Yhdysvaltain FDA hyväksyi Merckin Gardasil 9: n estämään suun ja nielun syöpää sekä muuta pään ja niska-syöpää!

Merck& Co ilmoitti äskettäin, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt HPV-rokotteen Gardasil 9 laajentamaan indikaatioita 7 aiheuttaman korkean riskin HPV: n (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) ehkäisemiseksi. suun ja nielun syöpä ja muut pään ja kaulan syövät. Suun ja nielun syövän sekä pään ja kaulan syövän indikaatiot perustuvat Gardasil 9&# 39: n tehokkuuteen HPV: hen liittyvien anogenitaalisten sairauksien ehkäisyssä. Tämän indikaation jatkuva hyväksyminen voi riippua vahvistuskokeen, joka on parhaillaan käynnissä, todentamisesta ja kliinisen hyödyn kuvauksesta.

Merckin tutkimuslaboratorion kliinisen tutkimuksen johtaja tri Alain Luxemburg sanoi: ”Merckillä on yli 20 vuoden ajan pyritty ehkäisemään tiettyjä HPV: hen liittyviä syöpiä. Nykyään HPV: hen liittyvän suun ja nielun syövän sekä muiden pään ja kaulan syöpien hyväksyminen on merkittävä askel eteenpäin Merckin tehtävässä auttaa vähentämään tiettyjen HPV: hen liittyvien syöpien kärsimien miesten ja naisten lukumäärää. GG-tarjous;

Gardasil 9 on ihmisen papilloomavirusrokko (HPV) 9–45-vuotiaille naisille: (1) käytetään estämään 7 korkean riskin HPV: tä (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), joka aiheutti kohdunkaulan, vulvarin, emättimen , peräaukon, nielun ja muiden pään ja kaulan syövät; (2) Käytetään 9: n tyyppisen HPV: n aiheuttamien kohdunkaulan, vulvaan ja emättimen ehkäisyyn (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58). 1. Peräsuoleen kohdistuvat varhaishaavat tai epänormaalit hyperplastiset vauriot; (3) Käytetään sukupuolielinten syylien ehkäisyyn, jotka johtuvat kahdesta matalan riskin HPV-tyypistä (6, 11).

Gardasil 9 sopii 9-45-vuotiaille miehille: (1) käytetään estämään peräaukon, nielun ja muiden pään ja kaulan syöpien aiheuttamista 7 korkean riskin HPV: tä (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Sitä käytetään estämään yhdeksänlaista HPV-tyyppiä (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), jotka ovat aiheutuneet varhaisvaiheen vaurioista tai peräaukon epänormaalista hyperplastisesta leesiosta; (3) käytetään estämään 2 alhaisen riskin HPV (6, 11) aiheuttamat sukupuolielinten syylät.

Vuonna 2019 Gardasil / Gardasil 9&# 39: n kokonaismyynti oli 3 737 miljardia dollaria, mikä on 19% enemmän kuin edellisenä vuonna.

Sekä miehet että naiset voivat kehittää HPV: n indusoimaa suun ja nielun syöpää; tämä syöpä vaikuttaa kuitenkin miehiin viisi kertaa enemmän kuin naisiin. Useimmille ihmisille HPV puhdistuu. Kuitenkin niille, jotka eivät poista virusta, se voi aiheuttaa tiettyjä syöpiä. Nielu- ja syöpäsairaudet voivat johtua nielun HPV-infektiosta, johon sisältyy pehmeä suulaki, kurkunpään sivuseinämät ja takaseinät, risat ja kielen takaosa.

USA: n tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) julkaiseman äskettäisen mallin mukaan HPV: n indusoima suun ja nielun syöpä on ylittänyt kohdunkaulan syövän ja siitä on tullut yleisin HPV: hen liittyvä syöpä Yhdysvalloissa.