GlaxoSmithKlinen pitkävaikutteinen IL-5-estäjä GSK294 osallistuu vaiheen 3 kliinisiin tutkimuksiin

GlaxoSmithKline (GSK) ilmoitti äskettäin, että ensimmäistä potilasta on hoidettu SWIFT-2-tutkimuksessa, jossa arvioitiin tulehduskipulääkettä GSK3511294 (GSK294) vaikean eosinofiilisen astman (SEA) hoidossa. Tutkimus on osa vaiheen 3 kliinistä projektia, jolla arvioidaan GSK294: n tehoa ja turvallisuutta SEA: n hoidossa.

GSK294 on monoklonaalinen anti-IL-5-vasta-ainelääke, jota kehitetään parhaillaan ja jota kehitetään SEA: n hoitoon. Tällä lääkkeellä on potentiaali olla ensimmäinen, joka ruiskutetaan ihonalaisesti kuuden kuukauden välein IL-5: n pitkäaikaisen eston aikaansaamiseksi SEA-potilaille. Biologiset tekijät.

GSK294 on ainutlaatuinen ja uusi biologinen kokonaisuus, joka on suunniteltu siten, että sillä on korkea affiniteetti ja IL-5-toiminnan pitkäaikainen esto. IL-5 on tärkein sytokiini, joka säätelee eosinofiilien lisääntymistä, aktivaatiota ja eloonjäämistä, ja sen on osoitettu olevan terapeuttinen kohde vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla, joilla on korkea eosinofiilipitoisuus. Vaikeaa eosinofiilistä astmaa (SEA) sairastaville potilaille kohdennettu anti-IL-5-hoito on tunnustettu tehokas hoitomenetelmä.

GSK: n kehitysjohtaja Christopher Corsico sanoi: "Noin 10 prosentilla astmapotilaista on vaikea eosinofiilinen astma (SEA), ja tällä hetkellä vain neljännes potilaista, jotka ovat oikeutettuja biologiseen hoitoon, ovat saaneet tämän hoidon. Nämä potilaat voivat hyötyä kohdennetummasta hoidosta oman taudin hallitsemiseksi paremmin. Uskomme, että GSK294: llä on potentiaali tarjota toinen vaihtoehto potilaille, jotka saavat parhaillaan anti-IL-5-hoitoa ja joilla on positiivinen vaste, ja se voi tarjota puolen vuoden välein yhden ihonalaisen injektion edun."

Kolmen ja puolen vuoden aikana GSK294-projekti eteni nopeasti tutkimuksen ensimmäisestä vaiheesta tutkimuksen kolmanteen vaiheeseen. Projektin kolmannessa vaiheessa on mukana 3 tutkimusta ja 2450 potilasta, ja siinä arvioidaan GSK294: n tehoa ja turvallisuutta.

SWIFT 1 (N=375) ja SWIFT 2 (N=375) arvioivat GSK294&# 39: n tavanomaisen hoidon keskimääräisten ja suurten annosten inhaloitavien kortikosteroidien ja vähintään yhden ylimääräisen lääkkeen saamisesta, mutta tila on edelleen hallitsematon ja sillä on eosinofiilinen fenotyyppi Teho ja turvallisuus astmaa sairastavilla potilailla. NIMBLE (N=1700) arvioi potilaita, joilla on vaikea astma ja jotka hyötyvät tällä hetkellä Nucala (mepolizumabi) tai Fasenra (benralitsumabi) hoidosta eosinofiilisellä fenotyypillä ja ovat siirtymässä GSK294: een, hoidon vaikutus voidaan säilyttää hoidon aikana. Koko tutkimuksen ajan kaikki potilaat jatkavat ei-biologista, perustason tavanomaista astman hoitoa.

Vaikea astma viittaa astmaan, jota on hoidettava keskimääräisillä ja suurilla annoksilla inhaloitavia kortikosteroideja (ICS) ja toisella kontrollilääkkeellä (ja / tai systeemisillä kortikosteroideilla) estääkseen sen muuttumasta GG: ksi "hallitsematon GG"; tai huolimatta tästä hoidosta&"hallitsematon GG". Potilaat, joilla on vaikea astma, luokitellaan usein myös suun kautta otettavien kortikosteroidien (OCS) pitkäaikaisessa käytössä. Eosinofiileillä on keskeinen rooli yli 50%: lla potilaista, joilla on vaikea astma, ja ne tarjoavat luotettavan tavoitteen hoidolle.

Nucala on GlaxoSmithKline: n IL-5-estäjä, ja se hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuoden 2015 lopussa. Se on maailman ensimmäinen&# 39: n biologinen terapia, joka kohdistuu IL-5: een markkinoilla. Fasenra on AstraZenecan IL-5-estäjä. Molemmat IL-5-estäjät on hyväksytty vaikean eosinofiilisen astman (SEA) hoitoon.