Xtandi (enzalutamidi) vaihe 3 pidentää kliinisesti merkittävästi eloonjäämistä - 2/2

ESMO-kokouksessa julkistetut tulokset osoittivat, että verrattuna lumelääke{0}}ADT-hoitoryhmään, kuolemanriski Xtandi+ADT-hoitoryhmässä pieneni merkittävästi 34 % (HR=0,66 [95 % CI: 0,53 - 0,81]; p< 0,0001).="" mediaani="" os="" edustaa="" aikaa="" satunnaistamisesta="" mistä="" tahansa="" syystä="" johtuvaan="" kuolemaan,="" ja="" mediaani="" os="" ei="" saavutettu="" kahdessa="" hoitoryhmässä.="" kahden="" ryhmän="" turvallisuus="" oli="" yhdenmukainen="" alustavien="" analyysitulosten="">

Alustavan analyysin mukaan Xtandin turvallisuus on yhdenmukainen aikaisempien CRPC-kliinisten tutkimusten turvallisuuden kanssa. Haittatapahtumia (AE), jotka ovat asteen 3 tai korkeampia (määritelty vakaviksi/vammauttavia tai hengenvaarallisia) hoidetaan Xtandi+ADT-ohjelmalla Potilaiden määrä oli sama kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden määrä+ ADT-ohjelma (24,3 % vs 25,6 %).

enzalutamidikemiallinen rakenne

Maailmanlaajuisesti eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin kuolinsyy keuhkosyövän jälkeen. Eturauhassyöpää esiintyy yleensä vanhuksilla, ja sen aiheuttaa usein mieshormonien (mukaan lukien testosteroni, joka on androgeeni) yliannostus. Perinteinen kliininen hoito on alentaa androgeenien tasoa kehossa, joka voidaan kastroida leikkauksella ja/tai androgeenideprivaatioterapia (ADT) saavutetaan.

Metastaattinen eturauhassyöpä viittaa syöpäsoluihin, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin (kuten luihin, imusolmukkeisiin, virtsarakkoon ja peräsuoleen) muihin kuin eturauhaseen. Jos potilas vielä tässä vaiheessa reagoi kirurgisiin toimenpiteisiin tai testosteronitasoja alentaviin lääkkeisiin, sen katsotaan olevan hormoniherkkyyttä (tai kastraatiota). ADT:n aloittaneiden mHSPC-potilaiden keskimääräinen eloonjäämisaika on noin 3-4 vuotta.

Xtandi (enzalutamidi) on androgeenireseptorin signaloinnin estäjä. Se otetaan suun kautta kerran päivässä. Lääke kohdistuu suoraan androgeenireseptoriin (AR) ja sillä on rooli AR-signalointireitin kolmessa vaiheessa. (1) Androgeenisitoutumisen estäminen - androgeenisitoutuminen indusoi konformaatiomuutoksia reseptorin aktivoitumisen laukaisemiseksi; (2) Tuman translokaation estäminen - AR-translokaatio tumaan on olennainen vaihe AR-välitteisessä geenisäätelyssä; (3) Heikennä DNA:n sitoutumista – AR:n ja DNA:n yhdistelmä on olennainen geeniekspression säätelyssä.

Xtandi lanseerattiin vuonna 2012 ja se on jättimäinen tuote eturauhassyövän hoidon alalla. Lääke on hyväksytty useisiin terapeuttisiin käyttöaiheisiin, jotka vaihtelevat maittain, mukaan lukien: metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC), ei-metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (nmCRPC), metastaattinen kastraatiolle herkkä eturauhassyöpä (mCSPC) . Erityisesti on syytä mainita, että Xtandi on ensimmäinen tuote, joka on hyväksytty kolmen ainutlaatuisen pitkälle edenneen eturauhassyövän (nmCRPC, mCRPC, mCSPC) hoitoon.