Ono Pharmaceutical hakee uusia ONOACTin käyttöaiheita Japanissa

Ono Pharma ilmoitti äskettäin jättäneensä Japanissa hakemuksen ONOACT-infuusiolle 50mg/150mg (landiololihydrokloridi), lyhytvaikutteista selektiivistä β1-reseptorin salpaajaa lisäsopeutukseen. Oireet: Käytetään lapsipotilailla, joilla sydämen toiminta on heikentynyt takyarytmioiden hoitoon supraventrikulaarinen takykardia, eteisvärinä, eteislepatus)

Lapsipotilailla sydämen vajaatoiminta ja hemodynaaminen epävakaus, kuten synnynnäinen sydänsairaus avoimen sydänleikkauksen jälkeen, jos takyarytmia jatkuu, se voi olla vakava tai kuolemaan johtava. Siksi takyarytmia on hoidettava välittömästi. Koska muut kuin lääkehoidot, kuten katetriablaatio, voivat joskus olla vaikeita lapsipotilailla potilaan' ruumiinrakenteesta ja iästä riippuen, lääkehoito on tärkeä ja tärkein hoitomenetelmä. Japanissa on kuitenkin vain vähän lapsiin hyväksyttyjä rytmihäiriölääkkeitä, ja myös hoitomahdollisuudet ovat rajalliset. Siksi tässä lapsipotilasryhmässä tarvitaan uusi hoitosuunnitelma.

ONOACT on lyhytvaikutteinen selektiivinen β1-reseptorin salpaaja, joka hidastaa sykettä salpaamalla selektiivisesti pääasiassa sydämessä olevia β1-reseptoreita. ONOACT on hyväksytty takyarytmioiden hoitoon aikuispotilailla, joilla on heikko sydämen toiminta.

ONOACT-landilolihydrokloridi

ONOACT-lastensovellus perustuu monikeskuksen, avoimen, yksihaaraisen, vaiheen 2/3 kliinisen tutkimuksen (ONO-1101-31) tuloksiin lapsipotilailla, joilla on takyarytmia ja heikentynyt sydämen toiminta. Tiedot osoittavat, että ONOACT voi nopeasti alentaa sykettä heikentämättä sydämen toimintaa. Siksi ONOACTin odotetaan auttavan takyarytmian hoidossa lapsilla, joilla on heikko sydämen toiminta.

Ono Pharmaceutical sai ONOACT-hyväksynnän Japanin sääntelyvirastolta heinäkuussa 2002 aikuispotilaiden kiireelliseen hoitoon, joilla on intraoperatiivisia takyarytmia (eteisvärinä, eteislepatus, sinustakykardia), ja syyskuussa 2002 se markkinoitiin tähän käyttöaiheeseen.

Myöhemmin Ono Pharmaceutical sai hyväksynnän seuraaviin aikuispotilaiden lisäindikaatioihin: (1) Verenkiertodynamiikan seurannassa esiintyneiden postoperatiivisten takyarytmioiden (eteisvärinä, eteislepatus, sinustakykardia) ensihoito (2006) lokakuu); (2) Takyarytmiat, joissa sydämen toiminta on heikentynyt (eteisvärinä ja eteislepatus) (marraskuu 2013); (3) Henkeä uhkaavat refraktaariset rytmihäiriöt (kammiovärinä ja veri Reologisesti epästabiili kammiotakykardia) (maaliskuu 2019); (4) Sepsikseen liittyvät takyarytmiat (eteisvärinä, eteislepatus, sinustakykardia) (kesäkuu 2020).