InnoCare Obrutinib on hyväksytty Kiinassa kehittämään kliinisen vaiheen 2 projekti multippeliskleroosin hoitamiseksi

InnoCare ilmoitti tänään, että yrityksen' s Bruton&# 39: n tyrosiinikinaasin (BTK) estäjä obutinibi multippeliskleroosin (MS) hoitamiseksi on läpäissyt Kiinan kansallisen lääketieteellisen hallinnon (NMPA) kliinisen tutkimuksen uuden lääkkeen (IND) ) Tarkista ja hanki lupa vaiheen II kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi Kiinassa.

Tämä on kansainvälinen monikeskinen kliininen vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan abutinibin käyttöä multippeliskleroosia sairastavilla potilailla. Se arvioi sen tehokkuutta, turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja biologista aktiivisuutta. Marraskuussa 2020 Yhdysvaltain FDA hyväksyi Obutinibin suorittamaan kliinisen vaiheen II tutkimuksen multippeliskleroosin hoitamiseksi.

MS on autoimmuunisairaus keskushermostossa. Potilaan&# 39: n immuunijärjestelmä hyökkää epänormaalisti hermosolujen ympärillä olevaan myeliinivaippaan aiheuttaen tulehdusta ja kudosvaurioita sekä tuhoamalla aivojen, näköhermojen ja selkäytimen normaalit toiminnot. Tämä vamma voi aiheuttaa lihasheikkoutta, väsymystä ja näköhäiriöitä ja johtaa lopulta vammaisuuteen. Suurimmalla osalla MS-potilaista ensimmäiset oireet alkavat olla 20–40-vuotiaita, joten tauti on nuorten ei-traumaattisen vamman johtava syy.

Kansainvälisen multippeliskleroosiliiton (MSIF) julkaisemien tietojen mukaan maailmanlaajuisesti yli 2,8 miljoonaa ihmistä kärsii multippeliskleroosista. Frost&-vahvistimen mukaan; Sullivan&# 39: n analyysitietojen mukaan maailmanlaajuiset MS-markkinat saavuttivat 23 miljardia dollaria vuonna 2018 ja niiden odotetaan nousevan 48,9 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä.

GG quot; 2020 Comprehensive Social Survey Report on Multiple Sclerosis Kiinassa" osoittaa, että yli 43% potilaista ei voi hoitaa itseään täysin ja tarvitsee muita hoitamaan heitä. Peräti 88,5% on työttömiä ja koulunkäynnin ulkopuolella multippeliskleroosin vuoksi. Maassani esiintyvän multippeliskleroosin diagnosointitaso ja hoito Tarvitaan kiireellisiä parannuksia.

InnoCaren perustajajäsen, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Dr.Jongong Cui sanoi:" Tutkimuksemme on osoittanut, että abutinibi voi kulkea veri-aivoesteen (BBB) ​​läpi. Siksi uskomme, että kliininen tutkimus abutinibista MS: n hoitamiseksi on erittäin lupaavaa. Toivon myös hyödyttävän niitä potilaita mahdollisimman pian."

BTK on keskeisenä kinaasina B-solureseptorin signalointireitissä MS: n patologiseen prosessiin osallistuvien immuunisolujen, kuten B-lymfosyyttien, makrofagien ja mikroglian, kehitykselle ja toiminnalle. Siksi BTK-estäjien odotetaan tarjoavan uusia hoitovaihtoehtoja autoimmuunisairauksien, kuten MS, hoitamiseksi.

Orbutinibi on uusi BTK-estäjä, jolla on korkea kohdeselektiivisyys, InnoCare on itsenäisesti kehittänyt. Sitä voidaan käyttää autoimmuunisairauksien hoitoon. Sillä tehdään parhaillaan monikeskustutkimuksia ja useita käyttöaiheita koskevia kliinisiä tutkimuksia Kiinassa ja Yhdysvalloissa. Ammattiosuus ja turvallisuus. Multippeliskleroosin lisäksi abutinibi on aloittanut kliinisen vaiheen IIa kliiniset tutkimukset systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) suhteen Kiinassa.