Buparlisibi saa potilaan ensimmäisen annoksen loppuun vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa

Arnold Pharma ilmoitti 15. huhtikuuta, että sen oraalinen PI3K-estäjä Buparlisib (AN2025) yhdistettynä paklitakseliin toistuvan tai etäpesäkkeisen pään ja kaulan litteän solukarsinooman hoidossa globaalissa monikeskusvaiheen vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa on onnistunut Shanghain itämaisessa sairaalassa, Kiina Suorita ensimmäisen potilaan&# 39: n antaminen.

Tutkimus on satunnaistettu, avoin, monikeskinen vaiheen III kliininen tutkimus, joka tehtiin maailmanlaajuisesti yksinomaan paklitakselin tai paklitakselin kanssa yhdistetyn Buparlisibin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi uusiutuvan tai metastaattisen pään ja kaulan okasolusyöpän hoidossa. Tärkein tutkimuksen päätetapahtuma on potilaan&# 39: n kokonaiselossaolo. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida lähes 500 pään ja kaulan okasolusyöpäpotilasta yli 150 tutkimuskeskukseen 15 suuressa maassa ja alueella Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja Aasian ja Tyynenmeren alueella. Ilmoittautumisperusteet sisältävät ne, jotka ovat saaneet PD-1 / PD-L1. Potilaat, joilla tauti etenee monoterapian jälkeen, PD-1 / PD-L1 yhdistettynä platinan kemoterapiaan tai saivat PD-1 / PD-L1-hoitoa ja platinaa sisältävää kemoterapiaa (järjestyksestä riippumatta).

Pään ja kaulan okasolusyöpien maailmanlaajuinen esiintyvyys on kahdeksas pahanlaatuisten kasvainten joukossa ja kuolleisuus on kahdestoista, ja vuosittain esiintyy noin 840 000 uutta tapausta. Viime vuosina, vaikka immuunitarkastuspisteen estäjien ilmaantuminen on tuonut merkittäviä kliinisiä hyötyjä pään ja kaulan okasolusyöpää sairastaville potilaille, sen monoterapiana tai yhdistelmähoitona toistuvan tai metastaattisen pään ja kaulan okasolusyöpien hoidossa Kokonaisvasteprosentti ei ole korkea. Potilailla, joilla ei ole vastetta tai joilla tauti etenee immuunipisteen estäjien käytön jälkeen, ei tällä hetkellä ole muita hoitovaihtoehtoja, ja tällaisten potilaiden määrä kasvaa vuosi vuodelta.