Merck ja Korea-American Pharmaceuticals allekirjoittivat 870 miljoonan dollarin sopimuksen efinopegdutidin, kaksois-GLP-1 / GL-reseptoriagonistin, saamiseksi

Merck& Co ja Hanmi Pharma ilmoittivat yhdessä, että molemmat osapuolet ovat allekirjoittaneet yksinoikeuslisenssisopimuksen efinopegdutidin (aikaisemmin nimellä HM12525A) kehittämiseksi, valmistamiseksi ja kaupallistamiseksi. Hanmi kehittää lääkettä. Viikoittainen glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) / glukagon (GL) -reseptoriartuaaliagonisti, joka on kehitetty alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) hoitoon.

Alkoholiton steatohepatiitti (NASH) on alkoholittoman rasvamaksan äärimmäinen muoto, joka määritellään steatoosin esiintymiseksi, johon liittyy tulehdus ja maksasoluvauriot. NASH voi aiheuttaa pitkälle edennyttä maksafibroosia, maksakirroosia, maksan vajaatoimintaa ja maksakasvaimia. Taudista on tullut Yhdysvaltojen toiseksi yleisin maksansiirron syy kroonisen C-hepatiitin jälkeen. NASH-markkinat ovat tällä hetkellä saavuttaneet 40 miljardia dollaria, mutta NASH: n hoitoon ei ole hyväksytty lääkkeitä.

efinopegdutidi on kaksinkertainen GLP-1 / glukagonireseptoriagonisti, joka voi aktivoida sekä GLP-1-reseptoria että glukagonireseptoria. Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu useissa vaiheen 1 ja vaiheen 2 kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien vakavasti lihavia potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes tai ilman sitä.

Sopimuksen mukaan Merck hankkii yksinoikeuden efinopegdutidin kehittämiseen, valmistukseen ja kaupallistamiseen Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Hanmi saa ennakkomaksuna 10 miljoonaa dollaria, ja hän voi saada 860 miljoonan dollarin virstanpylväsmaksuja, jotka liittyvät efinopegdutidin kehittämiseen, viranomaisten hyväksymiseen ja kaupallistamiseen samoin kuin kaksinumeroiset rojaltit, jotka perustuvat tuotemyyntiin . Hanmi pidättää oikeuden kaupallistaa efinopegdutidiä Koreassa.

Merckin tutkimuslaboratorioiden diabeteksen ja endokrinologian kliinisen tutkimuksen varatoimitusjohtaja Dr. Sam Engel kertoi: ”Vaiheen II tutkimuksen tulokset tarjoavat vakuuttavaa kliinistä näyttöä ja tukevat efinopegdutidin lisäarviointia NASH: n hoidossa. Jatkamme edelleen ylpeyttämme. Perinne kehittää tarkoituksenmukaisia ​​lääkkeitä aineenvaihdunnan sairauksien hoitamiseksi ja odottaa innolla tämän lääkeehdokkaan kehityksen edistämistä. GG-tarjous;

Hanmin toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja Dr. Se Chang Kwon sanoi: ”Tämä lisenssisopimus tukee Hanmin tavoitetta kehittää ja tarjota innovatiivisia hoitomuotoja apua tarvitseville potilaille. Uskomme, että Merckin vahva tieteellinen asiantuntemus aineenvaihduntataudeista mahdollistaa sen, että se voi paremmin edistää tämän lääkeehdokkaan kehitystä ja maksimoida sen potentiaalin potilailla ympäri maailmaa. GG-tarjous;