Roche glofitamab on tehokas hoito uusiutuneen / tulenkestävän ei-Hodgkinin lymfooman (NHL) hoitoon!

Roche ilmoitti äskettäin CD: n 20 xCD 3 T-soluja sitovasta bispesifisestä vasta-aineesta glofitamab (entinen CD 20 - TCB) Euroopan hematologiayhdistyksen (EHA) 25 vuosikokouksessa. ) uusiutuneiden tai tulenkestävien (R / R) non-Hodgkin-hoitoon. Viimeisimmät tiedot potilaista, joilla on oddskin-lymfooma (NHL).

Viimeisimmät tulokset vaiheen I annoksen korotuksesta tehdyssä NP 30179 -tutkimuksessa (NCT 03075696) osoittavat, että potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet mediaanin 3 hoito-ohjelmista ylimääräisestä hoidosta (voimakkaasti esikäsitelty), glofitamabilla on kiinteä 12 syklin (21 päivän / sykli) hoitokuuri, joka osoitti kestävän täydellisen remission (CR).

Rochen päälääkäri ja globaalin tuotekehityksen johtaja Levi Garraway, MD, sanoi: ”Ei-Hodgkinin lymfooma (NHL), kuten diffuusi suuri B-solujen lymfooma (DLBCL), voi aiheuttaa merkittäviä terapeuttisia haasteita, etenkin tapaukset, joissa esiintyy useita uusiutumisia . Nämä varhaiset tulokset rohkaisevat meitä, jotka tukevat glofitamabin potentiaalia potilaille, jotka ovat epäonnistuneet useissa aiemmissa hoidoissa ja tarvitsevat kiireellisesti uusia hoitomuotoja. GG-tarjous;

Päivitetyt tehokkuustiedot ≥0. 6 mg ja ≥ 10 mg -ryhmistä osoittavat korkeaa vasteprosenttia jokaisessa NHL-alaryhmässä:

—— ≥0. 6 mg: n kohortissa aggressiivista NHL-potilaita tutkijoiden arvioima CR-arvo oli {{2}}. 9% ({{4 }} / {{{5}}) ja kokonaisvastausprosentti (ORR) oli 45. 5% (5 6 / {{5 }}). Poliittisilla NHL-potilailla tutkijoiden arvioima CR-arvo oli 5 2. 2% (1 2 / 2 3) ja yleinen vastausprosentti (ORR) oli 6 5. 2% (1 5 / 2 3).

—— ≥ 10 mg -kohortissa aggressiivisella NHL-potilailla tutkijoiden arvioima CR-arvo oli {{1}}. 1% (29 / {{{4}}) ja kokonaisvastausprosentti (ORR) oli 49. 4% (4 2 / {{4}} ). Potilailla, joilla oli indolent NHL, tutkijoiden arvioima CR-arvo oli {{9}} .0% (9 / 1 8) ja kokonaisparannusaste (ORR) oli 66. 7% (1 2 / 1 8).

——CR osoitti pysyvyyttä. Niistä potilaista, jotka saivat CR: n ≥0. 6 mg -kohortissa, 72. 7% (24 / 33) potilaista, joilla oli aggressiivinen NHL ja 81. 8% (9 / 11) potilaista, joilla oli indolent NHL, oli tietojen ilmoittamispäivänä (2020 4 1 7 th) Ylläpidä CR. Keskimääräisen seurannan ollessa 10. 2 kuukautta, CR: n mediaanin kestoa ei saavutettu kummassakaan ryhmässä.

- Glofitamabin turvallisuus on sen toimintamekanismin mukainen. ≥0. {{1}} mg-kohortissa (n=156) yleisimmät haittavaikutukset, joita esiintyi yli 15%: lla koehenkilöistä, olivat sytokiinin vapautumisoireyhtymä (CRS; n={{4}}, 56. 4%), neutropenia (n=4 8, {{8}}. 8%), kuume (n=4 7, {{8}}. 1%), anemia (n=35 , {{1 4}}. 4%) ja trombosytopenia (n=26, 1 6. 7%). Useimmat CRS-tapahtumat ovat matalan tason (taso 1 - 2), liittyvät ensimmäiseen jaksoon ja ovat hallittavissa.

Glofitamab on tutkimus-CD 20 xCD 3 T-soluja sitova bispesifinen vasta-aine, joka on suunniteltu kohdistamaan CD 20 B-solujen pinnalla ja CD 3 T-solujen pinnalla. Tämä kaksoiskohdistus aktivoi ja ohjaa potilaan&# 39 olemassa olevia T-soluja poistamalla kohde-B-solut sitoutumalla B-solut ja vapauttamalla sytotoksiset proteiinit B-soluihin. glofitamabilla on uusi GG-kurssi; 2: 1 GG-kurssi; rakenne, joka on suunniteltu sisältämään kaksi Fab-aluetta, jotka sitovat CD 20 ja yhden Fab-alueen, joka sitoo CD: tä 3.

Tällä hetkellä Roche edistää glofitamabin tehokasta kliinistä kehittämisprojektia, joka käyttää molekyyliä monoterapiana ja yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa CD20-positiivisen B-solun non-Hodgkin-lymfooman (mukaan lukien diffuusi iso B-solu-lymfooma) hoitoon (DLBCL ] ja follikulaarinen lymfooma (FL)) ja muut verisyövät.

Heidän joukossaan yhdistelmälääkkeeseen kuuluu glofitamabin ja Polivyn (polatuzumabvedotiini), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituksimabi) ja Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) yhdistelmälääketutkimus NHL: ssä ja muissa verisyövissä, joihin liittyy erilaisia ​​hoitoja. ympäristöissä ja kasvaintyypeissä, mukaan lukien varhainen hoito, niiden olosuhteiden määrittämiseksi, joissa glofitamab tarjoaa terapeuttista hyötyä nykyisiin hoitomuotoihin verrattuna.