Eisaiin unettomuutta estävä lääke Lemborexant toimittaa uuden lääkehakemuksen Hongkongiin, Kiina

Eisai ilmoitti 13. heinäkuuta, että Hongkongin terveysministeriö on hyväksynyt uuden lääkehakemuksen ja hyväksynyt sen sisäisesti kehitetyn oreksiinireseptoriantagonistin Dayvigon (lemborexantin) aikuisten unettomuuden hoitoon, joka ilmenee nukahtamisena ja / tai ylläpitää unihäiriöitä. . Tämä on ensimmäinen kerta, kun Dayvigo on jättänyt listaushakemuksen Aasiassa paitsi Japanissa. Eisai&# 39: n lehdistötiedotteessa ilmoitettiin, että yhtiö aikoo jatkaa hakemista listautumiseen entistä enemmän Aasian maissa ja alueilla.

Dayvigo on pieni molekyyliyhdiste, jonka Eisai on kehittänyt kahden oreksiinireseptorin antagonistina. Lääke inhiboi oreksiinin hermosolujen välitystä ja säätelee nukkumista sitoutumalla kilpailukykyisesti kahteen oreksiinireseptoriin (OX1R ja OX2R) - Heräämisrytmi. Heräämistä edistävän neuropeptidi-oreksiinin sitoutumisen estämistä reseptoreihin OX1R ja OX2R pidetään hereillä olevan toiminnan estävänä. Lääke sitoutuu oreksiinireseptoreihin OX1R ja OX2R ja toimii kilpailevana antagonistina. Sillä on voimakkaammin estävä vaikutus OX2R: ään ja se voi estää silmien nopeaa liikkumista ja ei-nopeaa silmien liikkumista uniajoon, joten sen odotetaan tarjoavan potilaille nopeamman nukahtamisen vaikutuksen ja unen ylläpitämisen.

Kesäkuussa 2020 käynnistettiin Dayvigo Yhdysvalloissa aikuisten potilaiden hoitamiseksi unettomuudesta, joka ilmenee unena ja / tai unen ylläpitohäiriöinä; heinäkuussa 2020 lääke hyväksyttiin markkinointiin Japanissa. Lisäksi Eisai on jättänyt uusia huumausainehakemuksia Kanadassa ja Australiassa.

Kliinisten tutkimustulosten mukaan Dayvigo ei ole tehokas vain primaarisen unettomuuden lisäksi myös muihin sairauksiin (kuten masennus) liittyvään unettomuuteen (SUNRISE 2). Unettomuuden lisäksi tuotteelle on suoritettu vaiheen 2 kliininen tutkimus potilailla, joilla on epäsäännöllinen uni-herätysrytmihäiriö (ISWRD), johon liittyy lievä tai kohtalainen Alzheimer&# 39: n dementia.

Unettomuudelle on ominaista nukahtamisvaikeudet, unen ylläpitämisvaikeudet tai molemmat huolimatta riittävästä uniajasta. Tämä voi vaikuttaa päiväolosuhteisiin, kuten väsymys, keskittymisvaikeudet ja ärtyneisyys. Unettomuus on yksi yleisimmistä unihäiriöistä, joiden esiintyvyys on korkea. Noin 30 prosentilla aikuisista kaikkialla maailmassa on unettomuuden oireita.