Masennuslääkkeiden riippumaton tutkimus ja kehitys! Luye Pharmaceuticalin uusi masennuslääke LY 03005 -hakemus (NDA) hyväksyttiin Yhdysvaltain FDA: lla!

Luye Pharma -konserni ilmoitti, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on saanut päätökseen uuden yhdisteen LY 03005 tarkastelun ja hyväksynyt virallisesti uuden lääkkeiden markkinointihakemuksen (NDA) LY 03005. Lääkettä käytetään masennuksen hoitoon, ja se on myös toinen uusi keskushermostoon tarkoitettu lääke, jonka Luye on tullut NDA-vaiheeseen Yhdysvalloissa.

LY 03005 on yksinomainen keskushermoston tuote, joka perustuu Luye Pharmaceuticalin uuteen yhdisteeseen (NCE / NTE). Se on serotoniini-norepinefriini-dopamiini kolminkertaisen takaisinoton estäjä (SNDRI), ja yksi sen aktiivisista metaboliiteista on serotoniini-norepinefriini kaksinkertaisen takaisinoton estäjä (SNRI). Tällä hetkellä Luye Pharmalla on patentteja, jotka kattavat LY: n 03005 kemiallisen koostumuksen, kidemuodon ja valmistuksen. Kemiallisen koostumuksen ja kidemuodon patentit on saatu Kiinasta, Yhdysvalloista, Euroopasta, Japanista ja Etelä-Koreasta sekä muista maista ja alueista.

Yksi keskushermoston yleisimmistä sairauksista on yli 300 miljoonaa ihmistä, joilla on masennus maailmanlaajuisesti. Tauti on johtava vammaisuuden syy ympäri maailmaa ja tärkeä tekijä maailmanlaajuisessa sairauskuormituksessa. IQIVA: n tietojen mukaan masennuslääkkeiden markkinoiden koko Yhdysvalloissa on saavuttanut 4. {{3}} miljardia dollaria, 2016 - { {1}}, joiden vuotuinen yhdistetty kasvuvauhti on 7. 3%.

Yleensä perinteisillä masennuslääkkeillä, kuten selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI) ja serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjillä (SNRI), puuttuu nautinto, seksuaalinen toimintahäiriö, eivätkä ne pysty parantamaan kognitiivisia puutteita ja muita lääkepuutteita, ja serotoniini-norepinefriini-dopamiini kolminkertaisen takaisinoton estäjien (SNDRI) odotetaan olevan hyödyllisempiä kuin perinteiset lääkkeet potilaiden suojelemisessa 0010010 # 39; seksuaalinen toiminta, nopeampi toiminta ja parempi tehokkuus, ja niiden odotetaan ratkaisevan tyydyttämättömät potilaan tarpeet.

Luye Pharmaceutical Groupin johto sanoi: 0010010 quot; Keskushermoston sairauksien, mukaan lukien masennus, maailmanlaajuinen potilaskanta on suuri ja kasvaa edelleen. Tällainen sairaus on aiheuttanut vakavia ongelmia potilaille ja heidän perheilleen. Toivomme voivamme tarjota enemmän korkealaatuisia innovaatioita alkuperäisestä tutkimuslääkkeestä, joka auttaa enemmän tarvitsevia potilaita maailmanlaajuisesti. 0010010 quot;

Keskushermosto on yksi Luye Pharman 0010010 # 39 strategisen suunnittelun ydinterapeuttisista alueista. Tällä hetkellä yritys on muodostanut rikkaan tällä hetkellä kehitteillä olevan tuotesarjan, joka kattaa masennuksen, Parkinsonin 0010010 # 39 taudin, skitsofrenian, bipolaariset häiriöt, Alzheimerin 0010010 # 39 -taudista ja monista muista taudeista, joista monet on kehitetty Yhdysvalloissa, Euroopassa ja muissa maissa ja alueilla NDA: ksi tai myöhään kliiniseen vaiheeseen.

Luye Pharma pyrkii kaikin tavoin edistämään näiden uusien lääkkeiden kehittämistä ja markkinointia pyrkien edelleen parantamaan sen ydin kilpailukykyä ja globaalia toimintakykyä tällä alalla.