GioTagin retrospektiivinen tutkimus: Afatinibin + osimertinibin peräkkäisen ensilinjan hoidon kokonaiselossaoloaika 37,6 kuukautta!

Boehringer Ingelheim ilmoitti äskettäin lopullisesta analyysistä keuhkosyöpätutkimuksesta GioTag. Tulokset osoittivat, että Del19 / L858R-epidermaalisen kasvutekijän reseptorimutaatiopositiivisilla (EGFR M +) ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla (NSCLC) (n=203), joilla oli yleinen hankittu resistenssimutaatio T790M, Gilotrif (afatinibi, afatinibi) )) Peräkkäisen Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) -hoidon kokonaiseloonjäämisen mediaani on 37,6 kuukautta.

Tutkimustulokset on julkaistu julkaisussa" Future Oncology". Artikkeli, katso: Peräkkäinen afatinibi ja osimertinibi potilailla, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: GioTag-tutkimuksen lopullinen analyysi.

GioTag on tosielämän retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka tehtiin Del19 / L858R EGFR M + NSCLC-potilailla, joilla oli hankittuja T790M-mutaatioita, arvioimaan ensimmäisen linjan afatinibihoidon ja osimertinibihoidon vaikutuksia. T790M-mutaatio on yleisin resistenssimekanismi ensimmäisen ja toisen sukupolven EGFR-tyrosiinikinaasin estäjille (TKI).

Tulokset osoittivat, että lopulliseen analyysiin osallistuneiden 203 potilaan keskimääräinen afatinibi-osimertinibi-ensilinjan hoidon mediaani oli 37,6 kuukautta (90%: n luottamusväli: 35,5-41,3) ja mediaani-aika hoidon epäonnistumiseen (TTF) 27,7 kuukautta (90%: n luottamusväli: 26,7 - 29,9).

Lisäksi tulokset osoittivat myös, että aasialaisten potilaiden ja Del19-positiivisten potilaiden mediaani kokonaiselinaika oli 44,8 kuukautta (90%: n luottamusväli: 37,0-57,8) ja 41,6 kuukautta (90%: n luottamusväli: 36,9-45,0) ja mediaani-TTF oli 37,1 kuukautta . Kuukaudet (90%: n luottamusväli: 28,1-40,3) ja 30,0 kuukautta (90%: n luottamusväli: 27,6-31,9). 31 Del19-positiivisen aasialaisen potilaan keskimääräinen kokonaiselinaika oli 45,7 kuukautta (90%: n luottamusväli: 38,2-57,8) ja TTF oli 40,0 kuukautta (90%: n luottamusväli: 36,4-45,0).

On syytä mainita, että kliininen teho on yhtäpitävä potilaiden alaryhmissä, joita joskus ei testata mahdollisissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa huonojen ennusteominaisuuksien vuoksi. Näissä alaryhmissä stabiilien aivometastaaseja sairastavien potilaiden mediaani-OS oli 31 kuukautta (90%: n luottamusväli: 19,5-45,0) ja ≥ 65-vuotiaiden potilaiden mediaani-elinaika-aika oli 36,9 kuukautta (90%: n luottamusväli: 33,0--44,8). Potilaiden, joilla ECOG PS ≥2, kokonaiselinaika oli 32 kuukautta (90%: n luottamusväli: 24,5-34,5). Näiden alaryhmien TTF-mediaanit olivat 22,2 kuukautta (90%: n luottamusväli: 16,8--29,9), 27,3 kuukautta (90%: n luottamusväli: 20,4-31,3) ja 22,2 kuukautta (90%: n luottamusväli: 16,0-26,5).

GioTag-tutkimus: konsepti, suunnittelu, tulokset

Tohtori Maximilian J.Hochmair, GioTag-tutkimuksen koordinoiva tutkija ja onkologi Karl Landsteiner -instituutin hengityselinten ja kriittisen hoidon lääketieteen osastolla, sanoi: "Tässä raportoidut reaalimaailman tiedot edustavat peräkkäisen afatinibi-osimertinibihoidon käyttöä Päivämäärä. Kypsin analyysi käyttöjärjestelmän vaikutuksista. GioTag-tutkimuksen lopulliset tulokset tukevat aiempaa analyysiämme, että potilaille, joilla on EGFR M + NSCLC ja joilla on hankittuja T790M-mutaatioita, peräkkäinen afatinibi-osimertinibihoito on eräänlainen toteutettavissa oleva ja tehokas hoitostrategia."

Boehringer Ingelheim&# 39: n Yhdysvaltain onkologisen hoitopiirin johtaja Bjoern Rueter, MD: sanoi, vastustuskyky ensilinjan EGFR TKI -hoidolle on väistämätöntä. Tämä tekee myöhemmistä hoitovaihtoehdoista taudin etenemisen jälkeen keskeisen näkökohdan. Vaikka mahdollisuutta ei vielä ole. Seksuaalisen eloonjäämisen tietoja voidaan käyttää vertailemaan erilaisia ​​EGFR-TKI-hoitovaihtoehtoja, mutta GioTag-tutkimuksen lopulliset tutkimustiedot antavat tärkeitä tietoja peräkkäisen afatinibi-osimertinibihoidon käytöstä. GioTag-tutkimustulokset osoittavat, että EGFR-Del19-potilailla, joilla on T790M-mutaatiopositiivinen, peräkkäinen afatinibi-osimertinibin ensilinjan hoito voi pidentää ei-kemoterapia-aikaa."