Uusi immuuni-onkologiaterapia ONO-4685 siirtyy vaiheen 1 kliinisiin kokeisiin Yhdysvalloissa

Japanilaisen lääkeyhtiön ONO Pharma':n yhdysvaltalainen tytäryhtiö ONO Pharma USA ilmoitti äskettäin käynnistäneensä vaiheen 1 tutkimuksen ONO-4685:n arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen T-solulymfooma Yhdysvalloissa. anti-PD-lääke. -1/CD3-bispesifinen vasta-aine.

Tutkimus on monikeskus, avoin, annoskorotusvaiheen 1 tutkimus (ONO-4685-03, NCT05079282), jonka tavoitteena on arvioida ONO-4685:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen T-solulymfooma.

Masahiro Katayama, kliinisen kehityksen johtaja ja ONO Pharma USA:n/EU:n varapresidentti, sanoi:"Olemme erittäin iloisia voidessamme aloittaa vaiheen 1 tutkimuksen ONO-4685:stä, anti-PD-1/CD3-bispesifisestä lääkkeestä. vasta-aine, jolla on uusi vaikutusmekanismi. Toivomme, että ONO-4685 tuo jonain päivänä hyötyä potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen T-solulymfooma Yhdysvalloissa."

T-solulymfooma on harvinainen syöpä, joka on kasvain, joka on peräisin kypsistä T-soluista tai luonnollisista tappajasoluista (NK) ja joka muodostaa noin 10-15 % non-Hodgkinin lymfoomasta (NHL). T-solulymfooma voi esiintyä imukudoksissa ja/tai lymfoidikudosten ulkopuolella, kuten maksassa, ihossa, veressä jne. T-solulymfooman päätyypit ovat perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) ja ihon T-solulymfooma ( CTCL), ja ennuste on huonompi kuin useimmat B-solujen NHL-alatyypit. Siksi uusia hoitovaihtoehtoja tarvitaan parantamaan T-solulymfoomapotilaiden ennustetta.

ONO-4685 on anti-PD-1/CD3-bispesifinen vasta-aine kehitteillä. Se sitoutuu spesifisesti ihmisen PD-1:een ja CD3:een ja on kehitetty hoitamaan autoimmuunisairauksia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.

PD-1 on estävä reseptori, joka ilmentyy spesifisesti ja lisääntyy aktivoiduissa T-soluissa ja B-soluissa. Lisäksi PD-1 ekspressoituu tiettyjen T-solulymfoomaalatyyppien pahanlaatuisissa T-soluissa.

CD3 on T-solureseptorien proteiini. CD3-bispesifinen vasta-ainehoito on yksi uusista tuumoriimmunoterapian menetelmistä, joka voi muodostaa sillan T-soluihin ja pahanlaatuisiin kasvainsoluihin ja siten indusoida kasvainten vastaista aktiivisuutta. Ei-kliinisen tutkimustietojen mukaan ONO-4685 voi olla tehokas T-solulymfooman hoidossa.