Suun kautta otettavaa TYK2: n estäjää Deucravacitinibiä käytettiin menestyksekkäästi 2 faasin 3 kliinisessä hoidossa tyynyn psoriaasin kanssa!

Bristol-Myers Squibb (BMS) ilmoitti äskettäin, että vaiheen 3 avaintutkimus POETYK PSO- 2, jossa arvioidaan uutta tulehduskipulääke deucravacitinibia (BMS- 986165) keskivaikean tai vaikean tyynyn psoriaasin hoidossa, on saavuttanut yhteisen ensisijaisen päätetapahtuman ja useita keskeisiä toissijaisia kohtia. Deucravacitinib on ensimmäinen ja ainoa uusi, suun kautta otettava, selektiivinen tyrosiinikinaasin 2 (TYK2) estäjä kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioidaan erilaisten immuunitieteisten sairauksien hoitoa.

POETYK PSO- 2 - tutkimuksessa arvioitiin deucravacitinibin (6 mg kerran vuorokaudessa) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea tyynypsoriaasi, ja verrattiin sitä lumelääkettä ja Otezlaa (apremilast, 30 mg, kahdesti vuorokaudessa) . Tulokset osoittivat, että tutkimus saavutti yhteisen ensisijaisen päätetapahtuman: 16 viikon hoidon jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna suurempi osa deucravacitinib- hoitoryhmän potilaista paransi psoriaasialuettaan ja vaikeusasteindeksiään lähtötasoon verrattuna vähintään 75% (PASI75), staattinen Lääkärin global assessment (sPGA) - pistemäärä on täydellinen tai lähes täydellinen ihovaurioiden poisto (sPGA 0/ 1).

Lisäksi tutkimuksessa saavutettiin useita keskeisiä sekundaaristen päätetapahtuman yhteyksiä, mukaan lukien: niiden potilaiden osuudessa, jotka saavuttivat PASI75- remission ja sPGA 0/ 1: n viikolla 16, deucravacitinibin hoitoryhmä oli parempi kuin Otezla- hoitoryhmä. Tässä tutkimuksessa deucravacitinibin kokonaisturvallisuus on yhdenmukainen aiemmin raportoitujen tulosten kanssa ja on yhdenmukainen deucravacitinibin vaikutusmekanismin kanssa.

POETYK PSO-2 on toinen kahdesta maailmanlaajuisesta vaiheen 3 tutkimuksessa. Nämä kaksi tutkimusta ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea tyykkipsoriaasi, kerran vuorokaudessa oleva deucravacitinib on parempi kuin lumelääke ja Otezla. Ensimmäisen keskeisen vaiheen 3 tutkimuksen, POETYK PSO-1:n, positiiviset tulokset julkistettiin marraskuussa 2020. Yhtiö ja avaintutkijat suorittavat kattavan arvioinnin POETYK PSO-2 -tutkimusaineistosta ja jakavat yksityiskohtaisia tuloksia tulevissa lääketieteellisissä konferensseissa.

Bristol-Myers Squibb Global Drug Developmentin varatoimitusjohtaja ja ylilääkäri Samit Hirawat sanoi: "Deucravacitinib on potentiaalinen uusi molekyyli. Tähän mennessä nähneet rohkaisevat tiedot osoittavat, että deucravactinibistä voi tulla psoriaasi. Tärkeä suun kautta annettava hoitovaihtoehto potilaille. Odotamme innolla keskustelua POETYK PSO-1- ja POETYK PSO-2 -rekisteröintitutkimusten tuloksista sääntelyviranomaisten kanssa, jotta tätä uutta hoitoa voidaan tarjota tätä vakavaa sairautta sairastaville potilaille mahdollisimman pian."

Deucravacitinibin kemiallinen rakenne

Deucravacitinib on uudentyyppinen suun kautta otettava selektiivinen TYK2: n estäjä, jolla on ainutlaatuinen vaikutusmekanismi, joka eroaa muista kinaasinestäjistä. TYK2 on solunsisäinen signaalikinaasi, joka viestii IL-23:n, IL-12:n ja tyypin I IFN signaalinsiirron. Nämä sytokinit ovat luonnollisia sytokineja, jotka osallistuvat tulehdukseen ja immuunivasteeseen.

Tällä hetkellä deucravacitinibia arvioidaan monenlaisten immuunivälitteisten sairauksien, kuten psoriaasin, psoriaasiartriitin, lupuksen ja tulehduksellisen suolistosairauden, hoidossa. POETYK PSO-1:n ja POETYK PSO-2:n lisäksi Bristol-Myers Squibb tekee kolme muuta vaiheen 3 tutkimusta deucravacitinibistä: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435).