Gilead Lenacapavir (GS-6207) aloittaa katsauksen Yhdysvalloissa ja EU: ssa! --- 1/2

Gilead ilmoitti äskettäin, että Euroopan lääkevirasto (EMA) on hyväksynyt lenakapaviirin (GS-6207), joka on pitkävaikutteinen HIV-1-kapsidin estäjä, myyntilupahakemuksen (MAA). Ehdotettu käyttöaihe on: Yhdistettynä muihin antiretroviraalisiin (ARV) lääkkeisiin monilääkeresistenttien (MDR) HIV-1-aikuisten hoitoon, joilla on parhaillaan epäonnistunut ARV-ohjelma lääkeresistenssin, suvaitsemattomuuden tai turvallisuussyistä.

Jos lenakapaviiri hyväksytään, siitä tulee ensimmäinen kapsidin estäjä ja ainoa HIV-1-hoito, jota annetaan kaksi kertaa vuodessa (kerran kuudessa kuukaudessa). Lenakapaviiri on luokkansa ensimmäinen pitkävaikutteinen HIV-1-kapsidin estäjä, jolla ei ole päällekkäistä lääkeresistenssiä tällä hetkellä hyväksytyn antiretroviraalisen hoidon (ART) kanssa. Lääkkeellä on voimakas antiviraalinen aktiivisuus, ja yksi ihonalainen injektio voi nopeasti vähentää viruskuormaa.

Tämän vuoden kesäkuussa Gilead toimitti Yhdysvaltain FDA: lle uuden lääkehakemuksen (NDA) lenakapaviirille monilääkeresistentin (MDR) HIV-1-tartunnan saaneiden ihmisten hoitoon, jotka ovat aiemmin saaneet useita hoitokokemuksia (HTE). Toukokuussa 2019 Yhdysvaltain FDA myönsi lenakapaviirin läpimurtolääkkeen (BTD) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa HTE MDR HIV-1 -infektion hoitoon.

Tällä hetkellä lenakapaviiria kehitetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa sellaisten lasten ja lasten hoitoon, jotka saavat parhaillaan epäonnistunutta antiretroviraalista hoitoa lääkeresistenssin, intoleranssin tai turvallisuusnäkökohtien vuoksi ja jotka painavat yli 35 kg. Aikuiset MDR-HIV-1-tartunnan saaneet henkilöt. Lenakapaviiri estää HIV-1: n replikaatiota häiritsemällä useita tärkeitä vaiheita viruksen elinkaarissa, mukaan lukien kapsidivälitteinen HIV-1: n proviraalinen DNA: n otto, viruksen kokoaminen ja vapautuminen sekä kapsidisydämen muodostuminen.

Tohtori Merdad Parsey, Gileadin ylilääkäri, sanoi: ”lenakapaviiri on läpimurtoinnovaatio, jolla voi olla muuttava vaikutus ihmisiin, joilla on monilääkeresistentti HIV. EMA: n hyväksymä lääkkeen MAA on sitoutumisemme potilaskeskeiseen. Edistysaskel auttaa kaikkia HIV-tartunnan saaneita ihmisiä saavuttamaan ja ylläpitämään viruskuormituksen tukahduttamista aiemmasta hoitohistoriasta riippumatta.&";

lenakapaviirin (GS-6207) kemiallinen rakenne