Kiinassa lanseerattu raskasta painoa käyttävä immunoterapialääke Tecentriq

Huhtikuussa 29, Rochen 0010010 # 39 innovatiivinen kasvainimmuunilääke Tecentriq® (yleinen nimi: atelitsumabi) yhdistettynä kemoterapiaan laajassa vaiheessa olevien pienisoluisten keuhkosyöpien ensilinjan hoitoon julkaistiin virallisesti Kiinassa. Ensimmäinen merkki Tecentriq®®-hyväksynnästä ja -listasta Kiinassa. Tämän vuoden helmikuun 13 Kiinan 0010010 # 39 valtion lääkehallinto hyväksyi virallisesti Tecentriq® 0010010 nbsp; yhdistelmäkemoterapian ensimmäisen linjan hoitoon monenlaisilla pienisoluinen keuhkosyöpä, joka merkitsee Rochen 0010010 # 39 virallista tuloa kasvainimmunoterapian alalle Kiinassa. Siitä lähtien ei ole enää lääkettä parannettavaksi, ja se katkaisee 30 vuoden 0010010 quot; lääkepuute 0010010 quot; dilemma.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (englanninkielinen nimi: Tecentriq®, yleinen nimi: atezolizumab) yhdistetty kemoterapia on ensimmäinen maailmassa, ja tällä hetkellä Kiinassa ainoa, joka on hyväksytty laajassa vaiheessa toimivien pienisoluisten keuhkosyöpien ensimmäisen linjan hoitoon.

Tecentriq® on myös ensimmäinen innovatiivinen lääke, jonka on osoitettu tuovan merkittäviä etuja potilaille, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä yli 30 vuoden aikana.

0010010 nbsp;

Kiireelliset kliiniset tarpeet, potilaan selviytymistilaa on parannettava

Pahanlaatuisista kasvaimista on tullut yksi tärkeimmistä kansanterveysongelmista, jotka uhkaavat vakavasti Kiinan väestön terveyttä. Vuoden 2017 0010010 tarjouksen mukaan syöpien nykytilanne ja suuntaukset Kiinassa 0010010 . Raportin mukaan keuhkosyöpä on sijalla Kiinassa pahanlaatuisten kasvainten esiintymisessä ensimmäisellä sijalla 16 peräkkäisenä vuonna. Kiinassa keuhkosyöpäkuolemien määrä oli 2015 noin 631 000 ja kuolleisuus 45. 87 / 100 000 . Viime vuosina keuhkosyövän esiintyvyys on edelleen kasvussa vuosi vuodelta, ja se on osoittanut nuorempaa trendiä.

0010010 nbsp;

Patologisen tyypin mukaan keuhkosyöpä voidaan jakaa ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään ja pienisoluiseen keuhkosyöpään. Pienisoluinen keuhkosyöpä muodostaa noin 15% keuhkosyöpään. Se on erittäin invasiivinen ja nopeasti lisääntyvä pahanlaatuinen kasvain. Pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaiden ennuste on erittäin huono. Kaksi kolmasosaa potilaista on jo saavuttanut laajan vaiheen ensimmäisen diagnoosin yhteydessä, ts. Etäisissä elimissä tai imusolmukkeissa esiintyviä metastaaseja on tapahtunut taudin havaitsemisen hetkellä. Viiden vuoden keskimääräinen eloonjäämisaste diagnoosin jälkeen on vain 2%.

0010010 nbsp;

Kiinan kliinisen onkologian seuran (CSCO) varapuheenjohtaja, CSCO: n pienisoluisten keuhkosyövän ammatillisen komitean puheenjohtaja ja Jilinin maakunnan syöpäsairaalan professori Cheng Ying esittelivät: 0010010 quot; Pienisoluinen keuhkosyöpä on keuhkosyövän invasiivisin alatyyppi. Vaikeat oireet, jatkuva yskä ja muut oireet metastasoidaan usein lääkärin saapumisen yhteydessä. Etoposidi yhdessä platinapohjaisen kemoterapian kanssa on edelleen tavanomainen ensisijainen hoito laajalle pienisoluiselle keuhkosyövälle yli 30 vuoden ajan. Vaikka suurin osa potilaista sai remission alkuperäisen hoidon jälkeen, lääkeresistenssi toistuu kuitenkin nopeasti, ja tehokasta hoitoa ei ole tarpeen uusiutumisen jälkeen, joten laajan pienisoluisen keuhkosyövän viiden vuoden eloonjäämisaste on erittäin alhainen. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Innovatiivinen immunoterapia 0010010 quot; rikkoo tilannetta 0010010 quot; tuo enemmän hyötyä potilaille

Tecentriq® (Atilizumab) yhdistettynä kemoterapiaan useiden pienisoluisten keuhkosyöpien ensilinjan hoidossa hyväksyttiin markkinointiin, pääasiassa IMpower 133 -kokeen tulosten perusteella, joka koski globaalia monikeskuksen vaihetta III Kliininen tutkimus. Kokeeseen otettiin 403 potilaita, joilla oli laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä, ja ne jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään vertailemaan Tecentriq®: n (atelitsumabi) ja yhden solunsalpaajahoidon tehokkuutta ja turvallisuutta pienisoluisten keuhkosyöpien hoidossa.

0010010 nbsp;

Tutkimus osoitti, että Taishengqi® (Atilizumab) yhdessä kemoterapian kanssa voi vähentää merkittävästi sairauden etenemisen ja kuoleman riskiä (PFS= 5. 2 vs. 4. 3 kuukautta; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), tutkimus viittaa myös siihen, että Taishengqi (Atelizumab) yhdistettynä kemoterapia voi tuoda pitkäaikaisia ​​etuja potilaille, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä. Yhdeksän kuukauden seurannan aikana kokeellisessa ryhmässä potilaiden osuus, jotka havaitsivat jatkuvan taudin lievenemisen, oli 3 kertaa kemoterapiaryhmän potilaiden osuus (15% vs. . 5%). Pidemmän seurannan aikana Taishengqi Monoklonaalinen vasta-aine) yhdistettynä kemoterapiaan 1 / 3 potilaista selvisi yli 1 8 kuukautta, kun taas kemoterapiassa 21% ryhmässä, kasvu oli huomattavaa. Turvallisuuden kannalta Tecentriq®: n suorituskyky yhdistettynä kemoterapiaryhmään on yhdenmukainen Tecentriq®: n aikaisemman turvallisuuden kanssa.

0010010 nbsp;

Professori Cheng Ying sanoi: IMpower 133 -tutkimus on ensimmäinen immunoterapian III vaiheen tutkimus laaja-alaisen pienisoluisten keuhkosyövän ensisijaisella hoidolla. Kiina osallistui myös 100 potilaaseen tässä tutkimuksessa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Taishengqi®-yhdistelmäkemoterapiaryhmän mediaani eloonjääminen on 12. 3 kuukautta. Tavanomaiseen kemoterapiaan verrattuna Tecentriq®-yhdistelmäkemoterapia voi pidentää merkittävästi potilaiden, jotka ovat laajassa vaiheessa pienisoluisten keuhkosyöpien, kokonaiselossajäämistä ja vähentää kuoleman riskiä. IMpower 133 -tutkimus on ensimmäinen vaiheen III tutkimus 30 vuodessa, jolloin saavutetaan mediaaniparannus systemaattisessa hoidossa potilaille, joilla on laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä. Taishengqin listalle merkitseminen tarkoittaa, että Kiinan pienisoluinen keuhkosyöpä on virallisesti siirtynyt uudelle rokotuskaudelle.

0010010 nbsp;

Tecentriq® on innovatiivinen monoklonaalinen vasta-aine, jonka Roche on itsenäisesti kehittänyt tuumorin immunoterapiaan. Toisin kuin spesifisesti PD 1 -tuumorin immunoterapia, Tecentriq® ei vain estä PD-L 1 sitoutumista PD - 1 -reseptoriin, mutta myös estää sitä sitoutumalla PD-L: ään. 1 proteiini kasvainsolujen pinnalla ja kasvaimeen tunkeutuvien immuunisolujen pinnalla. PD-L 1 ja B 7. 1 -reseptorien yhdistelmä ei vain autta ihmisen immuunijärjestelmää tunnistamaan kasvainsoluja, vaan myös aktivoi ihmisen immuunijärjestelmän T-solut hyökkäämään tuumorisoluja.

0010010 nbsp;

Kun Tecentriq® listataan Kiinaan, se merkitsee, että Roche saavuttaa täyden kattavuuden keuhkosyövän hoidossa Kiinassa ja tarjoaa kattavat keuhkosyövän yksilölliset hoitovaihtoehdot kiinalaisille keuhkosyöpäpotilaille:

· Trokai® (yleisnimi: erlotinibivetykloridi) EGFR-geenimutaatioiden hoitoon ei-pienisoluisten keuhkosyöpien hoidossa

· Angiogeeninen lääke Avastin® (yleisnimi: bevatsitsumabi)

· ALSA-positiivinen paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa ALK-positiivisella (yleinen nimi: alektinibi)

· Innovatiivinen tuumoriimmunoterapialääke Tecentriq® (yleisnimi: atelitsumabi) laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

0010010 nbsp;

Lisäksi Roche suorittaa vaiheen III kliinistä tutkimusta harvinaisista keuhkosyövän kohteista, kuten NTRK ja ROS 1, keuhkosyövän yksilöllisen hoidon edistämiseksi edelleen.