Doraviriinin/islatraviirin kaksi vaiheen 3 kliinistä menestystä: teho on verrattavissa Biktarvy-valmisteen tehoon!

Merck&vahvistin; Co ilmoitti äskettäin positiivisista huipputuloksista kahdessa keskeisessä vaiheessa 3 kokeessa. Nämä kaksi vaiheen 3 tutkimusta saavat erilaisia ​​antiretroviraalisia hoito-ohjelmia (ART; ILLUMINATE SWITCH A -tutkimus) tai Gilead':n kolmoislääkettä Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B -tutkimus) virologisesti tukahdutetun HIV:n hoitoon. 1 Aikuisilla tartunnan saaneilla henkilöillä arvioitiin kerran vuorokaudessa annetun kiinteäannoksisen oraalisen doraviriini/islatraviiri-yhdistelmätabletin (DOR/ISL) tehoa ja turvallisuutta.

Tulokset osoittivat, että 48. hoitoviikolla molemmat tutkimukset saavuttivat ensisijaisen tehokkuuden päätepisteen (potilaiden osuus HIV-1 RNA:sta ≥50 kopiota/ml): välillä DOR/ISL ja ART, välillä DOR/ISL ja Biktarvy. lääkkeen vaikutus on vertailukelpoinen. Tähän mennessä DOR/ISL:n turvallisuus- ja siedettävyysprofiili koejakson aikana on yhdenmukainen aiemmin raportoidun vaiheen 2 tutkimuksen kanssa.

islatraviirin (MK-8591) kemiallinen rakenne

Doraviriini on hyväksytty yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden HIV-1-aikuisten hoitoon: osana yhtä lääkettä (Pifeltro) ja yhden tabletin hoito-ohjelmaa (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatraviiri on Merckin kehittämä uusi oraalinen nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin translokaation estäjä (NRTTI), jota käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon. Näiden tutkimusten yksityiskohtaiset tulokset julkistetaan tulevissa tieteellisissä konferensseissa, ja niistä tulee perusta maailmanlaajuisille sääntelysovelluksille.

Tohtori Joan Butterton, Merck Research Laboratoriesin tartuntatautien maailmanlaajuisen kliinisen kehityksen varapuheenjohtaja, sanoi: "Mercury on sitoutunut tutkimaan mahdollisia hoitovaihtoehtoja auttaakseen vastaamaan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten muuttuviin tarpeisiin. Olemme vaikuttuneita vaiheen 3 ILLUMINATE SWITCH A- ja B -kokeilun tuloksista. DOR/ISL-kiinteän annoksen tablettien teho on rohkaisevaa verrattavissa joihinkin yleisesti käytettyihin kolmen lääkkeen hoitoihin. Jatkamme DOR/ISL:n tutkimista eri HIV-tartunnan saaneissa populaatioissa ja odotamme innolla näiden tutkimusten tietojen jakamista."