Tosielämän retrospektiivinen tutkimus GioTag: afatinibi + osimertinibin peräkkäisen hoidon mediaani kokonaiselossaoloaika (OS) lähes 4 vuotta!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) ilmoitti äskettäin uudesta analyysistä keuhkosyöpätutkimuksesta GioTag, jonka tulokset osoittavat, että Yhdysvalloissa potilaiden (n=129) joukossa Gilotrifin (afatinibi) ja Tagrisson (osimertinibi) peräkkäinen hoito voi parantaa kokonaiselossaolo (OS), elinajan mediaanin lähestyessä 4 vuotta (47,6 kuukautta). Nämä havainnot ovat yhdenmukaisia ​​GioTag-tutkimuksen yleisen alustavan analyysin ja erillisen Yhdysvaltain välianalyysin kanssa.

GioTag on tosielämän retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka tehtiin Del19 / L858R EGFR M + NSCLC-potilailla, joilla oli hankittuja T790M-mutaatioita, ensimmäisen linjan afatinibihoidon ja sen jälkeen osimertinibihoidon vaikutusten arvioimiseksi. T790M-mutaatio on yleisin resistenssimekanismi ensimmäisen ja toisen sukupolven EGFR-tyrosiinikinaasin estäjille (TKI).

Tässä viimeisimmässä analyysissä tarkastellaan potilasryhmän (129 tapausta) ennustetta Yhdysvalloista. Koko GioTag-tutkimuksen potilasjoukon lopullisen analyysin odotetaan julkaistavan myöhemmin tällä vuosineljänneksellä.

Peräkkäisen afatinibi-osimertinibihoidon keston mediaani oli 28,4 kuukautta (aika epäonnistumiseen; TTF). Samanlaisia ​​TTF-oireita havaittiin myös useissa alaryhmissä, mukaan lukien EGFR-Del19-positiiviset potilaat (30,3 kuukautta), ECOG-PS 0/1 -potilaat (32,7 kuukautta) ja ≥ 65-vuotiaat (34,1 kuukautta).

Viimeisimmässä analyysissä afatinibin mediaanihoitoaika oli 11,3 kuukautta (90%: n luottamusväli: 10,3-12,0) ja osimertinibin mediaanihoitoaika oli 15,0 kuukautta (90%: n luottamusväli: 13,4-16,4).

Yhdysvaltain tiedot ovat peräisin tapausten tarkastelusta ja sähköisistä tiedoista peräkkäisistä potilaista, joita hoidettiin Yhdysvaltain hoitokeskuksissa 28. joulukuuta 2017 - 31. toukokuuta 2018. Aikaisempi Future Oncology -lehdessä julkaistu välianalyysi osoitti, että peräkkäinen hoito afatinibilla ja osimertinibillä liittyy rohkaiseva hoitoaika ja kokonaiselossaolo potilailla, joilla on EGFR T790M-positiivinen NSCLC, erityisesti potilailla, joilla on Del19-mutaatio.

GioTag-tutkimuksen suunnittelu ja yksityiskohtaiset tulokset

Balazs Halmos, MD, rintakehän / pään ja kaulan onkologian osaston johtaja Montefiore Medical Centerissä, sanoi:" Valitettavasti monille tämäntyyppisessä keuhkosyövässä ihmisille vastustuskyky EGFR TKI: lle on odotettu tulos. Kun TKI: tä käytetään kliinisessä käytännössä, myös peräkkäiset hoitostrategiat kehittyvät. Nämä todelliset tiedot antavat lisää tietoa afatinibiin ja sitä seuraavaan osimotinibihoitoon liittyvästä kokonaiselossaolosta ja korostavat edellistä. Tutkimuksen tuloksia voidaan soveltaa potilaiden hoitoon, joilla on hankittu resistenssimutaatio T790M: ssä Yhdysvalloissa."

Bjoern Rueter, MD, Boehringer Ingelheim&# 39: n Yhdysvaltain onkologisen hoidon alueen johtaja, sanoi:" Nämä todelliset tiedot antavat lisänäyttöä siitä, että afatinibia käytettiin ennen osimotinibia ja se voi olla kliininen hoito potilaille, joilla on EGFR-mutaatiopositiivinen ei -pienisoluinen keuhkosyöpä. Tärkeä huomio syöpään. Syöpä voi viedä paljon asioita, ja strategioiden, kuten hoitosekvenssin, ymmärtäminen on yksi Boehringer Ingelheimin lähestymistavoista syöpään. "