Heplatiinin batoklimaabivaihe 1 b / 2 kliinisen tutkimuksen valmistunut ensimmäinen potilas

Heplatin Pharmaceuticals ilmoitti, että sen täysin ihmisen anti-FcRn-vasta-aine batolimabi (HBM 9161) on saanut päätökseen ensimmäisen potilaan ilmoittautumisen kliinisessä vaiheessa 1 b / 2 tutkimukseen optisen neuromyeliitin spektrisairauksista. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida batolimabin (HBM 9161) turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakodynamiikkaa ja tehoa potilailla, joilla on optinen neuromyeliittispektrisairaus Kiinassa. Tämä on myös maailman 0010010 # 39 ensimmäinen tutkimus anti-FcRn-kohdelääkkeistä optisen neuromyeliitin perussairauksissa.

Batoclimab (HBM 9161) on täysin ihmisen vasta-aine, joka kohdistuu vastasyntyneen Fc-reseptoriin (FcRn). Se voi nopeuttaa auto-vasta-aineiden hajoamista potilailla, joilla on optisen neuromyeliitin spektrisairauksia ja muita autoimmuunisairauksia. Perustuen innovatiiviseen mekanismiinsa ja autoimmuunisairauksien suuriin tyydyttämättömiin tarpeisiin Kiinassa, Heplatin Medicine tekee parhaansa edistääkseen sen autoimmuunisuutta, mukaan lukien myasthenia gravis, kilpirauhasilmäsairaus, optinen neuromyelitis -spektrisairaudet, aikuisten immuunijärjestelmän trombosytopenia. Seksuaalisten sairauksien kliininen kehitys.

Optinen neuromyelitis (NMO) on keskushermoston immuunivälitteinen tulehduksellinen demyelinoiva sairaus, johon liittyy pääasiassa näköhermo ja selkäydin. Sille on tunnusomaista selkäytimen ja näköhermon tulehdukselliset demielinisoivat vauriot, jotka voivat aiheuttaa halvaantumisen ja sokeuden. Sen tärkein patogeneesi johtuu patogeenisen IgG: n sitoutumisesta kohde-AQP: hen 4, ja johtaa komplementtiriippuvaiseen sytotoksisuuteen ja sekundaariseen tulehdukseen, johon liittyy granulosyyttien ja makrofagien tunkeutumista, veri-aivoesteen tuhoamista ja oligodendrosyyttien vaurioita. . Kansainvälisessä NMO-diagnoosiryhmässä (IPND) kehitettiin 2015 uusia diagnostiikkakriteerejä optisen neuromyeliitin perimän sairaudelle (NMOSD), peruutettiin erillinen NMO-määritelmä ja integroitiin NMO laajempaan NMOSD-sairauksien luokkaan. 0010010 nbsp;