Novo Nordisk Ozempic (semaglutidi): 2,0 mg: n annoksen hypoglykeeminen vaikutus on parempi kuin 1,0 mg: n annos!

Novo Nordisk julkisti diabeteslääkkeen Ozempic (semaglutidi, ihonalainen valmiste kerran viikossa) tyypin 2 diabeteksen (T2D) vaiheen 3b hoitoon SUSTAIN äskettäin pidetyssä American Diabetes Associationin (ADA) 81. tieteellisessä kokouksessa. FORTE -testin tulokset. Tiedot osoittavat, että verrattuna hyväksyttyyn 1,0 mg: n Ozempic -annokseen kehitteillä oleva Ozempic -annos 2,0 mg osoittaa tilastollisesti merkitsevää ja parempaa vaikutusta verensokerin (HbA1C) alentamiseen.

Ozempic on kerran viikossa glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) -analogi. Lääke on ihonalainen injektio. Tällä hetkellä hyväksytyt annokset ovat 0,5 mg ja 1,0 mg. Se soveltuu: (1) ruokavalion säätämisen ja liikunnan apuvälineeksi parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten verensokerin hallintaa; (2) Vähennä aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitauti (CVD), vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien esiintymistä (MACE, mukaan lukien sydän- ja verisuonikuolemien riski, ei-kuolemaan johtava sydänkohtaus, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus).

SUSTAIN FORTE -tutkimuksen tulosten perusteella Novo Nordisk lähetti tämän vuoden toukokuussa Yhdysvaltojen FDA: lle uudelleen etiketin laajennushakemuksen uuden 2,0 mg: n annoksen ottamiseksi käyttöön Ozempicin': n nykyisessä myyntiluvassa.

SUSTAIN FORTE on 40 viikon vaiheen 3b tehokkuus- ja turvallisuustutkimus. Yhteensä 961 aikuista tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka vaativat intensiivistä hoitoa (verensokerin lisäalennus), otettiin mukaan tutkimukseen. Se arvioi viikoittaisia ​​ihonalaisia ​​injektioitasemaglutidi2,0 mg ja semaglutidi 1,0 mg metformiinin ja/tai sulfonyyliureoiden lisäaineena. Ensisijainen päätetapahtuma on veren glukoosipitoisuuden (HbA1c) lasku 40. hoitoviikolla. Kokouksessa julkistetussa data -analyysissä käytettiin tilastollista menetelmää, joka perustui kokeelliseen tuotearvioon ja eli kaikki potilaat noudattivat tutkimuslääkehoitoa eivätkä käyttäneet muita hypoglykeemisiä lääkkeitä.

Tulokset osoittivat, että koe saavutti ensisijaisen päätetapahtuman: 40 viikon hoidon jälkeen 2,0 mg: n annosryhmän veren glukoosipitoisuus (HbA1c) laski tilastollisesti merkittävästi paremmin kuin 1,0 mg: n annosryhmä (HbA1C -lasku lähtötasosta: 2,2% vs. 1,9%). Lisäksi 2,0 mg: n annosryhmä osoitti paremmuutta painonpudotuksessa (6,9 kg vs 6,0 kg). Lähtötilanteen BMI-alaryhmän post-hoc -analyysi osoitti, että 2,0 mg: n annos paino laski enemmän kuin 1,0 mg: n annos. Pääanalyysissä haittatapahtumien (AE) esiintyvyys molemmilla annoksilla oli samanlainen kaikissa lähtötilanteen HbA1C- ja BMI -alaryhmissä. Yleisimmät haittatapahtumat olivat ruoansulatuskanavan tapahtumat (pahoinvointi, ripuli ja oksentelu), jotka olivat yhdenmukaisia ​​GLP-1-reseptoriagonistien haittavaikutusten kanssa.

Novo Nordiskin varatoimitusjohtaja Martin Lange sanoi:&"Ozempic on auttanut miljoonia tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita ympäri maailmaa alentamaan verensokeria, vähentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, sekä laihduttamaan jotkut potilaat. Lähes vuosisadan tehtävänämme on ollut edistää diabeteksen hoidon muutosta ja innovointia parantaakseen diabeetikoiden elämää. Konferenssissa julkistetut tiedot kertovat meille, että suuremmalla annoksella 2,0 mg semalutidia voimme auttaa enemmän, mitä ei ole saavutettu Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on verensokeritasapaino, alentavat HbA1c -arvoa.&";

semaglutidion ihmisen glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -analogi, joka edistää insuliinin eritystä ja estää glukagonin eritystä glukoosipitoisuudesta riippuvan mekanismin avulla, mikä voi aiheuttaa tyypin 2 diabeteksen Potilaan' taso on parantunut merkittävästi ja hypoglykemian riski on pieni. Lisäksi semaglutidi voi myös aiheuttaa laihtumista vähentämällä ruokahalua ja vähentämällä ruoan saantia. Lisäksi,semaglutidivoi myös merkittävästi vähentää suurten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Kiinassa Ozempic (1,0 mg, 0,5 mg) hyväksyttiin huhtikuussa 2021 tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien potilaiden hoitoon ja verensokerin hallinnan parantamiseen. Ozempic on uusi pitkävaikutteinen glukagonimainen peptidi-1 (GLP-1) -analogi, jonka puoliintumisaika on jopa 7 päivää. Se sopii viikoittaiseen injektioon, jossa veren pitoisuus on vakaa. Ozempic, joka on sekä voimakas, pitkävaikutteinen että monivaikutteinen, ei ainoastaan ​​auta tehokkaasti potilaita saavuttamaan vakaita verensokeristandardeja, vaan myös auttaa potilaita saavuttamaan pitkäaikaisen suojan kattavilla kardiovaskulaarisilla aineenvaihduntaeduilla, parantaa huomattavasti potilaiden lääkkeiden noudattamista, ja parantaa potilaita' elämänlaatu. Potilas palasi elämään rauhassa.

Kiinassa diabetespotilaiden määrä ylittää 129,8 miljoonaa, joista vain 15,8% on saavuttanut verensokerin hallintastandardit. Diabetes voi altistaa makro- ja verisuonisairauksille, mikro -verisuonisairauksille ja muille komplikaatioille, mikä vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja lisää sairaustaakkaa. Niistä sydän- ja verisuonitaudit ovat tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden tärkein kuolinsyy. Kiinassa joka kolmas diabeetikko kärsii sydän- ja verisuonitaudeista. Huono verensokerin hallinta ja huono kardiovaskulaaristen ja metabolisten indikaattorien, kuten verenpaineen, veren lipidien ja painon, hallinta ovat tärkeimmät syyt komplikaatioiden esiintyvyyteen kiinalaisilla diabeetikoilla. Siksi diabeteksen hoidossa on keskityttävä potilaiden yleisiin hyötyihin, otettava huomioon verensokerin hallinta ja sydän- ja verisuonitaudit sekä hallittava kattavasti useita riskitekijöitä.

Kerran viikossa annettava menestys GLP-1-tuote, Ozempic käyttää läpimurtoteknologiaa pidentääkseen puoliintumisajan 7 päivään, saavuttaakseen annostelun kerran viikossa, hallitakseen sokeria tehokkaasti, täyttääkseen standardit tarkasti ja hyötyäkseen kattavasta kardiovaskulaarisesta aineenvaihdunnasta. Tarjoa tehokkaampia, yksinkertaisempia ja turvallisempia hoitovaihtoehtoja tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille. Ozempicin' hyväksyntä edistää edelleen Kiinan': n diabeteksen hoitomenetelmien ja hoitokonseptien muutosta, auttaa kattavaa sairauksien hallintaa, parantaa pitkäaikaisia ​​hoitotuloksia ja auttaa potilaita palaamaan elämään rauhassa .