Kiinan ensimmäinen BCL-2: n estäjä hyväksytty, Venetoclaxista odotetaan tulevan AbbVien menestystuote

Kiinan kansallisen elintarvike- ja lääkeviraston virallisilla verkkosivuilla olevat tiedot osoittivat 4. joulukuuta, että AbbVien ja Rochen yhdessä kehittämä BCL-2-inhibiittori venetoklaksi (ABT-199) on hyväksytty Päivitys GG-ilmoitukseen; Hyväksyntä valmis-odottaa sertifiointi" ;.

Tämä tarkoittaa, että venetoklaksista on tullut ensimmäinen BCL-2-estäjä, joka on hyväksytty markkinointiin Kiinassa. Aikaisempien tietojen mukaan hyväksytty käyttöaihe on, että sitä käytetään yhdessä atsasididiinin kanssa akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon aikuisilla, jotka eivät sovi voimakkaaseen induktiokemoterapiaan komorbiditeettien vuoksi, tai vasta diagnosoiduilla aikuisilla, jotka ovat vähintään 75-vuotiaita.

Venetoclax voi tappaa syöpäsoluja sitoutumalla ja estämällä Bcl-2: ta, vapauttaen proapoptoottisia proteiineja. Bcl-2 on yksi keskeisistä proteiineista, jotka säätelevät solujen apoptoosia. Se on yli-ilmentynyt monissa ihmisen kasvainkudoksissa ja -soluissa, ja se liittyy läheisesti kasvaimen esiintymiseen, kehitykseen ja lääkeresistenssiin. BCL-2-proteiinista on tullut uusi kohde verisyövän hoidossa.

Huhtikuussa 2016 Yhdysvaltain FDA hyväksyi venetoklaksin kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) / pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL) hoitoon, josta tuli maailman ensimmäinen&# 39: n ensimmäinen markkinointiin hyväksytty Bcl-2-estäjä; marraskuussa 2018, venetoklaksi Hyväksytty käyttöaihe akuutille myelooiselle leukemialle (AML). Venetoklaksin erinomaisen terapeuttisen vaikutuksen vuoksi FDA: lle on annettu läpimurto-terapian nimitys viisi kertaa.

AbbVien taloudellisen raportin mukaan venetoclaxin maailmanlaajuinen myynti vuosina 2018 ja 2019 oli 344 miljoonaa dollaria ja 792 miljoonaa dollaria, kasvua edellisvuodesta 130%; myynti vuoden 2020 kolmella ensimmäisellä neljänneksellä on saavuttanut 972 miljoonaa dollaria, ja vuotuinen myynti on vakiintunut. Miljardin dollarin odotetaan olevan AbbVie&# 39: n menestystuote. Indikaatioiden laajentuessa sen myynnin odotetaan kasvavan edelleen.

Frost&-vahvistimen mukaan; Sullivan-raportin mukaan kohdennetun apoptoositerapian maailmanmarkkinoiden odotetaan kasvavan 4,9 miljardiin dollariin vuonna 2023, ja venetoklaksi on edelleen maailman GG: n # 39; ainoa hyväksytty lääke, joka kohdistuu apoptoosimekanismiin. Tällä hetkellä neljä kotimaista yritystä on ottanut käyttöön Bcl-2-kohteet, mukaan lukien BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical ja Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, jotka kaikki ovat varhaisessa kliinisessä vaiheessa.

BeiGene&# 39: n BGB-11417 on luokkansa paras mahdollinen Bcl-2-estäjä, jonka odotetaan estävän venetoklaksiresistenssimutaatioita. Fosun myönsi Eli Lillylle ennakkomaksuna 440 miljoonan dollarin + virstanpylväsmaksun tämän luokan huumeille muilla maailman alueilla paitsi Manner-Kiinassa, Hongkongissa ja Macaossa. Yasheng Pharmaceutical on kotimainen yritys, joka etenee nopeimmin Bcl-2-estäjissä ja on kehittynyt kliinisimmin, ja sillä on kolme Bcl-2-pienimolekyylistä lääkettä.