Brexafemme lanseerattiin Yhdysvalloissa: vulvovaginaalisen kandidiaasin (VVC) hoito - 1/2

Scynexis on bioteknologiayritys, joka on keskittynyt kehittämään innovatiivisia hoitomuotoja tulenkestävien ja lääkeresistenttien infektioiden voittamiseksi ja ehkäisemiseksi. Hiljattain yhtiö ilmoitti, että sen uusi laajavaikutteinen sienilääke Brexafemme (ibrexafungerp) on lanseerattu Yhdysvalloissa."Emättimen hiivatulehdus") naispotilaat. Brexafemmella on bakteereja tappava vaikutus Candidaan, se voi tuhota sienen soluseinän, tappaa infektion aiheuttavan sienen, ei vain estää sen kasvua.

USA:n FDA hyväksyi Brexafemmen kesäkuun 2021 alussa. Se edustaa uutta sienilääkeluokkaa, joka on hyväksytty viimeisten 20 vuoden aikana, ja se on maailman ensimmäinen laajakirjoinen triterpeeni-sienilääke'. 11. helmikuuta 2021 Hansen Pharma ja Scinexis allekirjoittivat eksklusiivisen lisenssisopimuksenibrexafungerpsuur-Kiinassa. Sopimuksen mukaan Hansen Pharmaceuticals vastaa ibrexafungerpin kehittämisestä, viranomaishyväksynnästä ja kaupallistamisesta Suur-Kiinassa. Syyskuussa 2021 Hansen Pharmaceutical jätti hakemuksen vaiheen 3 kliiniseen tutkimukseen.ibrexafungerpVVC:n hoitoon National Medical Products Administrationille (NMPA).

Christine Coyne, Scynexisin kaupallinen johtaja, sanoi: "Vaginaaliset hiivainfektiot (VVC) ovat hyvin yleisiä, noin kolme neljäsosaa naisista on saanut tartunnan ainakin kerran elämässään, mutta edistyminen naisten terveyden alalla on ollut rajallista. vuosikymmeniksi. Brexafemme on todella uusi ja uraauurtava bakterisidinen triterpeeni-sienilääke, joka on suunniteltu tappamaan infektioita aiheuttavia hiivoja, mukaan lukien atsoliresistentit kannat."

VVC on sairaus, joka voi sairastua jopa kolmeen neljäsosaan naisista elämänsä aikana, mutta hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, vain yhden tyyppinen tuote (atsolit) ja yksi oraalinen tuote (flukonatsoli), eikä uusia ole hyväksytty. yli 20 vuoden tuote.

Brexafemme on ensimmäinen ja ainoa oraalinen ei-atsolilääke VVC:n hoitoon. Se kestää vain yhden päivän ja voi ratkaista emättimen hiivainfektiot, joiden vaikeusaste on laaja. Brexafemme on ihanteellinen lääkitysvaihtoehto VVC:n hoidossa erityisesti potilaille, jotka eivät tällä hetkellä ole tyytyväisiä olemassa oleviin hoitoihin. VANISH-projektin kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tulokset osoittavat, että Brexafemme on tehokas, turvallinen ja hyvin siedetty VVC:n hoidossa yhden päivän ajan.

Lääkityksen osalta suositeltu annos aikuisille ja nuorille naisille kuukautisten jälkeen on 300 mg (2 150 mg:n tablettia) kahdesti vuorokaudessa, noin 12 tunnin välein, yhteensä 1 päivä. Terapeuttinen kokonaisannos on 600 mg (4 150 mg:n tablettia). Brexafemme voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Ennen hoidon aloittamista lisääntymiskykyisten naisten raskaustila on tarkistettava. Brexafemme on vasta-aiheinen raskauden aikana, ja se on myös vasta-aiheinen naisille, jotka ovat allergisiaibrexafungerp.

ibrexafungerp kemiallinen rakenne

Vulvovaginaalinen kandidiaasi (VVC), joka tunnetaan yleisesti Candidan aiheuttamana emättimen hiivainfektiona, on toiseksi yleisin vaginiitin aiheuttaja. Vaikka nämä infektiot johtuvat yleensä Candida albicansista, flukonatsoliresistentit Candida-kannat, kuten Candida glabrata, ovat yleistyneet. VVC voi aiheuttaa vakavaa sairastuvuutta, mukaan lukien vakavia sukupuolielinten epämukavuutta, vähentynyttä seksuaalista nautintoa, psyykkistä kärsimystä ja tuottavuuden menetystä. VVC:n tyypillisiä oireita ovat kutina, emättimen arkuus, ärsytys, emättimen limakalvon irtoaminen ja epänormaali emättimen vuoto. On arvioitu, että 70-75 % naisista maailmanlaajuisesti saa ainakin yhden VVC-kohtauksen elämänsä aikana ja 40-50 % naisista saa kaksi tai useampia VVC-kohtauksia. Noin 6–8 %:lla VVC-potilaista on toistuva sairaus, joka määritellään kokeneena vähintään kolme episodia 12 kuukauden sisällä.