Eli Lilly ja Amgen yhdistävät voimansa: tuottavat neutraloivia vasta-aineita maailmanlaajuiseen tarjontaan, estävät GG: n hoitavan COVID-19: tä!

Tällä hetkellä uusi kruunupneumoniaepidemia ulkomailla leviää edelleen nopeasti. Mukaan Baidu' s" New Coronavirus Pneumonia Epidemia Real-time Big Data Report" ;, 18. syyskuuta 2020 klo 9.00 mennessä on todettu yli 30,33 miljoonaa vahvistettua tapausta ja yli 950 000 kuolemaa maailmanlaajuinen.

Tällä hetkellä monet farmaseuttiset jättiläiset kehittävät vasta-ainehoitoja COVID-19: n estämiseksi ja / tai hoitamiseksi, mukaan lukien AstraZenecan vasta-ainekokteiliterapia AZD7442, Roche / Regeneron vasta-ainekokteiliterapia REGN-COV2, Eli Lillyn neutraloiva vasta-aine LY-CoV555 jne.

Äskettäin Eli Lilly ja Amgen ilmoittivat äskettäin maailmanlaajuisesta vasta-aineiden valmistusyhteistyöstä Eli Lilly&# 39: n mahdollisten COVID-19-vasta-aineterapioiden maailmanlaajuisen tarjonnan lisäämiseksi. Tällä hetkellä Eli Lilly tutkii useita potentiaalisia neutraloivia vasta-aineita COVID-19: n ehkäisyyn ja / tai hoitoon joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona.

Tämän yhteistyön avulla, jos yksi tai useampi Eli Lillyn vasta-aineterapia on onnistunut kliinisissä tutkimuksissa ja sääntelyviranomaiset ovat hyväksyneet nämä kaksi yritystä, kykenevät nopeasti laajentamaan tuotantoaan tarjotakseen palveluja useammalle potilaalle maailmanlaajuisesti.

Daniel Skovronsky, MD, Eli Lillyn tieteellinen johtaja ja Eli Lilly -tutkimuslaboratorioiden johtaja, sanoi:" Alkuperäisen kliinisen tutkimuksen perusteella uskomme, että virusta neutraloivilla vasta-aineilla, mukaan lukien LY-CoV-555, voi olla tärkeä rooli taistelu COVID-19: tä vastaan. Rooli. Yhteistyössä Amgenin kanssa neutraloivien vasta-aineiden tuotantokapasiteetin parantaminen on avain seuraavaan vaiheeseen. Toivomme, että jopa ensi vuonna voimme tuottaa miljoonia vasta-aineannoksia yhdessä."

Esteban Santos, operatiivinen johtaja ja RGG amp; D: n varatoimitusjohtaja Amgen, sanoi:" Olemme erittäin vaikuttuneita Eli Lilly&# 39: n tiedoista, etenkin sairaalahoitojen määrän laskusta, ja odotamme eteenpäin näiden neutraloivien vasta-aineiden potentiaaliin COVID-19: n hoitona. Olemme erittäin ylpeitä voidessamme työskennellä Eli Lillyn kanssa ja hyödyntää syvällistä teknistä asiantuntemustamme vasta-aineiden tutkimuksessa ja kehityksessä, erityisesti vahvoja kykyjämme monimutkaisten biologisten aineiden kasvattamiseksi ja tuottamiseksi. Tämä on toimialamme tiivis yhteistyö tämän tuhoisan taudin torjumiseksi ja auttamiseksi kaikkialla maailmassa. Toinen esimerkki potilaista, jotka saavat uusia hoitoja."

LY-CoV555 on voimakas, neutraloiva IgG1-monoklonaalinen vasta-aine SARS-CoV-2-piikkiproteiinia vastaan. Se on suunniteltu neutraloimaan virus, estämään viruksen kiinnittyminen ja pääsy ihmissoluihin sekä ehkäisemään ja hoitamaan COVID-19: tä. LY-CoV555 on johdettu Eli Lillyn ja AbCelleran välisestä tutkimusyhteistyöstä vasta-aineterapian kehittämiseksi COVID-19: n estämiseksi ja hoitamiseksi. Kun AbCellera on löytänyt sen ja NIAID-rokotetutkimuskeskuksen tutkijat ovat testanneet, Eli Lillyn tutkijat kehittivät tämän vasta-aineen nopeasti alle 3 kuukaudessa, mikä oli ensimmäinen erä COVID-19-potilaita, jotka toipuivat Yhdysvalloista. hänen ruumiistaan.

Tällä hetkellä Eli Lilly on saanut onnistuneesti päätökseen vaiheen I tutkimuksen (NCT04411628) COVID-19-sairaalahoitoa saaneille potilaille ja häntä seurataan pitkään. BLAZE-1, vaiheen 2 tutkimus (NCT04427501) potilaista, joille on äskettäin diagnosoitu COVID-19 poliklinikalla, jatkuu. Nykyisten suuntausten mukaan ilmoittautumisen odotetaan valmistuvan syyskuussa, alustavat tiedot julkaistaan ​​pian sen jälkeen ja täydelliset tiedot julkaistaan ​​viimeisellä neljänneksellä. LY-CoV555 on hyvin siedetty kaikilla testatuilla annoksilla, eikä lääkkeeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia (SAE) ole toistaiseksi havaittu.

Tämän vuoden elokuun alussa Eli Lilly ilmoitti aloittavansa vaiheen III BLAZE-2 -tutkimuksen LY-CoV555: n käytön arvioimiseksi Yhdysvaltain pitkäaikaishoitolaitosten asukkaille ja henkilökunnalle (ammatilliset hoitolaitokset, joihin viitataan yleensä hoitokodeina ja avustettuina yhteisöinä) uuden koronaviruksen (SARS) estämiseksi. -CoV-2) -infektio ja uusi koronavirus-keuhkokuume (COVID-19). SARS-CoV-2 on virus, joka aiheuttaa COVID-19: tä. SARS-CoV-2: n nopea leviäminen pitkäaikaishoitolaitosten asukkaiden keskuudessa yhdistettynä vanhusten korkeaan kuolleisuuteen vaatii kiireellistä hoitoa COVID-19: n estämiseksi tässä haavoittuvassa väestössä.

Tämä on ensimmäinen laatuaan COVID-19-tutkimus. Se rekisteröi 2400 asukasta ja pitkäaikaishoitolaitosten henkilökuntaa ja käyttää räätälöityjä liikkuvia tutkimusyksiköitä kenttätutkimusten suorittamiseen. Yhdysvalloissa yli 40% koronaviruskuolemista liittyy pitkäaikaishoitolaitoksiin, ja hoitostrategioita tarvitaan kiireellisesti COVID-19: n estämiseksi tässä haavoittuvassa väestössä.