kliinisestä tutkimuksesta VOYAGE 2 plakkpsoriaasipotilaiden hoidossa. Tulokset osoittivat, että Tremfya ensisijaisena hoitona osoitti hyvää johdonmukaisuutta ja korkeaa ihon puhdistuman tasoa kahdessa ajanjaksossa, 100 viikkoa ja 204 viikkoa (neljä vuotta).

Avoimessa jatkotutkimuksessa VOYAGE 2, potilailla, jotka saivat 100 mg Tremfyaa joka 8. viikko, 80%: lla potilaista saavutettiin psoriaasialueen ja vakavuusindeksin paraneminen ≥ 90%: lla neljännellä vuonna (PASI 90); 82% potilaista saavutti tutkijan kokonaisarvioinnin (IGA) pistemäärän 0 (edustaa puhdistumaa) tai 1 (edustaa lievää sairautta); 51% potilaista saavutti PASI 100 -arvot tai puhdistivat psoriaasin plakit kokonaan. Tutkimustiedot on vastaanotettu American Academy of Dermatology Year Conference -kokouksessa ja jaettu verkossa julisteen muodossa (P15300).

VOYAGE 2: n kliinisiin päätetapahtumiin sisältyy myös potilaan ilmoittamat lopputulokset, mukaan lukien dermatologinen elämänlaatuindeksi (DLQI) ja psoriaasin oireet ja merkkipäiväkirja (PSSD). Neljännellä vuonna 69%: lla potilaista DLQI-pisteet olivat 0 tai 1 (ilmeisellä ihosairaudella ei ollut vaikutusta terveelliseen elämänlaatuun), 40%: lla potilaista PSSD: n oirepistemäärä oli 0 (oireeton tila) ja 27%: lla potilaista potilailla PSSD-merkkejä oli piilotettu nollaksi (ei merkkejä).

VOYAGE 2 -kokeessa Tremfyan ja adalimumabin turvallisuus oli yhdenmukainen rekisteröidyissä kokeissa annettujen turvallisuustietojen ja nykyisten reseptitietojen kanssa.

VOYAGE 2 -tutkimuksen johtava tutkija professori Kristian Reichi sanoi:" Psoriaasin pitkäaikainen remissio on erittäin tärkeä potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. VOYAGE 2 -tutkimuksen tulokset osoittavat, että Tremfya voi tuottaa terapeuttisen vaikutuksen potilaille jopa 4 vuoden ajan. Psoriaasipotilaat tarjoavat pitkäaikaisia ​​hoitomuotoja. GG-tarjous;

Lisäksi Tremfyan ja adalimumabin ilmoittamien kliinisten tulosten vertailu randomisoidussa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa VOYAGE 1 on jaettu myös verkkojulkaisun kautta (P15287). Tulokset osoittivat, että viikolla 48 42% Tremfya-hoitoryhmän potilaista saavutti oireettoman, ts. PSSD-oirepistemäärä oli 0 ja osuus adalimumabiryhmässä 23%; 35% Tremfya-hoitoryhmän potilaista ei saavuttanut merkkejä. , Eli PSSD-merkkien pisteet ovat 0 ja 19% adalimumabiryhmässä. Ja 48 viikon hoitojakson aikana Tremfya-hoitoryhmän potilailla ei ollut kutinaa, kipua, halkeamia tai hilseilevää ihoa kauemmin kuin adalimumabiryhmässä.