Zymeworks HER2:lla kohdennetulla bispesifisellä vasta-aineella on ihmeellinen vaikutus

Zymeworks ilmoitti äskettäin, että HER2-bispesifinen vasta-ainelääke zanidatamabi on saavuttanut positiivisia välituloksia HER2:ta ilmentävän gastroesofageaalisen adenokarsinooman (GEA) ensilinjan hoidossa.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa 30 potilasta sai zanidatamabia yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon kemoterapiaan, ja 14 potilasta on edelleen hoidossa. Heistä 22 HER2-positiivisen reaktion arvioitavasta potilaasta vahvistettu objektiivinen reaktioprosentti oli 68,2 % ja taudinhallintaprosentti oli 90,9 %. Hoitoon liittyvät haittatapahtumat ovat yleensä yhdenmukaisia ​​aiempien zanitatamabi- ja/tai solunsalpaajahoito-ohjelmien raporttien kanssa, ja useimmat raportit ovat vakavuusasteita 1 tai 2.

Zanidatamabi on HER2:een kohdistuva bispesifinen vasta-aine, jonka on kehittänyt Zymeworks' patentoitu Azymetric®-alusta. Sanidatamabi sitoutuu kahteen eri kohtaan HER2:ssa samanaikaisesti. Tämä ainutlaatuinen muotoilu tuottaa useita toimintamekanismeja, mukaan lukien kaksinkertainen HER2-signaalin esto, lisääntynyt vasta-ainesitoutuminen, reseptoriaggregaatio ja HER2:n poistaminen solun pinnalta sekä tehokkaat efektoritoiminnot.

Aiemmin zanidatamabille on myönnetty FDA:n läpimurtohoitonimitys sappitiesyöpään sekä kaksi nopeutettua nimitystä, yksi aiemmin hoidetulle tai uusiutuneelle HER2-positiiviselle sappitiesyöpälle ja toinen ensimmäisen linjan gastroesofageaalisen adenokarsinooman yhdistettyyn hoitoon. tavallisella hoitokemoterapialla. Lisäksi zanidatamabille on myönnetty harvinaislääkeluokitus sappitiesyövän, mahasyövän ja munasarjasyövän hoitoon Yhdysvalloissa sekä mahasyövän hoitoon Euroopan unionissa. Tällä hetkellä tsanidatamabia arvioidaan faasissa 1, vaiheessa 2 ja keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa maailmanlaajuisesti parhaana hoidona potilaille, joilla on HER2:ta ilmentäviä syöpiä, mukaan lukien sappitiehyet, gastroesofageaalinen adenokarsinooma, rintasyöpä ja muut kasvaintyypit.

Zymeworksia, zanidatamabin takana olevaa teknologian tutkimus- ja kehitysyhtiötä, voidaan kuvata bispesifisten vasta-aineiden tutkimuksen ja kehityksen edelläkävijäksi. Tämä vuonna 2003 perustettu yritys on kliinisen vaiheen biolääketieteen yritys, joka on omistautunut uuden sukupolven monitoimisten vasta-aineiden kehittämiseen ja jonka pääkonttori sijaitsee Vancouverissa, Kanadassa. Yhtiöllä on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet ja kolme toisiaan täydentävää teknologia-alustaa, joiden avulla yhtiö voi kehittää uuden sukupolven vasta-ainelääkkeitä tasaisesti ja jatkuvasti. Perustamisestaan ​​lähtien Zymeworks on suorittanut 8 rahoituskierrosta. Toukokuussa 2017 yritys listattiin New Yorkin pörssiin; kesäkuussa 2019 yhtiö sai päätökseen toisen julkisen tarjouksen, joka keräsi 201,3 miljoonaa dollaria.

Zymeworks' teknologia-alusta ja R&D -ominaisuudet ovat houkutelleet monia yrityksiä tekemään yhteistyötä niiden kanssa lääkkeiden kehittämiseksi, kuten Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene jne.

Marraskuussa 2018 Zymeworks ja BeiGene pääsivät strategiseen yhteistyöhön zanidatamabin ja toisen bispesifisen vasta-ainelääkkeen ZW49:n kliinisestä kehittämisestä ja kaupallistamisesta. Sopimuksen mukaan BeiGene sai yksinoikeuden zanidatamabin ja ZW49:n kehittämiseen ja kaupallistamiseen Aasiassa (paitsi Japanissa), Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Zymeworks saa 40 miljoonan dollarin käsirahat, 390 miljoonan dollarin virstanpylväsmaksut ja porrastetut rojaltit tulevien myyntien perusteella.

Zymeworks ilmoitti 13. tammikuuta 2020 aloittavansa zanidatamabi-yhdistelmähoidon vaiheen II tutkimuksen ja pääsi sopimukseen Pfizerin kanssa tutkimuksen edistämisestä yhdessä. Zanidatamabia käytetään yhdessä Pfizerin':n suun kautta otettavan CDK 4/6 -estäjän Ibrancen (palbociclib) ja fulvestrantin kanssa HR-positiivisille, HER2-positiivisille paikallisesti edenneille tai metastaattisille rintasyöpäpotilaille.