Sairaalassa hankitun bakteeripneonian hoito, FDA: n hyväksymä Merckin innovatiivinen antibiootti

Äskettäin Yhdysvaltain FDA ilmoitti hyväksyvänsä Merck&: n kehittämän innovatiivisen antibiootin Recarbrion laajentamisen; Co. (MSD) yli 18-vuotiaiden potilaiden hoitamiseksi sairaalahoidossa hankitulla bakteerikeuhkokuumeella ja hengityslaitteisiin liittyvällä bakteerikeuhkokuumeella (HABP / VABP). Recarbrio on aiemmin hyväksytty FDA: n hoitoon potilailla, joilla on monimutkaisia ​​virtsatieinfektioita ja monimutkaisia ​​vatsan sisäisiä infektioita.

HABP / VABP on eräänlainen keuhkokuume, jota esiintyy sairaalahoidossa olevilla potilailla ja voi aiheuttaa kuumeen, vilunväristyksiä, yskää, rintakipuja ja lisääntynyttä hapenkulutusta. Antibioottien liiallisen käytön takia monet bakteerit, jotka aiheuttavat HABP: tä ja VABP: tä, ovat resistenttejä olemassa oleville antibiooteille. Siksi potilaat tarvitsevat uusia antibiootteja bakteeri-infektioiden torjumiseksi.

Recarbrio on imipeneemin, silastatiinin ja relebaktaamin yhdistelmävalmiste. Relebaktaami on diatsabisyklooktaani-P-laktamaasin estäjä, jolla on laaja-alainen anti-P-laktamaasin aktiivisuus. Vaikka p-laktamaasi-inhibiittorilla itsessään ei ole antibioottista aktiivisuutta, se voi parantaa β-laktaamiantibioottien aktiivisuutta. Recarbrio on saanut FDA: n myöntämän QIDP-, Fast Track- ja Priority Review -pätevyyden.

Recarbrion turvallisuus ja tehokkuus HABP / VABP-hoidossa testattiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 535 HABP / VABP -sairaalahoidossa olevaa aikuista potilasta gramnegatiivisten bakteeri-infektioiden takia. Tässä tutkimuksessa 266 potilasta hoidettiin Recarbrio-valmisteella ja 269 potilasta piperaciliini + tatsobaktaamilla. 28 päivän hoidon aikana 16% Recarbrioa saaneista potilaista kuoli, ja piperatsilliini + tatsobaktaamia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli 21%.

GG quot; Kansanterveysvirastona FDA puuttuu antibioottiresistenttien infektioiden uhkiin edistämällä turvallisten ja tehokkaiden uusien hoitomenetelmien kehittämistä," sanoi Dr. Sumathi Nambiar, FDA: n huumeiden arviointi- ja tutkimuskeskuksen tartuntatautien torjuntayksikön johtaja. GG-hinta: Nämä pyrkimykset tarjoavat enemmän vaihtoehtoja torjua vakavia bakteeri-infektioita ja antavat potilaille mahdollisuuden saada turvallisia ja tehokkaita uusia hoitoja mahdollisimman pian. GG-tarjous;